Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT: Wartość dodana koordynatora w leczeniu pacjentów ze złamaniem biodra

5 lutego 2013 zaktualizowane przez: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Randomizowana, kontrolowana próba: wartość dodana koordynatora ds. leczenia pacjentów ze złamaniem biodra w sieci szpitali publicznych w Brukseli.

Wprowadzenie: Złamanie szyjki kości udowej w przebiegu osteoporozy wiąże się z niezwykle wysoką śmiertelnością i pogorszeniem jakości życia. Ryzyko przyszłego złamania po pierwszym złamaniu szyjki kości udowej jest zwiększone. W kilku badaniach stwierdzono, że pacjenci, którzy doznali złamania, nie są optymalnie leczeni i nie otrzymują leczenia osteoporozy po pierwszym epizodzie złamania.

Cel: Ocena, czy koordynator zwiększa optymalne postępowanie u pacjentów ze złamaniami osteoporotycznymi i złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Populacja: Identyfikacja w „sieci szpitali publicznych IRIS wszystkich pacjentów powyżej 50 roku życia” ze złamaniem szyjki kości udowej. Wykluczenie tych z powodu złamań wysokoenergetycznych oraz z powodu rozpoznanego raka.

Pierwsza obserwacyjna faza leczenia, po której następują randomizowane, kontrolowane badania trwające 2 lata.

Interwencja (RCT): Wartość dodana koordynatora. Zmierzone wyniki: A. Nowe złamania. B. Ocena optymalnego leczenia osteoporozy.

Definicja wyniku i postępowanie: 1. Wykonanie pomiaru gęstości kości. 2. Rozpoznanie osteoporozy wtórnej. 3. Identyfikacja czynników ryzyka i obliczenie prawdopodobieństwa przyszłego złamania za pomocą skali FRAX. 4. W miarę możliwości staraj się korygować czynniki ryzyka osteoporozy. 5. Zapobieganie upadkom. 6. Recepta na wapń i witaminę D. 7. Recepta na medyczne leczenie osteoporozy. 8. Zgłoś się do lekarza pierwszego kontaktu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Identyfikacja w „sieci szpitali publicznych IRIS wszystkich pacjentów powyżej 50 roku życia”, którzy cierpią na złamanie szyjki kości udowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie tych z powodu złamań wysokoenergetycznych oraz z powodu rozpoznanego raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
Inny: Wartość dodana koordynatora
Inny: Wartość dodana koordynatora
Wartość dodana koordynatora

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena optymalnego leczenia osteoporozy.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Definicja wyniku i postępowanie: 1. Wykonanie pomiaru gęstości kości. 2. Rozpoznanie osteoporozy wtórnej. 3. Identyfikacja czynników ryzyka i obliczenie prawdopodobieństwa przyszłego złamania za pomocą skali FRAX. 4. W miarę możliwości staraj się korygować czynniki ryzyka osteoporozy. 5. Zapobieganie upadkom. 6. Recepta na wapń i witaminę D. 7. Recepta na medyczne leczenie osteoporozy. 8. Zgłoś się do lekarza pierwszego kontaktu.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nowe złamania.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRIS recherche 2012820690007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj