- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01789229
Aufbau einer Tumorbank für Gewebeproben
Aufbau einer Gewebeprobenbank im Bereich Gynäkologische Onkologie
Aufbau einer Tumorbank, bestehend aus Gewebeproben von Tumorpatienten (gutartige und bösartige Tumore) und Gesunden als Kontrollpersonen. Die Gewebeproben werden zusammen mit den entsprechenden klinischen Daten systematisch erhoben. Die biologischen Proben, das klinische Datum zusammen mit voraussichtlichen Versuchsdaten bilden die Einheit der Gewebetumorbank.
Diese Tumorbank für Gewebeproben bildet zusammen mit unserer Tumorbank für Blutproben (NCT01763125) die Einheit „Tumorbank“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die jüngsten Fortschritte in der Diagnose und Therapie von Krebserkrankungen sind vor allem auf die translationale Forschung zurückzuführen. Die Relevanz der „translationalen Onkologie“ wird in Zukunft weiter zunehmen – „From bench to bedside“ – die schnelle Umsetzung neuer wissenschaftlicher Forschungsergebnisse in klinische Studien, um den Fortschritt in der klinischen Krebstherapie zum Wohle des Patienten zu beschleunigen.
In der Medizin ist es heute fast selbstverständlich, biologische Proben zusammen mit klinischen Informationen zu sammeln und damit die Grundlage für zukünftige exzellente Grundlagenforschung zu schaffen.
Ziel dieser Tumorbank ist es, aus biologischen Proben (zusammen mit einer Blutbank - siehe NCT01763125) und Isolaten von Tumorpatienten und Gesunden als Kontrollen zu bestehen. Die biologischen Proben, das klinische Datum zusammen mit voraussichtlichen experimentellen Daten bilden die Einheit der Tumorbank. Die Inhalte der Tumorbank können wesentliches Material für aktuelle und zukünftige Forschung liefern (z. Analysen prognostischer oder prädiktiver Tumormarker; genetische Analyse (Polymorphismus, Mutation, Hypermethylierung; Nachweis und Charakterisierung disseminierter Tumorzellen).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 78310 +43140400
- E-Mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Obermayr, PhD
- Telefonnummer: 78270 +4340400
- E-Mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studienorte
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-
Leuven, Belgien, 3000
- Abgeschlossen
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Berlin, Deutschland, 13353
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Kontakt:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-Mail: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Kontakt:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-Mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich weiblich
- Alter 18 bis 90 Jahre max.
- Nur eine aktuelle bekannte bösartige Erkrankung oder nur eine aktuelle entzündliche Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankungen und bösartige Erkrankungen
- mehrere bösartige Erkrankungen
- mehrere Erkrankungen
- minderjährig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bösartige Tumore
Patienten mit einer der oben unter „Erkrankungen“ genannten Neubildungen.
|
Die Gewebeprobe wird während des therapeutischen Eingriffs von einem Arzt/Chirurgen entnommen. Gefrorene Gewebeschnitte werden zunächst in die Abteilung für Pathologie überführt. Pathologenproben erforderten Gewebe, um genügend Beweise für die Analyse/Diagnose zu erhalten. Resttumormaterial mit oder ohne bösartige Zellen wird in das Labor für Molekulare Onkologie von Prof. Zeillinger überführt.
Proben von malignem Aszites und/oder malignem Pleuraerguss werden nur während therapeutischer Interventionen von Patienten in stationärer Behandlung entnommen.
Der Patient wird gebeten, eine Urinprobe abzugeben.
Der Urin wird im Urinbecher gesammelt.
Die Speichelprobe wird mit einem Spatel aus der Mundhöhle des Patienten entnommen.
Der Patient wird gebeten, Sputum in ein 50-ml-Laborröhrchen zu produzieren.
Vor der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung werden Stuhlproben entnommen.
Gerät zur Probenahme wird dem Patienten zur Verfügung gestellt.
Spülflüssigkeit wird während routinemäßiger therapeutischer oder diagnostischer Verfahren gesammelt, z.
Spülung der Gebärmutterhöhle und der Eileiter von Frauen, die operiert werden sollen.
|
Gutartige Kontrollen
Patienten mit einem gutartigen Tumor oder einer entzündlichen Erkrankung - entsprechend dem Alter.
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Die Gewebeprobe wird während des therapeutischen Eingriffs von einem Arzt/Chirurgen entnommen. Gefrorene Gewebeschnitte werden zunächst in die Abteilung für Pathologie überführt. Pathologenproben erforderten Gewebe, um genügend Beweise für die Analyse/Diagnose zu erhalten. Resttumormaterial mit oder ohne bösartige Zellen wird in das Labor für Molekulare Onkologie von Prof. Zeillinger überführt.
Proben von malignem Aszites und/oder malignem Pleuraerguss werden nur während therapeutischer Interventionen von Patienten in stationärer Behandlung entnommen.
Der Patient wird gebeten, eine Urinprobe abzugeben.
Der Urin wird im Urinbecher gesammelt.
Die Speichelprobe wird mit einem Spatel aus der Mundhöhle des Patienten entnommen.
Der Patient wird gebeten, Sputum in ein 50-ml-Laborröhrchen zu produzieren.
Vor der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung werden Stuhlproben entnommen.
Gerät zur Probenahme wird dem Patienten zur Verfügung gestellt.
Spülflüssigkeit wird während routinemäßiger therapeutischer oder diagnostischer Verfahren gesammelt, z.
Spülung der Gebärmutterhöhle und der Eileiter von Frauen, die operiert werden sollen.
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Gesunde Kontrollen
Personen/Patienten, die zum Zeitpunkt der Probenahme keine bekannte Krankheit haben oder für kleinere Eingriffe ins Krankenhaus eingeliefert werden und keine entzündliche Erkrankung haben.
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Der Patient wird gebeten, eine Urinprobe abzugeben.
Der Urin wird im Urinbecher gesammelt.
Die Speichelprobe wird mit einem Spatel aus der Mundhöhle des Patienten entnommen.
Der Patient wird gebeten, Sputum in ein 50-ml-Laborröhrchen zu produzieren.
Vor der Darmvorbereitung für die Darmspiegelung werden Stuhlproben entnommen.
Gerät zur Probenahme wird dem Patienten zur Verfügung gestellt.
Spülflüssigkeit wird während routinemäßiger therapeutischer oder diagnostischer Verfahren gesammelt, z.
Spülung der Gebärmutterhöhle und der Eileiter von Frauen, die operiert werden sollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einrichtung einer Blut-/Gewebebank bestehend aus onkologischen Proben von Krebspatienten und gutartigen und gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: 14 Jahre
|
14 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hautkrankheiten
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Brusterkrankungen
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
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- Neoplasien der Brust
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Eierstocktumoren
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 260/2003
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