- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01785381
RCT: Valor Agregado do Coordenador para o Tratamento de Pacientes com Fratura de Quadril
Ensaio controlado randomizado: valor agregado do coordenador para o tratamento de pacientes com fratura de quadril em uma rede de hospitais públicos em Bruxelas.
Introdução: A fractura da anca por osteoporose está associada a uma elevada morbilidade, mortalidade e perda de qualidade de vida. O risco de fratura futura após uma primeira fratura de quadril é aumentado. Vários estudos relataram que os pacientes que sofreram uma fratura não são tratados de maneira ideal e não recebem tratamento para osteoporose após o primeiro episódio de fratura.
Objetivo: Avaliar se um coordenador aumenta o manejo ideal de pacientes com fratura osteoporótica e pacientes com fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Material e métodos: População: Identificação na "rede hospitalar pública IRIS de todos os doentes com idade superior a 50 anos" que sofram de fractura da anca. Exclusão daquelas por fraturas de alta energia e por câncer conhecido.
Primeira fase observacional do tratamento seguida de ensaios controlados randomizados de 2 anos.
Intervenção (RCT): Valor acrescentado de um coordenador. Resultados medidos: A. Novas fraturas. B. Uma pontuação de gerenciamento ideal da osteoporose.
Definição da pontuação e gestão: 1. Realização de uma medição da densidade óssea. 2. Identificação de osteoporose secundária. 3. Identificação de fatores de risco e cálculo da probabilidade de fratura futura por meio do escore FRAX. 4. Tentar corrigir os fatores de risco da osteoporose quando possível. 5. Prevenção de quedas. 6. Prescrição de cálcio e vitamina D. 7. Prescrição de tratamento medicamentoso para osteoporose. 8. Reporte ao clínico geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katty Renard, RN
- Número de telefone: +32 2 535 48 56
- E-mail: katty_renard@stpierre-bru.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- IRIS Hospitals
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Contato:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Número de telefone: +32 485 93 25 44
- E-mail: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
-
Investigador principal:
- Serge Rozenberg, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificação na "rede hospitalar pública IRIS de todos os doentes com mais de 50 anos" que sofram de fractura da anca.
Critério de exclusão:
- Exclusão daquelas por fraturas de alta energia e por câncer conhecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Outro: Valor agregado do coordenador
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Valor agregado do coordenador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma pontuação de gerenciamento ideal da osteoporose.
Prazo: 3-6 meses
|
Definição da pontuação e gestão: 1. Realização de uma medição da densidade óssea.
2. Identificação de osteoporose secundária.
3. Identificação de fatores de risco e cálculo da probabilidade de fratura futura por meio do escore FRAX.
4. Tentar corrigir os fatores de risco da osteoporose quando possível. 5. Prevenção de quedas.
6. Prescrição de cálcio e vitamina D. 7. Prescrição de tratamento medicamentoso para osteoporose.
8. Reporte ao clínico geral.
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Novas fraturas.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRIS recherche 2012820690007
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