Исследование потребления цисатракурия и суфентанила с помощью инфузионной системы с компьютерным управлением с замкнутым контуром
6 февраля 2013 г. обновлено: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital
Влияние дексмедетомидина на инфузию цисатракурия и потребление суфентанила и его вариации в разных возрастных группах с использованием замкнутой системы, управляемой компьютером.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- определить влияние дексмедетомидина на потребность в инфузии цисатракурия и потребление суфентанила.
- проанализировать потребность в инфузии цисатракурия и потребление суфентанила в разных возрастных группах.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Младший исследователь:
- Haiyun Wang, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Guolin Wang, MD, PhD, Professor
-
Главный следователь:
- Shehzaad Joomye, MD
-
Младший исследователь:
- Donglai Yan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Статус ASA 1 и 2.
- Подтверждение согласия письменное и устное.
- Пациенты, которым назначена плановая абдоминальная операция под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами.
- Пациенты с инсультом, вялым параличом или другими неврологическими расстройствами в анамнезе.
- Значительная почечная, печеночная или сердечная дисфункция.
- Отказ от согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Р 1
В этой группе пациенты были в возрасте от 20 до 45 лет. Инфузия пропофола использовалась для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 45 и 55. Периодические дозы суфентанила 10-20 мкг вводили интраоперационно по мере необходимости. |
Для этого вмешательства мы сравнили потребление цисатракурия, индекс рефрактерности и потребление суфентанила между группами P1, P2 и P3.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Р 2
В этой группе пациенты были в возрасте от 46 до 65 лет. Инфузия пропофола использовалась для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 45 и 55. Периодические дозы суфентанила 10-20 мкг вводили интраоперационно по мере необходимости. |
Для этого вмешательства мы сравнили потребление цисатракурия, индекс рефрактерности и потребление суфентанила между группами P1, P2 и P3.
В этом вмешательстве мы сравнили потребление цисатракурия, индекс восстановления и потребление суфентанила между P2 и D. Причина, по которой мы сравниваем пациентов в группе D с P2, заключается в том, что они принадлежат к одной возрастной группе.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Р 3
В этой группе пациенты были в возрасте от 66 до 85 лет. Инфузия пропофола использовалась для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 45 и 55. Периодические дозы суфентанила 10-20 мкг вводили интраоперационно по мере необходимости. |
Для этого вмешательства мы сравнили потребление цисатракурия, индекс рефрактерности и потребление суфентанила между группами P1, P2 и P3.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Д
В этой группе пациенты были в возрасте от 46 до 65 лет. Инфузию пропофола использовали для поддержания биспектрального индекса (BIS) между 45 и 55. Инфузия дексмедетомидина начинается при индукции, болюсная доза 0,5 мкг/кг вводится в течение первого часа, после чего следует инфузия 0,4 мкг/кг/ч. Периодические дозы суфентанила 10-20 мкг вводили интраоперационно по мере необходимости. |
В этом вмешательстве мы сравнили потребление цисатракурия, индекс восстановления и потребление суфентанила между P2 и D. Причина, по которой мы сравниваем пациентов в группе D с P2, заключается в том, что они принадлежат к одной возрастной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление настоя цисатракурия.
Временное ограничение: Во время операции
|
Замеры проводились во время операции.
Инфузия цисатракурия контролировалась компьютерной системой замкнутого цикла.
Степень нервно-мышечной блокады оценивали каждые 20 секунд на протяжении всей процедуры с использованием серии из четырех тестов.
Это было сделано путем подсчета количества и амплитуды подергиваний, вызванных электрическим стимулом, и скорость инфузии поддерживалась на низком уровне 0,20 мкг/кг/мин до тех пор, пока Т1-ответ был менее 1%.
Когда T1 > 1 %, скорость инфузии автоматически увеличивается до 5,0 мкг/кг/мин до тех пор, пока T1 < 1 %, после чего скорость инфузии не снижается до 0,20 мкг/кг/мин.
Описанная выше контролируемая инфузия вводила малые дозы цисатракурия интраоперационно для поддержания мышечной релаксации более чем на 99%.
Система сохраняла время и количество лекарства, введенного на протяжении всей операции, исходя из которого рассчитывалось потребление в мкг/кг/мин.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление суфентанила.
Временное ограничение: На момент операции.
|
Обезболивание поддерживалось прерывистым болюсным введением 10-20 мкг суфентанила при увеличении пульса и АД более чем на 20% от исходного уровня и BIS в необходимом диапазоне, так как это свидетельствовало бы об усилении восприятия боли, но адекватной анестезии. .
Потребление суфентанила рассчитывали для каждого пациента в мкг/кг/ч, а продолжительность операции определяли от индукции до момента закрытия кожных покровов.
|
На момент операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс восстановления
Временное ограничение: 30 минут после операции.
|
У каждого пациента, завершившего исследование, измеряли индекс восстановления, время, в течение которого значение последовательности из четырех (TOF) увеличивалось с 25% до 75%.
Его измерения были записаны в минутах.
|
30 минут после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Нервно-мышечные агенты
- Никотиновые антагонисты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Дексмедетомидин
- Суфентанил
- Дсувия
- Цисатракурий
- Атракуриум
Другие идентификационные номера исследования
- Cis-123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .