- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01789229
Создание банка опухолей для образцов тканей
Создание банка образцов тканей в области гинекологической онкологии
Создание опухолевого банка, состоящего из образцов тканей опухолевых больных (доброкачественных и злокачественных опухолей) и здоровых людей в качестве контроля. Образцы тканей будут собираться систематически вместе с соответствующими клиническими данными. Биологические образцы, клиническая дата вместе с предполагаемой экспериментальной датой составляют сущность банка опухолей тканей.
Этот банк опухолей для образцов тканей вместе с нашим банком опухолей для образцов крови (NCT01763125) в совокупности составляют сущность «Банк опухолей».
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавний прогресс в диагностике и терапии раковых заболеваний можно объяснить главным образом трансляционными исследованиями. Актуальность «трансляционной онкологии» в будущем будет только возрастать — «от скамейки к постели» — быстрое внедрение результатов новых научных исследований в клинические исследования для ускорения прогресса в клинической терапии рака на благо пациента.
Сегодня в медицинской науке почти само собой разумеется сбор биологических образцов вместе с клинической информацией, тем самым создавая основу для будущих превосходных фундаментальных исследований.
Цель этого банка опухолей состоит в том, чтобы состоять из биологических образцов (вместе с банком крови - см. NCT01763125) и изолятов больных опухолями и здоровых людей в качестве контроля. Биологические образцы, клиническая дата вместе с предполагаемой экспериментальной датой составляют основу опухолевого банка. Содержимое банка опухолей может предоставить важный материал для текущих и будущих исследований (например, анализы прогностических или прогнозирующих онкомаркеров; генетический анализ (полиморфизм, мутация, гиперметилирование; проверка и характеристика диссеминированных опухолевых клеток).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Номер телефона: 78310 +43140400
- Электронная почта: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Obermayr, PhD
- Номер телефона: 78270 +4340400
- Электронная почта: eva.obermayr@muv.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Контакт:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- Электронная почта: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Контакт:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- Электронная почта: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Завершенный
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Активный, не рекрутирующий
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской женский
- Возраст от 18 до 90 лет макс.
- Только одно известное в настоящее время злокачественное заболевание или только одно текущее воспалительное заболевание
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания и злокачественные заболевания
- множественные злокачественные новообразования
- множественные заболевания
- несовершеннолетний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественные опухоли
Пациенты, у которых есть одно из новообразований, указанных выше в разделе «состояния».
|
Образец ткани берется во время терапевтического вмешательства врачом/хирургом. Срезы замороженных тканей сначала передаются в отделение патологии. Образцы ткани патологоанатома необходимы для получения достаточного количества данных для анализа/диагностики. Остаток опухолевого материала со злокачественными клетками или без них передается в лабораторию молекулярной онкологии профессора Цейлингера.
Образцы злокачественного асцита и/или злокачественного плеврального выпота собирают только во время терапевтического вмешательства у пациентов, находящихся на стационарном лечении.
Пациента просят сдать анализ мочи.
Моча собирается в стакан для мочи.
Образец слюны собирают шпателем из ротовой полости пациента.
Пациента просят сдать мокроту в лабораторную пробирку на 50 мл.
Образцы стула собираются перед подготовкой кишечника к колоноскопии.
Пациенту предоставляется устройство для взятия проб.
Ирригационная жидкость собирается во время рутинной терапевтической или диагностической процедуры, т.е.
промывание полости матки и маточных труб у женщин, которым предстоит оперативное вмешательство.
|
|
Доброкачественные средства контроля
Пациенты с доброкачественной опухолью или воспалительным заболеванием - должны соответствовать возрасту.
|
Образец ткани берется во время терапевтического вмешательства врачом/хирургом. Срезы замороженных тканей сначала передаются в отделение патологии. Образцы ткани патологоанатома необходимы для получения достаточного количества данных для анализа/диагностики. Остаток опухолевого материала со злокачественными клетками или без них передается в лабораторию молекулярной онкологии профессора Цейлингера.
Образцы злокачественного асцита и/или злокачественного плеврального выпота собирают только во время терапевтического вмешательства у пациентов, находящихся на стационарном лечении.
Пациента просят сдать анализ мочи.
Моча собирается в стакан для мочи.
Образец слюны собирают шпателем из ротовой полости пациента.
Пациента просят сдать мокроту в лабораторную пробирку на 50 мл.
Образцы стула собираются перед подготовкой кишечника к колоноскопии.
Пациенту предоставляется устройство для взятия проб.
Ирригационная жидкость собирается во время рутинной терапевтической или диагностической процедуры, т.е.
промывание полости матки и маточных труб у женщин, которым предстоит оперативное вмешательство.
|
|
Здоровые элементы управления
Люди/пациенты, у которых на момент взятия пробы не было выявлено заболевания или они были госпитализированы для проведения незначительных вмешательств и не имели воспалительных заболеваний.
|
Пациента просят сдать анализ мочи.
Моча собирается в стакан для мочи.
Образец слюны собирают шпателем из ротовой полости пациента.
Пациента просят сдать мокроту в лабораторную пробирку на 50 мл.
Образцы стула собираются перед подготовкой кишечника к колоноскопии.
Пациенту предоставляется устройство для взятия проб.
Ирригационная жидкость собирается во время рутинной терапевтической или диагностической процедуры, т.е.
промывание полости матки и маточных труб у женщин, которым предстоит оперативное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создание банка крови/тканей, состоящего из онкологических образцов от больных раком и доброкачественных и здоровых контролей.
Временное ограничение: 14 лет
|
14 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Кожные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания груди
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Новообразования молочной железы
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
- Новообразования яичников
- Новообразования эндокринных желез
Другие идентификационные номера исследования
- EK 260/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .