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RCT: Valor Agregado do Coordenador para o Tratamento de Pacientes com Fratura de Quadril

5 de fevereiro de 2013 atualizado por: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ensaio controlado randomizado: valor agregado do coordenador para o tratamento de pacientes com fratura de quadril em uma rede de hospitais públicos em Bruxelas.

Introdução: A fractura da anca por osteoporose está associada a uma elevada morbilidade, mortalidade e perda de qualidade de vida. O risco de fratura futura após uma primeira fratura de quadril é aumentado. Vários estudos relataram que os pacientes que sofreram uma fratura não são tratados de maneira ideal e não recebem tratamento para osteoporose após o primeiro episódio de fratura.

Objetivo: Avaliar se um coordenador aumenta o manejo ideal de pacientes com fratura osteoporótica e pacientes com fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Material e métodos: População: Identificação na "rede hospitalar pública IRIS de todos os doentes com idade superior a 50 anos" que sofram de fractura da anca. Exclusão daquelas por fraturas de alta energia e por câncer conhecido.

Primeira fase observacional do tratamento seguida de ensaios controlados randomizados de 2 anos.

Intervenção (RCT): Valor acrescentado de um coordenador. Resultados medidos: A. Novas fraturas. B. Uma pontuação de gerenciamento ideal da osteoporose.

Definição da pontuação e gestão: 1. Realização de uma medição da densidade óssea. 2. Identificação de osteoporose secundária. 3. Identificação de fatores de risco e cálculo da probabilidade de fratura futura por meio do escore FRAX. 4. Tentar corrigir os fatores de risco da osteoporose quando possível. 5. Prevenção de quedas. 6. Prescrição de cálcio e vitamina D. 7. Prescrição de tratamento medicamentoso para osteoporose. 8. Reporte ao clínico geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificação na "rede hospitalar pública IRIS de todos os doentes com mais de 50 anos" que sofram de fractura da anca.

Critério de exclusão:

  • Exclusão daquelas por fraturas de alta energia e por câncer conhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Outro: Valor agregado do coordenador
Valor agregado do coordenador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma pontuação de gerenciamento ideal da osteoporose.
Prazo: 3-6 meses
Definição da pontuação e gestão: 1. Realização de uma medição da densidade óssea. 2. Identificação de osteoporose secundária. 3. Identificação de fatores de risco e cálculo da probabilidade de fratura futura por meio do escore FRAX. 4. Tentar corrigir os fatores de risco da osteoporose quando possível. 5. Prevenção de quedas. 6. Prescrição de cálcio e vitamina D. 7. Prescrição de tratamento medicamentoso para osteoporose. 8. Reporte ao clínico geral.
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Novas fraturas.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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