- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789229
조직 샘플을 위한 종양은행 구축
부인종양 분야 조직샘플뱅크 구축
종양 환자(양성 및 악성 종양)의 조직 샘플과 대조군으로 건강한 사람으로 구성된 종양 은행 구축. 조직 샘플은 해당 임상 데이터와 함께 체계적으로 수집됩니다. 생물학적 샘플, 예상 실험 날짜와 함께 임상 날짜는 조직 종양 은행의 실체를 구성합니다.
이 조직 샘플용 종양 은행은 혈액 샘플용 종양 은행(NCT01763125)과 함께 "Tumorbank" 개체를 구성합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
최근 암 질환의 진단 및 치료의 발전은 주로 중개 연구에 기인할 수 있습니다. "병진 종양학"의 관련성은 미래에 증가할 것입니다. "벤치에서 병상까지" - 환자의 이익을 위한 임상 암 치료의 진행을 촉진하기 위해 임상 연구에서 새로운 과학 연구 결과를 신속하게 구현합니다.
오늘날 의학계에서 임상 정보와 함께 생물학적 시료를 수집하여 미래의 우수한 기초 연구를 위한 기반을 마련하는 것은 거의 당연한 일입니다.
이 종양 은행의 목표는 생물학적 샘플(혈액 은행과 함께 - NCT01763125 참조)과 종양 환자 및 건강한 사람을 대조군으로 분리하여 구성하는 것입니다. 생물학적 샘플, 예상 실험 날짜와 함께 임상 날짜는 종양 은행의 실체를 구성합니다. 종양 은행의 내용물은 현재 및 미래 연구에 필수적인 자료를 제공할 수 있습니다(예: 예후 또는 예측 종양 마커의 분석; 유전학적 분석(다형성, 돌연변이, 과메틸화; 파종된 종양 세포의 검증 및 특성화).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- 전화번호: 78310 +43140400
- 이메일: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Obermayr, PhD
- 전화번호: 78270 +4340400
- 이메일: eva.obermayr@muv.ac.at
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모집하지 않고 적극적으로
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 완전한
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
연락하다:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- 이메일: christoph.grimm@muv.ac.at
-
연락하다:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- 이메일: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 여성
- 18세에서 90세까지
- 현재 알려진 악성 질환 또는 현재 염증성 질환 중 하나
제외 기준:
- 염증성 질환 및 악성 질환
- 여러 악성종양
- 여러 질병
- 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
악성 종양
위에서 "조건"에 명시된 신생물 중 하나를 가진 환자.
|
조직 샘플은 의사/외과의사에 의한 치료 개입 중에 수집됩니다. 냉동 조직 절편은 먼저 병리과로 이송됩니다. 병리학자 샘플은 분석/진단을 위한 충분한 증거를 얻기 위해 조직이 필요했습니다. 악성 세포 유무에 관계없이 나머지 종양 물질은 Zeillinger 교수의 분자 종양학 연구실로 이송됩니다.
악성 복수 및/또는 악성 흉막 삼출액 샘플은 입원 환자 치료 중 치료 개입 중에만 수집됩니다.
환자에게 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다.
소변은 소변 비이커에 수집됩니다.
타액 샘플은 환자의 구강에서 주걱으로 채취합니다.
환자에게 가래를 50ml 실험실 튜브에 넣도록 요청합니다.
대장내시경 검사를 위해 장을 준비하기 전에 대변 샘플을 수집합니다.
샘플링을 위한 장치가 환자에게 제공됩니다.
세척액은 일상적인 치료 또는 진단 절차 중에 수집됩니다.
수술 예정인 여성의 자궁강 및 나팔관 세척.
|
|
양성 대조군
양성 종양 또는 염증성 질환이 있는 환자 - 연령에 따라 일치합니다.
|
조직 샘플은 의사/외과의사에 의한 치료 개입 중에 수집됩니다. 냉동 조직 절편은 먼저 병리과로 이송됩니다. 병리학자 샘플은 분석/진단을 위한 충분한 증거를 얻기 위해 조직이 필요했습니다. 악성 세포 유무에 관계없이 나머지 종양 물질은 Zeillinger 교수의 분자 종양학 연구실로 이송됩니다.
악성 복수 및/또는 악성 흉막 삼출액 샘플은 입원 환자 치료 중 치료 개입 중에만 수집됩니다.
환자에게 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다.
소변은 소변 비이커에 수집됩니다.
타액 샘플은 환자의 구강에서 주걱으로 채취합니다.
환자에게 가래를 50ml 실험실 튜브에 넣도록 요청합니다.
대장내시경 검사를 위해 장을 준비하기 전에 대변 샘플을 수집합니다.
샘플링을 위한 장치가 환자에게 제공됩니다.
세척액은 일상적인 치료 또는 진단 절차 중에 수집됩니다.
수술 예정인 여성의 자궁강 및 나팔관 세척.
|
|
건강한 통제
샘플링 시점에 알려진 질병이 없거나 경미한 중재를 위해 병원에 입원했으며 염증성 질환이 없는 사람/환자.
|
환자에게 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다.
소변은 소변 비이커에 수집됩니다.
타액 샘플은 환자의 구강에서 주걱으로 채취합니다.
환자에게 가래를 50ml 실험실 튜브에 넣도록 요청합니다.
대장내시경 검사를 위해 장을 준비하기 전에 대변 샘플을 수집합니다.
샘플링을 위한 장치가 환자에게 제공됩니다.
세척액은 일상적인 치료 또는 진단 절차 중에 수집됩니다.
수술 예정인 여성의 자궁강 및 나팔관 세척.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
암 환자의 종양 샘플과 양성 및 건강한 대조군으로 구성된 혈액/조직 은행 구축.
기간: 14년
|
14년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .