- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01785381
RCT: Mehrwert des Koordinators für die Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen
Randomisierte kontrollierte Studie: Mehrwert eines Koordinators für die Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen in einem Netzwerk öffentlicher Krankenhäuser in Brüssel.
Einleitung: Hüftfrakturen aufgrund von Osteoporose sind mit einer extrem hohen Mortalität, Morbidität und einem Verlust der Lebensqualität verbunden. Das Risiko eines künftigen Bruchs nach einer ersten Hüftfraktur ist erhöht. Mehrere Studien berichten, dass Patienten, die eine Fraktur erlitten haben, nicht optimal behandelt werden und nach der ersten Frakturepisode keine Osteoporosebehandlung erhalten.
Ziel: Bewertung, ob ein Koordinator die optimale Behandlung von Patienten mit osteoporotischen Frakturen und Patienten mit Hüftfrakturen verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Material und Methoden: Population: Identifizierung aller Patienten über 50 Jahre, die an einer Hüftfraktur leiden, im „öffentlichen Krankenhausnetzwerk IRIS“. Ausschluss von Patienten aufgrund von Frakturen mit hoher Energie und bekannter Krebserkrankung.
Erste Beobachtungsphase der Behandlung, gefolgt von randomisierten kontrollierten Studien über 2 Jahre.
Intervention (RCT): Mehrwert eines Koordinators. Gemessene Ergebnisse: A. Neue Frakturen. B. Eine Bewertung der optimalen Behandlung von Osteoporose.
Definition des Scores und Durchführung: 1. Durchführung einer Knochendichtemessung. 2. Identifizierung einer sekundären Osteoporose. 3. Identifizierung von Risikofaktoren und Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Fraktur mithilfe des FRAX-Scores. 4. Versuchen Sie nach Möglichkeit, Risikofaktoren für Osteoporose zu korrigieren. 5. Sturzprävention. 6. Verschreibung von Kalzium und Vitamin D. 7. Verschreibung einer medizinischen Osteoporosebehandlung. 8. Melden Sie sich beim Hausarzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekrutierung
- IRIS Hospitals
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Kontakt:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Telefonnummer: +32 485 93 25 44
- E-Mail: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
-
Hauptermittler:
- Serge Rozenberg, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizierung aller Patienten über 50 Jahre, die an einer Hüftfraktur leiden, im „öffentlichen Krankenhausnetzwerk IRIS“.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss von Patienten aufgrund von Frakturen mit hoher Energie und bekannter Krebserkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: übliche Pflege
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Sonstiges: Mehrwert des Koordinators
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Mehrwert des Koordinators
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eine Bewertung der optimalen Behandlung von Osteoporose.
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
Definition des Scores und Durchführung: 1. Durchführung einer Knochendichtemessung.
2. Identifizierung einer sekundären Osteoporose.
3. Identifizierung von Risikofaktoren und Berechnung der Wahrscheinlichkeit einer zukünftigen Fraktur mithilfe des FRAX-Scores.
4. Versuchen Sie nach Möglichkeit, Risikofaktoren für Osteoporose zu korrigieren. 5. Sturzprävention.
6. Verschreibung von Kalzium und Vitamin D. 7. Verschreibung einer medizinischen Osteoporosebehandlung.
8. Melden Sie sich beim Hausarzt.
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3-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Neue Brüche.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRIS recherche 2012820690007
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