Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT: Toegevoegde waarde van coördinator voor de behandeling van heupfractuurpatiënten

5 februari 2013 bijgewerkt door: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Gerandomiseerde gecontroleerde studie: toegevoegde waarde van coördinator voor de behandeling van heupfractuurpatiënten in een netwerk van openbare ziekenhuizen in Brussel.

Inleiding: Heupfracturen als gevolg van osteoporose gaan gepaard met een extreem hoge mortaliteit, morbiditeit en verlies van kwaliteit van leven. Het risico op toekomstige fracturen na een eerste heupfractuur is verhoogd. Verschillende onderzoeken melden dat patiënten die een fractuur hebben opgelopen niet optimaal worden behandeld en geen osteoporosebehandeling krijgen na de eerste fractuurepisode.

Doel: Evalueren of een coördinator de optimale behandeling van patiënten met osteoporotische fracturen en heupfracturen vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methoden: Populatie: Identificatie in het "IRIS openbare ziekenhuisnetwerk van alle patiënten ouder dan 50 jaar" die lijden aan een heupfractuur. Uitsluiting van degenen vanwege hoogenergetische fracturen en vanwege bekende kanker.

Eerste observatiefase van de behandeling gevolgd door gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van 2 jaar.

Interventie (RCT): Meerwaarde van een coördinator. Gemeten resultaten: A. Nieuwe breuken. B. Een score van optimaal beheer van osteoporose.

Definitie van de score en management: 1. Realisatie van een botdichtheidsmeting. 2. Identificatie van secundaire osteoporose. 3. Identificatie van risicofactoren en berekening van de waarschijnlijkheid van een toekomstige breuk met behulp van de FRAX-score. 4. Probeer waar mogelijk de risicofactoren van osteoporose te corrigeren. 5. Preventie van vallen. 6. Voorschrift van calcium en vitamine D. 7. Voorschrift van een medische osteoporosebehandeling. 8. Melden bij de huisarts.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificatie in het "IRIS openbare ziekenhuisnetwerk van alle patiënten ouder dan 50 jaar" die lijden aan een heupfractuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting van degenen vanwege hoogenergetische fracturen en vanwege bekende kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ander: Toegevoegde waarde van coördinator
Ander: Toegevoegde waarde van coördinator
Toegevoegde waarde van coördinator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een score van optimaal beheer van osteoporose.
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Definitie van de score en management: 1. Realisatie van een botdichtheidsmeting. 2. Identificatie van secundaire osteoporose. 3. Identificatie van risicofactoren en berekening van de waarschijnlijkheid van een toekomstige breuk met behulp van de FRAX-score. 4. Probeer waar mogelijk de risicofactoren van osteoporose te corrigeren. 5. Preventie van vallen. 6. Voorschrift van calcium en vitamine D. 7. Voorschrift van een medische osteoporosebehandeling. 8. Melden bij de huisarts.
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nieuwe breuken.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRIS recherche 2012820690007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren