Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av forbruk av cisatracurium og sufentanil ved bruk av et infusjonssystem med lukket sløyfe

6. februar 2013 oppdatert av: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Effekt av Dexmedetomidin på Cisatracurium-infusjon og Sufentanil-forbruk og dets variasjoner i forskjellige aldersgrupper, ved bruk av et lukket sløyfe datastyrt system.

Hensikten med denne studien er å:

  • bestemme effekten av dexmedetomidin på cisatracurium-infusjonsbehov og sufentanilforbruk.
  • analysere cisatracurium-infusjonsbehovet og sufentanilforbruket i forskjellige aldersgrupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Underetterforsker:
          • Haiyun Wang, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Guolin Wang, MD, PhD, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Shehzaad Joomye, MD
        • Underetterforsker:
          • Donglai Yan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status 1 og 2.
  • Samtykkegodkjenning skriftlig og muntlig.
  • Pasienter som er planlagt for elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevromuskulære lidelser.
  • Pasienter med hjerneslag, slappe lammelser eller andre nevrologiske lidelser.
  • Betydelig nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon.
  • Avslag på samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: P 1

I denne gruppen var pasientene i alderen 20 til 45. Propofolinfusjon ble brukt for å opprettholde Bispektral indeks (BIS) mellom 45 og 55.

Intermitterende doser av sufentanil 10-20 mikrogram ble gitt intraoperativt på nødvendig basis.
Legemiddel: Forbruk av cisatracurium og sufentanil i ulike aldersgrupper.
For denne intervensjonen sammenlignet vi cisatracuriumforbruket, refraktærindeksen og sufentanilforbruket mellom gruppe P1, P2 og P3.
ACTIVE_COMPARATOR: P 2

I denne gruppen var pasienter i alderen 46 til 65. Propofolinfusjon ble brukt for å opprettholde Bispektral indeks (BIS) mellom 45 og 55.

Intermitterende doser av sufentanil 10-20 mikrogram ble gitt intraoperativt på nødvendig basis.
Legemiddel: Forbruk av cisatracurium og sufentanil i ulike aldersgrupper.
For denne intervensjonen sammenlignet vi cisatracuriumforbruket, refraktærindeksen og sufentanilforbruket mellom gruppe P1, P2 og P3.
Legemiddel: Effekt av dexmedetomidin på forbruk av cisatracurium og sufentanil
I denne intervensjonen sammenlignet vi cisatracuriumforbruket, restitusjonsindeksen og sufentanilforbruket mellom P2 og D. Grunnen til at vi sammenligner pasienter i gruppe D med P2 er fordi de tilhører samme aldersgruppe.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin
ACTIVE_COMPARATOR: P 3

I denne gruppen var pasienter i alderen 66 til 85. Propofolinfusjon ble brukt for å opprettholde Bispektral indeks (BIS) mellom 45 og 55.

Intermitterende doser av sufentanil 10-20 mikrogram ble gitt intraoperativt på nødvendig basis.
Legemiddel: Forbruk av cisatracurium og sufentanil i ulike aldersgrupper.
For denne intervensjonen sammenlignet vi cisatracuriumforbruket, refraktærindeksen og sufentanilforbruket mellom gruppe P1, P2 og P3.
ACTIVE_COMPARATOR: D

I denne gruppen var pasientene i alderen 46 til 65 år. Propofol-infusjon ble brukt for å opprettholde Bispectral Index (BIS) mellom 45 og 55.

Deksmedetomidininfusjon startes ved induksjon, en bolusdose på 0,5 µg/kg gis i løpet av den første timen, etterfulgt av infusjon på 0,4 µg/kg/time.

Intermitterende doser av sufentanil 10-20 mikrogram ble gitt intraoperativt på nødvendig basis.
Legemiddel: Effekt av dexmedetomidin på forbruk av cisatracurium og sufentanil
I denne intervensjonen sammenlignet vi cisatracuriumforbruket, restitusjonsindeksen og sufentanilforbruket mellom P2 og D. Grunnen til at vi sammenligner pasienter i gruppe D med P2 er fordi de tilhører samme aldersgruppe.
Andre navn:
  • Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cisatracurium infusjonsforbruk.
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
Målinger ble gjort under operasjonen. Cisatracurium infusjon ble kontrollert et lukket sløyfe datasystem. Graden av nevromuskulær blokkering ble vurdert hvert 20. sekund gjennom prosedyren ved å bruke toget av fire tester. Det ble gjort ved å telle antall og amplitude av rykninger fremkalt etter elektrisk stimulus og infusjonshastigheten holdt seg på den lave hastigheten på 0,20 µg/kg/min så lenge T1-responsen er mindre enn 1 %. Når T1 > 1 %, vil infusjonshastigheten automatisk øke til 5,0 µg/kg/min til T1 < 1 %, hvoretter infusjonshastigheten vil falle tilbake til 0,20 µg/kg/min. Den kontrollerte infusjonen beskrevet ovenfor administrerte små doser cisatracurium intraoperativt for å opprettholde en muskelavslapping på mer enn 99 %. Systemet sparte tiden og mengden medikament gitt gjennom hele operasjonen, hvorfra forbruket ble beregnet i µg/kg/min.
På operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sufentanil forbruk.
Tidsramme: På operasjonstidspunktet.
Analgesi ble opprettholdt av intermitterende bolusdose på 10-20 µg Sufentanil når pulsen og blodtrykket ville øke med mer enn 20 % av baseline, og BIS i det nødvendige området, da dette ville indikere økt smerteoppfatning, men tilstrekkelig bedøvelse. . Sufentanilforbruket ble beregnet for hver pasient i µg/kg/time og lengden på operasjonen ble bestemt fra induksjon til tidspunktet for hudlukking.
På operasjonstidspunktet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenopprettingsindeks
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen.
Recovery Index, tiden for Train-Of-Four-verdien (TOF) å øke fra 25 % til 75 %, ble målt hos hver pasient som fullførte studien. Målingene ble registrert i minutter.
30 minutter etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Samarbeidspartnere

Shehzaad Joomye
Haiyun Wang
Donglai Yan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cis-123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere