- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01789229
Etablering af en tumorbank for vævsprøver
Etablering af en vævsprøvebank inden for gynækologisk onkologi
Etablering af en tumorbank, bestående af vævsprøver fra tumorpatienter (godartede og ondartede tumorer) og raske personer som kontroller. Vævsprøverne vil blive indsamlet systematisk sammen med de tilsvarende kliniske data. De biologiske prøver, den kliniske dato sammen med den forventede forsøgsdato udgør enheden af vævtumorbanken.
Denne tumorbank for vævsprøver udgør sammen med vores tumorbank for blodprøver (NCT01763125) enheden "Tumorbank".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De seneste fremskridt inden for diagnosticering og behandling af kræftsygdomme kan hovedsageligt tilskrives translationel forskning. Relevansen af "translationel onkologi" vil kun stige i fremtiden - "Fra bænk til seng" - den hurtige implementering af nye videnskabelige forskningsresultater i kliniske undersøgelser for at fremskynde fremskridt inden for klinisk cancerbehandling til gavn for patienten.
Det er næsten en selvfølge i lægevidenskaben i dag at indsamle biologiske prøver sammen med klinisk information og derved skabe grundlaget for fremtidig fremragende grundforskning.
Formålet med denne tumorbank er at bestå af biologiske prøver (sammen med en blodbank - se NCT01763125) og isolater af tumorpatienter og raske mennesker som kontroller. De biologiske prøver, den kliniske dato sammen med den potentielle forsøgsdato udgør enheden af tumorbanken. Indholdet af tumorbanken kan give væsentligt materiale til nuværende og fremtidig forskning (f.eks. analyser af prognostiske eller prædiktive tumormarkører; genetisk analyse (polymorfi, mutation, hypermethylering; verifikation og karakterisering af disseminerede tumorceller).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Telefonnummer: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Obermayr, PhD
- Telefonnummer: 78270 +4340400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Afsluttet
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Kontakt:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-mail: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Kontakt:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand kvinde
- Alder max 18 til 90 år.
- Kun én aktuel kendt malign sygdom eller kun én aktuel inflammatorisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sygdom og ondartet sygdom
- flere maligniteter
- flere sygdomme
- mindreårige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ondartede tumorer
Patienter, der har en af de neoplasmer, der er nævnt ovenfor under "betingelser".
|
Vævsprøve udtages under terapeutisk intervention af en læge/kirurg. Frosne vævssnit overføres først til patologisk afdeling. Patologprøver krævede væv for at opnå tilstrækkelig dokumentation til analyse/diagnose. Resttumormateriale med eller uden maligne celler overføres til laboratoriet for molekylær onkologi hos prof. Zeillinger.
Prøver af ondartet ascites og/eller ondartet pleural effusion udtages kun under terapeutisk intervention fra patienter i døgnbehandling.
Patienten bliver bedt om at afgive en urinprøve.
Urin opsamles i urinbæger.
Spytprøven opsamles med en spatel fra patientens mundhule.
Patienten bliver bedt om at producere sputum i et 50 ml laboratorieglas.
Afføringsprøver opsamles før tarmforberedelse til koloskopi.
Udstyr til prøveudtagning leveres til patienten.
Vandingsvæske opsamles under rutinemæssig terapeutisk eller diagnostisk procedure, f.eks.
skylning af livmoderhulen og æggelederne hos kvinder, der er planlagt til operation.
|
Godartede kontroller
Patienter med en godartet svulst eller en inflammatorisk sygdom - skal matches efter alder.
|
Vævsprøve udtages under terapeutisk intervention af en læge/kirurg. Frosne vævssnit overføres først til patologisk afdeling. Patologprøver krævede væv for at opnå tilstrækkelig dokumentation til analyse/diagnose. Resttumormateriale med eller uden maligne celler overføres til laboratoriet for molekylær onkologi hos prof. Zeillinger.
Prøver af ondartet ascites og/eller ondartet pleural effusion udtages kun under terapeutisk intervention fra patienter i døgnbehandling.
Patienten bliver bedt om at afgive en urinprøve.
Urin opsamles i urinbæger.
Spytprøven opsamles med en spatel fra patientens mundhule.
Patienten bliver bedt om at producere sputum i et 50 ml laboratorieglas.
Afføringsprøver opsamles før tarmforberedelse til koloskopi.
Udstyr til prøveudtagning leveres til patienten.
Vandingsvæske opsamles under rutinemæssig terapeutisk eller diagnostisk procedure, f.eks.
skylning af livmoderhulen og æggelederne hos kvinder, der er planlagt til operation.
|
Sund kontrol
Personer/patienter, som ikke har nogen kendt sygdom på prøveudtagningstidspunktet eller er indlagt på hospitalet til mindre indgreb og ikke har nogen inflammatorisk sygdom.
|
Patienten bliver bedt om at afgive en urinprøve.
Urin opsamles i urinbæger.
Spytprøven opsamles med en spatel fra patientens mundhule.
Patienten bliver bedt om at producere sputum i et 50 ml laboratorieglas.
Afføringsprøver opsamles før tarmforberedelse til koloskopi.
Udstyr til prøveudtagning leveres til patienten.
Vandingsvæske opsamles under rutinemæssig terapeutisk eller diagnostisk procedure, f.eks.
skylning af livmoderhulen og æggelederne hos kvinder, der er planlagt til operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Etablering af blod/vævsbank bestående af onkologiske prøver fra cancerpatienter og godartede og raske kontroller.
Tidsramme: 14 år
|
14 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 260/2003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer i endokrine kirtler
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMultipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Tilbagevendende skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Arvelig skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Lokalt avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Sporadisk skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Stage III Thyroid... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Tumorvævsindsamling
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIkke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræftstadieForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
University of UtahAfsluttet