Tutkimus sisatrakuriumin ja sufentaniilin kulutuksesta suljetun kierron tietokoneohjauksen infuusiojärjestelmällä
keskiviikko 6. helmikuuta 2013 päivittänyt: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital
Deksmedetomidiinin vaikutus sisatrakurium-infuusioon ja sufentaniilin kulutukseen ja sen vaihteluihin eri ikäryhmissä käyttämällä suljetun kierron tietokoneohjattua järjestelmää.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- määrittää deksmedetomidiinin vaikutus sisatrakuriumiinfuusiotarpeeseen ja sufentaniilin kulutukseen.
- analysoida sisatrakurium-infuusiotarpeita ja sufentaniilin kulutusta eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shehzaad Joomye, M.D.
- Puhelinnumero: 8613072283346
- Sähköposti: s_joomye@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Alatutkija:
- Haiyun Wang, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Guolin Wang, MD, PhD, Professor
-
Päätutkija:
- Shehzaad Joomye, MD
-
Alatutkija:
- Donglai Yan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-tila 1 ja 2.
- Suostumuksen hyväksyminen kirjallisesti ja suullisesti.
- Potilaat, joille on varattu valinnainen vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, veltto halvaus tai muita neurologisia häiriöitä.
- Merkittävä munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö.
- Suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: P 1
Tässä ryhmässä potilaat olivat iältään 20–45-vuotiaita. Propofoli-infuusiota käytettiin pitämään Bispectral Index (BIS) välillä 45–55. Sufentaniilia annettiin 10-20 mikrogramman ajoittain leikkauksen aikana tarpeen mukaan. |
Tätä interventiota varten vertailimme sisatrakuriumin kulutusta, tulenkestävyysindeksiä ja sufentaniilin kulutusta ryhmien P1, P2 ja P3 välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: P 2
Tässä ryhmässä potilaat olivat iältään 46–65-vuotiaita. Propofoli-infuusiota käytettiin pitämään Bispectral Index (BIS) välillä 45–55. Sufentaniilia annettiin 10-20 mikrogramman ajoittain leikkauksen aikana tarpeen mukaan. |
Tätä interventiota varten vertailimme sisatrakuriumin kulutusta, tulenkestävyysindeksiä ja sufentaniilin kulutusta ryhmien P1, P2 ja P3 välillä.
Tässä interventiossa vertailimme sisatrakuriumin kulutusta, palautumisindeksiä ja sufentaniilin kulutusta P2:n ja D:n välillä. Syy, miksi vertaamme ryhmän D potilaita P2:een, johtuu siitä, että he kuuluvat samaan ikäryhmään.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: P 3
Tässä ryhmässä potilaat olivat 66–85-vuotiaita. Propofoli-infuusiota käytettiin pitämään Bispectral Index (BIS) 45–55:ssä. Sufentaniilia annettiin 10-20 mikrogramman ajoittain leikkauksen aikana tarpeen mukaan. |
Tätä interventiota varten vertailimme sisatrakuriumin kulutusta, tulenkestävyysindeksiä ja sufentaniilin kulutusta ryhmien P1, P2 ja P3 välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D
Tässä ryhmässä potilaat olivat iältään 46–65-vuotiaita. Propofoli-infuusiota käytettiin pitämään Bispectral Index (BIS) välillä 45-55. Deksmedetomidiini-infuusio aloitetaan induktiossa, bolusannos 0,5 µg/kg annetaan ensimmäisen tunnin aikana, jota seuraa infuusio 0,4 µg/kg/h. Sufentaniilia annettiin 10-20 mikrogramman ajoittain leikkauksen aikana tarpeen mukaan. |
Tässä interventiossa vertailimme sisatrakuriumin kulutusta, palautumisindeksiä ja sufentaniilin kulutusta P2:n ja D:n välillä. Syy, miksi vertaamme ryhmän D potilaita P2:een, johtuu siitä, että he kuuluvat samaan ikäryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cisatracurium-infuusion kulutus.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Mittaukset tehtiin leikkauksen aikana.
Cisatracurium-infuusiota ohjattiin suljetun silmukan tietokonejärjestelmällä.
Neuromuskulaarisen tukkeutumisen aste arvioitiin 20 sekunnin välein koko toimenpiteen ajan käyttämällä neljän testin sarjaa.
Se tehtiin laskemalla sähköisen ärsykkeen jälkeen herätettyjen nykimisten lukumäärä ja amplitudi, ja infuusionopeus pysyi alhaisena 0,20 µg/kg/min niin kauan kuin T1-vaste on alle 1 %.
Kun T1 > 1 %, infuusionopeus kasvaisi automaattisesti arvoon 5,0 µg/kg/min, kunnes T1 < 1 %, minkä jälkeen infuusionopeus laskisi takaisin arvoon 0,20 ug/kg/min.
Yllä kuvatussa kontrolloidussa infuusiossa annettiin pieniä annoksia sisatrakuriumia leikkauksen aikana yli 99 %:n lihasrelaksaation ylläpitämiseksi.
Järjestelmä säästi koko toimenpiteen ajan ja lääkkeen määrän, josta laskettiin kulutus µg/kg/min.
|
Leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sufentaniilin kulutus.
Aikaikkuna: Toiminnan aikana.
|
Kivunlievitystä ylläpidettiin jaksoittaisella 10–20 µg:n sufentanilin bolusannoksella, kun pulssi ja verenpaine kohosivat yli 20 % lähtötasosta ja BIS oli vaaditulla alueella, koska tämä osoittaisi kivun havaitsemisen lisääntymistä, mutta riittävää anestesiaa. .
Sufentaniilin kulutus laskettiin kullekin potilaalle yksikössä µg/kg/h ja leikkauksen pituus määritettiin induktiosta ihon sulkeutumishetkeen.
|
Toiminnan aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautusindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Toipumisindeksi, aika, jolloin Train-Of-Four (TOF) -arvo nousi 25 %:sta 75 %:iin, mitattiin jokaisesta tutkimuksen suorittaneesta potilaasta.
Sen mittaukset kirjattiin minuuteissa.
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Neuromuskulaariset aineet
- Nikotiiniantagonistit
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Deksmedetomidiini
- Sufentaniili
- Dsuvia
- Cisatrakurium
- Atrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cis-123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .