- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785381
RCT: Koordinaattorin lisäarvo lonkkamurtumapotilaiden hoitoon
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Koordinaattorin lisäarvo lonkkamurtumapotilaiden hoidossa Brysselin julkisten sairaaloiden verkostossa.
Johdanto: Osteoporoosista johtuva lonkkamurtuma liittyy erittäin korkeaan kuolleisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tulevien murtumien riski ensimmäisen lonkkamurtuman jälkeen kasvaa. Useat tutkimukset raportoivat, että murtumasta kärsineitä potilaita ei hoideta optimaalisesti eivätkä he saa osteoporoosihoitoa ensimmäisen murtumajakson jälkeen.
Tavoite: Arvioida, parantaako koordinaattori osteoporoottisten murtumapotilaiden ja lonkkamurtumapotilaiden optimaalista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaali ja menetelmät: Väestö: Tunnistus "IRIS-julkisessa sairaalaverkostossa kaikista yli 50-vuotiaista potilaista", jotka kärsivät lonkkamurtumasta. Poissuljetaan ne, jotka johtuvat suurienergisten murtumien ja tunnetun syövän vuoksi.
Hoidon ensimmäinen havaintovaihe, jota seurasivat satunnaistetut kontrolloidut 2 vuoden tutkimukset.
Interventio (RCT): Koordinaattorin lisäarvo. Mitatut tulokset: A. Uudet murtumat. B. Osteoporoosin optimaalisen hoidon pistemäärä.
Pisteiden määrittely ja hallinta: 1. Luuntiheysmittauksen toteuttaminen. 2. Toissijaisen osteoporoosin tunnistaminen. 3. Riskitekijöiden tunnistaminen ja tulevan murtuman todennäköisyyden laskeminen FRAX-pistemäärän avulla. 4. Yritä korjata osteoporoosin riskitekijät mahdollisuuksien mukaan. 5. Putoamisen ehkäisy. 6. Kalsiumin ja D-vitamiinin määrääminen. 7. Lääketieteellisen osteoporoosihoidon määräys. 8. Ilmoita yleislääkärille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- IRIS Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Puhelinnumero: +32 485 93 25 44
- Sähköposti: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
-
Päätutkija:
- Serge Rozenberg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistus "IRIS-julkisessa sairaalaverkostossa kaikista yli 50-vuotiaista potilaista", jotka kärsivät lonkkamurtumasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljetaan ne, jotka johtuvat suurienergisten murtumien ja tunnetun syövän vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
|
|
Muut: Koordinaattorin lisäarvo
|
Koordinaattorin lisäarvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osteoporoosin optimaalisen hoidon pistemäärä.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Pisteiden määrittely ja hallinta: 1. Luuntiheysmittauksen toteuttaminen.
2. Toissijaisen osteoporoosin tunnistaminen.
3. Riskitekijöiden tunnistaminen ja tulevan murtuman todennäköisyyden laskeminen FRAX-pistemäärän avulla.
4. Yritä korjata osteoporoosin riskitekijät mahdollisuuksien mukaan. 5. Putoamisen ehkäisy.
6. Kalsiumin ja D-vitamiinin määrääminen. 7. Lääketieteellisen osteoporoosihoidon määräys.
8. Ilmoita yleislääkärille.
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uusia murtumia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRIS recherche 2012820690007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koordinaattorin lisäarvo
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis