RCT: Valor Agregado del Coordinador para el Manejo de Pacientes con Fractura de Cadera
Ensayo Controlado Aleatorizado: Valor Añadido del Coordinador para el Manejo de Pacientes con Fractura de Cadera en una Red de Hospitales Públicos de Bruselas.
Introducción: La fractura de cadera por osteoporosis se asocia con una morbimortalidad extremadamente alta y pérdida de calidad de vida. El riesgo de una futura fractura después de una primera fractura de cadera aumenta. Varios estudios informaron que los pacientes que sufrieron una fractura no reciben un tratamiento óptimo y no reciben tratamiento para la osteoporosis después del primer episodio de fractura.
Objetivo: Evaluar si un coordinador aumenta el manejo óptimo de pacientes con fractura osteoporótica y pacientes con fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y métodos: Población: Identificación en la "red de hospitales públicos IRIS" de todos los pacientes mayores de 50 años que sufren fractura de cadera. Exclusión de las debidas a fracturas de alta energía y por cáncer conocido.
Primera fase observacional del tratamiento seguida de ensayos controlados aleatorios de 2 años.
Intervención (ECA): Valor añadido de un coordinador. Resultados medidos: A. Nuevas fracturas. B. Una puntuación de manejo óptimo de la osteoporosis.
Definición de la puntuación y manejo: 1. Realización de una densitometría ósea. 2. Identificación de osteoporosis secundaria. 3. Identificación de factores de riesgo y cálculo de la probabilidad de una futura fractura mediante puntuación FRAX. 4. Intentar corregir los factores de riesgo de osteoporosis cuando sea posible. 5. Prevención de caídas. 6. Prescripción de calcio y vitamina D. 7. Prescripción de un tratamiento médico para la osteoporosis. 8. Informe al médico general.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- IRIS Hospitals
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Contacto:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Número de teléfono: +32 485 93 25 44
- Correo electrónico: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
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Investigador principal:
- Serge Rozenberg, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificación en la “red de hospitales públicos IRIS de todos los pacientes mayores de 50 años” que sufren fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- Exclusión de las debidas a fracturas de alta energía y por cáncer conocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: cuidado usual
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Otro: Valor agregado del coordinador
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Valor agregado del coordinador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una puntuación de manejo óptimo de la osteoporosis.
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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Definición de la puntuación y manejo: 1. Realización de una densitometría ósea.
2. Identificación de osteoporosis secundaria.
3. Identificación de factores de riesgo y cálculo de la probabilidad de una futura fractura mediante puntuación FRAX.
4. Intentar corregir los factores de riesgo de osteoporosis cuando sea posible. 5. Prevención de caídas.
6. Prescripción de calcio y vitamina D. 7. Prescripción de un tratamiento médico para la osteoporosis.
8. Informe al médico general.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nuevas fracturas.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRIS recherche 2012820690007
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