폐쇄 루프 컴퓨터 제어 주입 시스템을 사용한 Cisatracurium 및 Sufentanil 소비 연구
Closed Loop 컴퓨터 제어 시스템을 이용한 Dexmedetomidine이 Cisatracurium 주입 및 Sufentanil 소비에 미치는 영향과 연령대별 변화.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- cisatracurium 주입 요건 및 수펜타닐 소비에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 결정합니다.
- 다양한 연령대의 cisatracurium 주입 요구 사항과 sufentanil 소비량을 분석합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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부수사관:
- Haiyun Wang, MD, PhD
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수석 연구원:
- Guolin Wang, MD, PhD, Professor
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수석 연구원:
- Shehzaad Joomye, MD
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부수사관:
- Donglai Yan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 상태 1 및 2.
- 서면 및 구두 동의 승인.
- 전신 마취하에 선택적 복부 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 신경근 장애가 있는 환자.
- 뇌졸중, 이완성 마비 또는 기타 신경 장애의 병력이 있는 환자.
- 중대한 신장, 간 또는 심장 기능 장애.
- 동의 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 피 1
이 그룹의 환자는 20세에서 45세 사이였습니다. Bispectral Index(BIS)를 45에서 55 사이로 유지하기 위해 프로포폴 주입을 사용했습니다. 수펜타닐 10-20마이크로그램의 간헐적 용량을 필요에 따라 수술 중에 투여했습니다. |
이 개입을 위해 그룹 P1, P2 및 P3 간의 cisatracurium 소비, 불응 지수 및 수펜타닐 소비를 비교했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 피 2
이 그룹의 환자들은 46세에서 65세 사이였습니다. BIS(Bispectral Index)를 45에서 55 사이로 유지하기 위해 프로포폴 주입을 사용했습니다. 수펜타닐 10-20마이크로그램의 간헐적 용량을 필요에 따라 수술 중에 투여했습니다. |
이 개입을 위해 그룹 P1, P2 및 P3 간의 cisatracurium 소비, 불응 지수 및 수펜타닐 소비를 비교했습니다.
이 개입에서 우리는 P2와 D 사이의 cisatracurium 소비, 회복 지수 및 수펜타닐 소비를 비교했습니다. 그룹 D의 환자를 P2와 비교하는 이유는 그들이 동일한 연령 그룹에 속하기 때문입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: P 3
이 그룹의 환자들은 66세에서 85세 사이였습니다. BIS(Bispectral Index)를 45에서 55 사이로 유지하기 위해 프로포폴 주입을 사용했습니다. 수펜타닐 10-20마이크로그램의 간헐적 용량을 필요에 따라 수술 중에 투여했습니다. |
이 개입을 위해 그룹 P1, P2 및 P3 간의 cisatracurium 소비, 불응 지수 및 수펜타닐 소비를 비교했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 디
이 그룹의 환자들은 46세에서 65세 사이였습니다. Bispectral Index(BIS)를 45에서 55 사이로 유지하기 위해 프로포폴 주입을 사용했습니다. 덱스메데토미딘 주입은 유도 시 시작되며, 0.5㎍/kg의 일시 투여량이 처음 1시간 동안 제공되고 이어서 0.4㎍/kg/hr의 주입이 이어진다. 수펜타닐 10-20마이크로그램의 간헐적 용량을 필요에 따라 수술 중에 투여했습니다. |
이 개입에서 우리는 P2와 D 사이의 cisatracurium 소비, 회복 지수 및 수펜타닐 소비를 비교했습니다. 그룹 D의 환자를 P2와 비교하는 이유는 그들이 동일한 연령 그룹에 속하기 때문입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cisatracurium 주입 소비.
기간: 수술 당시
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측정은 작업 중에 수행되었습니다.
Cisatracurium 주입은 폐쇄 루프 컴퓨터 시스템으로 제어되었습니다.
신경근 차단 정도는 4가지 테스트를 사용하여 절차 전반에 걸쳐 매 20초마다 평가되었습니다.
전기자극 후 발생하는 연축의 수와 진폭을 세어 T1 반응이 1% 미만인 한 주입 속도는 0.20µg/kg/min의 낮은 속도로 유지되었습니다.
T1 > 1%인 경우 주입 속도는 T1 < 1%가 될 때까지 자동으로 5.0µg/kg/min으로 증가하고 그 후 주입 속도는 0.20µg/kg/min으로 떨어집니다.
위에서 설명한 제어 주입은 99% 이상의 근육 이완을 유지하기 위해 수술 중에 소량의 cisatracurium을 투여했습니다.
이 시스템은 작업 전반에 걸쳐 주어진 시간과 약물의 양을 절약했으며 소비량은 µg/kg/min 단위로 계산되었습니다.
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수술 당시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수펜타닐 소비.
기간: 작동시.
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맥박과 혈압이 기준선의 20% 이상 증가하고 BIS가 필요한 범위에 있을 때 Sufentanil 10-20µg의 간헐적 일시 투여량으로 진통 효과를 유지했습니다. .
수펜타닐 소비량은 각 환자에 대해 μg/kg/hr 단위로 계산되었으며 수술 시간은 유도에서 피부 봉합 시간까지로 결정되었습니다.
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작동시.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 지수
기간: 수술 후 30분 경과.
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TOF(Train-Of-Four) 값이 25%에서 75%로 증가하는 데 걸리는 시간인 회복 지수를 연구를 완료한 각 환자에서 측정했습니다.
측정값은 몇 분 안에 기록되었습니다.
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수술 후 30분 경과.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cis-123
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