Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT: Merverdi av koordinator for behandling av hoftebruddpasienter

5. februar 2013 oppdatert av: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Randomisert kontrollert studie: Merverdi av koordinator for behandling av hoftebruddpasienter i et nettverk av offentlige sykehus i Brussel.

Innledning: Hoftebrudd på grunn av osteoporose er assosiert med ekstremt høy dødelighetssykelighet og tap av livskvalitet. Risikoen for fremtidig brudd etter et første hoftebrudd er økt. Flere studier rapporterte at pasienter som led av et brudd ikke blir optimalt behandlet og ikke får osteoporosebehandling etter den første bruddepisoden.

Mål: Å evaluere om en koordinator øker den optimale håndteringen av osteoporotiske bruddpasienter og hoftebruddpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metoder: Populasjon: Identifikasjon i «IRIS offentlige sykehusnettverk av alle pasienter over 50 år» som lider av hoftebrudd. Utelukkelse av de på grunn av høye energifrakturer og på grunn av kjent kreft.

Første observasjonsfase av behandlingen etterfulgt av randomiserte kontrollerte studier på 2 år.

Intervensjon (RCT): Merverdi av en koordinator. Målte utfall: A. Nye brudd. B. En score for optimal behandling av osteoporose.

Definisjon av poengsum og styring: 1. Realisering av en bentetthetsmåling. 2. Identifikasjon av sekundær osteoporose. 3. Identifisering av risikofaktorer og beregning av sannsynligheten for fremtidig brudd ved hjelp av FRAX-score. 4. Forsøk å korrigere risikofaktorer for osteoporose når det er mulig. 5. Forebygging av fall. 6. Forskrivning av kalsium og vitamin D. 7. Forskrivning av en medisinsk osteoporosebehandling. 8. Meld fra til fastlegen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Rekruttering
        • IRIS Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Serge Rozenberg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifikasjon i «IRIS offentlige sykehusnettverk av alle pasienter over 50 år» som lider av hoftebrudd.

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelse av de på grunn av høye energifrakturer og på grunn av kjent kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Annen: Merverdi av koordinator
Annen: Merverdi av koordinator
Merverdi av koordinator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En score for optimal behandling av osteoporose.
Tidsramme: 3-6 måneder
Definisjon av poengsum og styring: 1. Realisering av en bentetthetsmåling. 2. Identifikasjon av sekundær osteoporose. 3. Identifisering av risikofaktorer og beregning av sannsynligheten for fremtidig brudd ved hjelp av FRAX-score. 4. Forsøk å korrigere risikofaktorer for osteoporose når det er mulig. 5. Forebygging av fall. 6. Forskrivning av kalsium og vitamin D. 7. Forskrivning av en medisinsk osteoporosebehandling. 8. Meld fra til fastlegen.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye brudd.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRIS recherche 2012820690007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere