Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de consumptie van cisatracurium en sufentanil met behulp van een computergestuurd infuussysteem met gesloten lus

6 februari 2013 bijgewerkt door: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Effect van dexmedetomidine op de consumptie van cisatracuriuminfusie en sufentanil en de variaties ervan in verschillende leeftijdsgroepen, met behulp van een computergestuurd systeem met gesloten lus.

Het doel van deze studie is om:

  • het effect bepalen van dexmedetomidine op de infusievereisten van cisatracurium en de consumptie van sufentanil.
  • analyseer de vereisten voor infusie van cisatracurium en het gebruik van sufentanil in verschillende leeftijdsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Haiyun Wang, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guolin Wang, MD, PhD, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shehzaad Joomye, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Donglai Yan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status 1 en 2.
  • Toestemming schriftelijk en mondeling.
  • Patiënten gepland voor electieve abdominale chirurgie onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met neuromusculaire aandoeningen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte, slappe verlamming of andere neurologische aandoeningen.
  • Aanzienlijke nier-, lever- of hartdisfunctie.
  • Weigering van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: P 1

In deze groep waren de patiënten tussen 20 en 45 jaar oud. Propofol-infusie werd gebruikt om de bispectrale index (BIS) tussen 45 en 55 te houden.

Intermitterende doses sufentanil 10-20 microgram werden intraoperatief op een vereiste basis gegeven.
Geneesmiddel: Consumptie van cisatracurium en sufentanil in verschillende leeftijdsgroepen.
Voor deze interventie vergeleken we het cisatracuriumverbruik, de refractaire index en het sufentanilverbruik tussen groep P1, P2 en P3.
ACTIVE_COMPARATOR: P2

In deze groep waren de patiënten tussen 46 en 65 jaar oud. Propofol-infusie werd gebruikt om de bispectrale index (BIS) tussen 45 en 55 te houden.

Intermitterende doses sufentanil 10-20 microgram werden intraoperatief op een vereiste basis gegeven.
Geneesmiddel: Consumptie van cisatracurium en sufentanil in verschillende leeftijdsgroepen.
Voor deze interventie vergeleken we het cisatracuriumverbruik, de refractaire index en het sufentanilverbruik tussen groep P1, P2 en P3.
Geneesmiddel: Effect van dexmedetomidine op de consumptie van cisatracurium en sufentanil
In deze interventie vergeleken we de cisatracuriumconsumptie, recovery-index en sufentanilconsumptie tussen P2 en D. De reden dat we patiënten in groep D vergelijken met P2 is dat ze tot dezelfde leeftijdsgroep behoren.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine
ACTIVE_COMPARATOR: P 3

In deze groep waren de patiënten tussen 66 en 85 jaar oud. Propofol-infusie werd gebruikt om de bispectrale index (BIS) tussen 45 en 55 te houden.

Intermitterende doses sufentanil 10-20 microgram werden intraoperatief op een vereiste basis gegeven.
Geneesmiddel: Consumptie van cisatracurium en sufentanil in verschillende leeftijdsgroepen.
Voor deze interventie vergeleken we het cisatracuriumverbruik, de refractaire index en het sufentanilverbruik tussen groep P1, P2 en P3.
ACTIVE_COMPARATOR: D

In deze groep waren patiënten tussen de 46 en 65 jaar oud. Propofol-infusie werd gebruikt om de bispectrale index (BIS) tussen 45 en 55 te houden.

Dexmedetomidine-infusie wordt gestart bij inductie, een bolusdosis van 0,5 µg/kg wordt gegeven gedurende het eerste uur, gevolgd door een infusie van 0,4 µg/kg/uur.

Intermitterende doses sufentanil 10-20 microgram werden intraoperatief op een vereiste basis gegeven.
Geneesmiddel: Effect van dexmedetomidine op de consumptie van cisatracurium en sufentanil
In deze interventie vergeleken we de cisatracuriumconsumptie, recovery-index en sufentanilconsumptie tussen P2 en D. De reden dat we patiënten in groep D vergelijken met P2 is dat ze tot dezelfde leeftijdsgroep behoren.
Andere namen:
  • Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van cisatracuriuminfusie.
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
Tijdens de operatie zijn er metingen gedaan. De infusie van cisatracurium werd geregeld via een gesloten computersysteem. De mate van neuromusculaire blokkade werd tijdens de procedure elke 20 seconden beoordeeld met behulp van de reeks van vier testen. Dit werd gedaan door het aantal en de amplitude van de spiertrekkingen te tellen die werden opgewekt na elektrische stimulus en de infusiesnelheid handhaafde zichzelf op de lage snelheid van 0,20 µg/kg/min zolang de T1-respons minder dan 1% was. Wanneer de T1 > 1%, zou de infusiesnelheid automatisch toenemen tot 5,0 µg/kg/min tot T1 < 1%, waarna de infusiesnelheid zou dalen tot 0,20 µg/kg/min. De hierboven beschreven gecontroleerde infusie diende intraoperatief kleine doses cisatracurium toe om een ​​spierrelaxatie van meer dan 99% te behouden. Het systeem bewaarde de tijd en de hoeveelheid toegediend geneesmiddel tijdens de operatie, waaruit het verbruik werd berekend in µg/kg/min.
Op het moment van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sufentanil-consumptie.
Tijdsspanne: Op het moment van operatie.
De analgesie werd gehandhaafd door middel van een intermitterende bolusdosis van 10-20 µg Sufentanil wanneer de polsslag en bloeddruk met meer dan 20% van de basislijn zouden stijgen, en BIS binnen het vereiste bereik, aangezien dit zou duiden op een verhoogde perceptie van pijn maar adequate anesthesie . Sufentanilconsumptie werd voor elke patiënt berekend in µg/kg/uur en de duur van de operatie werd bepaald vanaf de inleiding tot de tijd van sluiting van de huid.
Op het moment van operatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel Index
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief.
Herstelindex, tijd voor de Train-Of-Four (TOF)-waarde om te stijgen van 25% naar 75%, werd gemeten bij elke patiënt die het onderzoek voltooide. De metingen werden opgenomen in minuten.
30 minuten postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Medewerkers

Shehzaad Joomye
Haiyun Wang
Donglai Yan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guolin Wang, MD, PhD, Professor, Tianjin Medical University General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cis-123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren