Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT: Merværdi af koordinator for behandling af hoftefrakturpatienter

5. februar 2013 opdateret af: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Randomiseret kontrolleret forsøg: Merværdi af koordinator til behandling af hoftefrakturpatienter i et netværk af offentlige hospitaler i Bruxelles.

Introduktion: Hoftebrud på grund af osteoporose er forbundet med en ekstrem høj mortalitetssygelighed og tab af livskvalitet. Risikoen for fremtidig fraktur efter et første hoftebrud er øget. Flere undersøgelser rapporterede, at patienter, der led af et brud, ikke behandles optimalt og ikke får osteoporosebehandling efter den første frakturepisode.

Formål: At evaluere om en koordinator øger den optimale håndtering af osteoporotiske frakturpatienter og hoftefrakturpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materiale og metoder: Population: Identifikation i "IRIS offentlige hospitalsnetværk af alle patienter over 50 år", som lider af hoftebrud. Udelukkelse af dem på grund af højenergifrakturer og på grund af kendt cancer.

Første observationsfase af behandlingen efterfulgt af randomiserede kontrollerede forsøg på 2 år.

Intervention (RCT): Merværdi af en koordinator. Målte resultater: A. Nye frakturer. B. En score for optimal håndtering af osteoporose.

Definition af score og styring: 1. Realisering af en knogletæthedsmåling. 2. Identifikation af sekundær osteoporose. 3. Identifikation af risikofaktorer og beregning af sandsynligheden for en fremtidig fraktur ved hjælp af FRAX-score. 4. Forsøg at korrigere risikofaktorer for osteoporose, når det er muligt. 5. Forebyggelse af fald. 6. Ordination af calcium og D-vitamin. 7. Udskrivning af en medicinsk osteoporosebehandling. 8. Indberetning til den praktiserende læge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikation i "IRIS offentlige hospitalsnetværk af alle patienter over 50 år", som lider af hoftebrud.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af dem på grund af højenergifrakturer og på grund af kendt cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Andet: Merværdi af koordinator
Andet: Merværdi af koordinator
Merværdi af koordinator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En score for optimal håndtering af osteoporose.
Tidsramme: 3-6 måneder
Definition af score og styring: 1. Realisering af en knogletæthedsmåling. 2. Identifikation af sekundær osteoporose. 3. Identifikation af risikofaktorer og beregning af sandsynligheden for en fremtidig fraktur ved hjælp af FRAX-score. 4. Forsøg at korrigere risikofaktorer for osteoporose, når det er muligt. 5. Forebyggelse af fald. 6. Ordination af calcium og D-vitamin. 7. Udskrivning af en medicinsk osteoporosebehandling. 8. Indberetning til den praktiserende læge.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nye brud.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRIS recherche 2012820690007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner