Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cisatracurium og sufentanil forbrug ved hjælp af et lukket sløjfe computerkontrolinfusionssystem

6. februar 2013 opdateret af: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Effekt af Dexmedetomidin på Cisatracurium-infusion og Sufentanil-forbrug og dets variationer i forskellige aldersgrupper ved hjælp af et lukket kredsløb computerstyret system.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • bestemme effekten af ​​dexmedetomidin på cisatracurium-infusionsbehov og sufentanilforbrug.
  • analysere cisatracurium-infusionsbehovet og sufentanilforbruget i forskellige aldersgrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Underforsker:
          • Haiyun Wang, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Guolin Wang, MD, PhD, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Shehzaad Joomye, MD
        • Underforsker:
          • Donglai Yan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status 1 og 2.
  • Samtykkegodkendelse skriftlig og mundtlig.
  • Patienter planlagt til elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neuromuskulære lidelser.
  • Patienter med anamnese med slagtilfælde, slap lammelse eller andre neurologiske lidelser.
  • Betydelig nyre-, lever- eller hjertedysfunktion.
  • Afslag på samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: P 1

I denne gruppe var patienter i alderen fra 20 til 45. Propofol-infusion blev brugt til at opretholde bispektralt indeks (BIS) mellem 45 og 55.

Intermitterende doser af sufentanil 10-20 mikrogram blev givet intraoperativt efter behov.
Medicin: Indtagelse af cisatracurium og sufentanil i forskellige aldersgrupper.
Til denne intervention sammenlignede vi cisatracuriumforbruget, refraktærindekset og sufentanilforbruget mellem gruppe P1, P2 og P3.
ACTIVE_COMPARATOR: P 2

I denne gruppe var patienter i alderen fra 46 til 65. Propofol-infusion blev brugt til at opretholde bispektralt indeks (BIS) mellem 45 og 55.

Intermitterende doser af sufentanil 10-20 mikrogram blev givet intraoperativt efter behov.
Medicin: Indtagelse af cisatracurium og sufentanil i forskellige aldersgrupper.
Til denne intervention sammenlignede vi cisatracuriumforbruget, refraktærindekset og sufentanilforbruget mellem gruppe P1, P2 og P3.
Medicin: Effekt af dexmedetomidin på cisatracurium- og sufentanilforbrug
I denne intervention sammenlignede vi cisatracuriumforbruget, restitutionsindekset og sufentanilforbruget mellem P2 og D. Grunden til at vi sammenligner patienter i gruppe D med P2 er, at de tilhører samme aldersgruppe.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin
ACTIVE_COMPARATOR: P 3

I denne gruppe var patienter i alderen fra 66 til 85. Propofol-infusion blev brugt til at opretholde bispektralt indeks (BIS) mellem 45 og 55.

Intermitterende doser af sufentanil 10-20 mikrogram blev givet intraoperativt efter behov.
Medicin: Indtagelse af cisatracurium og sufentanil i forskellige aldersgrupper.
Til denne intervention sammenlignede vi cisatracuriumforbruget, refraktærindekset og sufentanilforbruget mellem gruppe P1, P2 og P3.
ACTIVE_COMPARATOR: D

I denne gruppe var patienter i alderen 46-65 år. Propofol-infusion blev brugt til at opretholde bispektralt indeks (BIS) mellem 45 og 55.

Dexmedetomidininfusion startes ved induktion, en bolusdosis på 0,5 µg/kg gives i løbet af den første time, efterfulgt af infusion på 0,4 µg/kg/time.

Intermitterende doser af sufentanil 10-20 mikrogram blev givet intraoperativt efter behov.
Medicin: Effekt af dexmedetomidin på cisatracurium- og sufentanilforbrug
I denne intervention sammenlignede vi cisatracuriumforbruget, restitutionsindekset og sufentanilforbruget mellem P2 og D. Grunden til at vi sammenligner patienter i gruppe D med P2 er, at de tilhører samme aldersgruppe.
Andre navne:
  • Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cisatracurium-infusionsforbrug.
Tidsramme: På operationstidspunktet
Målinger blev foretaget under operationen. Cisatracurium-infusion blev styret af et computersystem med lukket sløjfe. Graden af ​​neuromuskulær blokering blev vurderet hvert 20. sekund under hele proceduren ved hjælp af toget af fire test. Det blev gjort ved at tælle antallet og amplituden af ​​trækninger fremkaldt efter elektrisk stimulus, og infusionshastigheden holdt sig på den lave hastighed på 0,20 µg/kg/min, så længe T1-responset er mindre end 1 %. Når T1 > 1 %, ville infusionshastigheden automatisk stige til 5,0 µg/kg/min, indtil T1 < 1 %, hvorefter infusionshastigheden ville falde tilbage til 0,20 µg/kg/min. Den kontrollerede infusion beskrevet ovenfor administrerede små doser cisatracurium intraoperativt for at opretholde en muskelafslapning på mere end 99 %. Systemet sparede tiden og mængden af ​​medicin givet under hele operationen, hvorfra forbruget blev beregnet i µg/kg/min.
På operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sufentanil forbrug.
Tidsramme: På driftstidspunktet.
Analgesi blev opretholdt ved intermitterende bolusdosis på 10-20 µg Sufentanil, når puls og blodtryk ville stige med mere end 20 % af baseline, og BIS i det krævede område, da dette ville indikere en øget smerteopfattelse, men tilstrækkelig bedøvelse . Sufentanilforbruget blev beregnet for hver patient i µg/kg/time, og længden af ​​operationen blev bestemt som fra induktion til tidspunktet for hudlukning.
På driftstidspunktet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gendannelsesindeks
Tidsramme: 30 minutter efter operationen.
Recovery Index, tid for Train-Of-Four (TOF)-værdien til at stige fra 25 % til 75 %, blev målt hos hver patient, der fuldførte undersøgelsen. Dens målinger blev registreret i minutter.
30 minutter efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Samarbejdspartnere

Shehzaad Joomye
Haiyun Wang
Donglai Yan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2013

Først opslået (SKØN)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cis-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner