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RCT: Mehrwert des Koordinators für die Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen

5. Februar 2013 aktualisiert von: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Randomisierte kontrollierte Studie: Mehrwert eines Koordinators für die Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen in einem Netzwerk öffentlicher Krankenhäuser in Brüssel.

Einleitung: Hüftfrakturen aufgrund von Osteoporose sind mit einer extrem hohen Mortalität, Morbidität und einem Verlust der Lebensqualität verbunden. Das Risiko eines künftigen Bruchs nach einer ersten Hüftfraktur ist erhöht. Mehrere Studien berichten, dass Patienten, die eine Fraktur erlitten haben, nicht optimal behandelt werden und nach der ersten Frakturepisode keine Osteoporosebehandlung erhalten.

Ziel: Bewertung, ob ein Koordinator die optimale Behandlung von Patienten mit osteoporotischen Frakturen und Patienten mit Hüftfrakturen verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Material und Methoden: Population: Identifizierung aller Patienten über 50 Jahre, die an einer Hüftfraktur leiden, im „öffentlichen Krankenhausnetzwerk IRIS“. Ausschluss von Patienten aufgrund von Frakturen mit hoher Energie und bekannter Krebserkrankung.

Erste Beobachtungsphase der Behandlung, gefolgt von randomisierten kontrollierten Studien über 2 Jahre.

Intervention (RCT): Mehrwert eines Koordinators. Gemessene Ergebnisse: A. Neue Frakturen. B. Eine Bewertung der optimalen Behandlung von Osteoporose.

Definition des Scores und Durchführung: 1. Durchführung einer Knochendichtemessung. 2. Identifizierung einer sekundären Osteoporose. 3. Identifizierung von Risikofaktoren und Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Fraktur mithilfe des FRAX-Scores. 4. Versuchen Sie nach Möglichkeit, Risikofaktoren für Osteoporose zu korrigieren. 5. Sturzprävention. 6. Verschreibung von Kalzium und Vitamin D. 7. Verschreibung einer medizinischen Osteoporosebehandlung. 8. Melden Sie sich beim Hausarzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierung aller Patienten über 50 Jahre, die an einer Hüftfraktur leiden, im „öffentlichen Krankenhausnetzwerk IRIS“.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss von Patienten aufgrund von Frakturen mit hoher Energie und bekannter Krebserkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Sonstiges: Mehrwert des Koordinators
Mehrwert des Koordinators

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Bewertung der optimalen Behandlung von Osteoporose.
Zeitfenster: 3-6 Monate
Definition des Scores und Durchführung: 1. Durchführung einer Knochendichtemessung. 2. Identifizierung einer sekundären Osteoporose. 3. Identifizierung von Risikofaktoren und Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Fraktur mithilfe des FRAX-Scores. 4. Versuchen Sie nach Möglichkeit, Risikofaktoren für Osteoporose zu korrigieren. 5. Sturzprävention. 6. Verschreibung von Kalzium und Vitamin D. 7. Verschreibung einer medizinischen Osteoporosebehandlung. 8. Melden Sie sich beim Hausarzt.
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neue Brüche.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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