- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01789229
Utworzenie banku guzów dla próbek tkanek
Utworzenie Banku Próbek Tkankowych w Zakresie Ginekologii Onkologicznej
Utworzenie banku guzów, składającego się z próbek tkanek pacjentów z nowotworami (nowotwory łagodne i złośliwe) oraz osób zdrowych jako grupy kontrolnej. Próbki tkanek będą pobierane systematycznie wraz z odpowiednimi danymi klinicznymi. Próbki biologiczne, data kliniczna wraz z prospektywną datą eksperymentalną stanowią jednostkę banku guzów tkankowych.
Ten bank guzów dla próbek tkanek wraz z naszym bankiem guzów dla próbek krwi (NCT01763125) razem tworzą podmiot "Tumorbank".
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnie postępy w diagnostyce i terapii chorób nowotworowych można przypisać głównie badaniom translacyjnym. Znaczenie „onkologii translacyjnej” będzie tylko rosło w przyszłości – „Od stołu do łóżka” – szybkie wdrażanie nowych wyników badań naukowych w badaniach klinicznych w celu przyspieszenia postępu w klinicznej terapii raka z korzyścią dla pacjenta.
Zbieranie próbek biologicznych wraz z informacjami klinicznymi jest dziś niemal oczywistością, tworząc w ten sposób podstawę dla przyszłych doskonałych badań podstawowych.
Celem tego banku guzów jest składanie się z próbek biologicznych (wraz z bankiem krwi - patrz NCT01763125) oraz izolatów pacjentów z nowotworem i osób zdrowych jako kontroli. Próbki biologiczne, data kliniczna wraz z prospektywną datą eksperymentu stanowią podmiot banku guzów. Zawartość banku guzów może stanowić niezbędny materiał do obecnych i przyszłych badań (np. analizy prognostycznych lub predykcyjnych markerów nowotworowych; analiza genetyczna (polimorfizm, mutacja, hipermetylacja; weryfikacja i charakterystyka rozsianych komórek nowotworowych).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Numer telefonu: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Obermayr, PhD
- Numer telefonu: 78270 +4340400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Kontakt:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-mail: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Kontakt:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Zakończony
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Aktywny, nie rekrutujący
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna/Kobieta
- Wiek od 18 do 90 lat maks.
- Tylko jedna obecnie znana choroba nowotworowa lub tylko jedna obecna choroba zapalna
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna i choroba nowotworowa
- liczne nowotwory
- wiele chorób
- niepełnoletni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwory złośliwe
Pacjenci, u których występuje jeden z nowotworów wymienionych powyżej w części „warunki”.
|
Próbka tkanki pobierana jest podczas interwencji terapeutycznej przez lekarza/chirurga. Zamrożone skrawki tkanek są najpierw przekazywane do Oddziału Patologii. Próbki patologa wymagały tkanki, aby uzyskać wystarczającą ilość dowodów do analizy/diagnozy. Pozostały materiał guza z komórkami złośliwymi lub bez jest przekazywany do laboratorium onkologii molekularnej prof. Zeillingera.
Próbki złośliwego wodobrzusza i/lub złośliwego wysięku opłucnowego są pobierane tylko podczas interwencji terapeutycznej od pacjentów w opiece szpitalnej.
Pacjent proszony jest o oddanie próbki moczu.
Mocz zbiera się do zlewki na mocz.
Próbkę śliny pobiera się szpatułką z jamy ustnej pacjenta.
Pacjent jest proszony o odtworzenie plwociny do probówki laboratoryjnej o pojemności 50 ml.
Próbki kału pobiera się przed przygotowaniem jelita do kolonoskopii.
Pacjent otrzymuje urządzenie do pobierania próbek.
Płyn do irygacji pobierany jest podczas rutynowego postępowania leczniczego lub diagnostycznego, np.
płukanie jamy macicy i jajowodów kobiet planowanych do operacji.
|
|
Łagodne kontrole
Pacjenci z łagodnym nowotworem lub chorobą zapalną - do dopasowania wiekowego.
|
Próbka tkanki pobierana jest podczas interwencji terapeutycznej przez lekarza/chirurga. Zamrożone skrawki tkanek są najpierw przekazywane do Oddziału Patologii. Próbki patologa wymagały tkanki, aby uzyskać wystarczającą ilość dowodów do analizy/diagnozy. Pozostały materiał guza z komórkami złośliwymi lub bez jest przekazywany do laboratorium onkologii molekularnej prof. Zeillingera.
Próbki złośliwego wodobrzusza i/lub złośliwego wysięku opłucnowego są pobierane tylko podczas interwencji terapeutycznej od pacjentów w opiece szpitalnej.
Pacjent proszony jest o oddanie próbki moczu.
Mocz zbiera się do zlewki na mocz.
Próbkę śliny pobiera się szpatułką z jamy ustnej pacjenta.
Pacjent jest proszony o odtworzenie plwociny do probówki laboratoryjnej o pojemności 50 ml.
Próbki kału pobiera się przed przygotowaniem jelita do kolonoskopii.
Pacjent otrzymuje urządzenie do pobierania próbek.
Płyn do irygacji pobierany jest podczas rutynowego postępowania leczniczego lub diagnostycznego, np.
płukanie jamy macicy i jajowodów kobiet planowanych do operacji.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby/pacjenci, u których w momencie pobierania próbek nie stwierdzono żadnej choroby lub zostali przyjęci do szpitala w celu przeprowadzenia drobnych interwencji i nie mają choroby zapalnej.
|
Pacjent proszony jest o oddanie próbki moczu.
Mocz zbiera się do zlewki na mocz.
Próbkę śliny pobiera się szpatułką z jamy ustnej pacjenta.
Pacjent jest proszony o odtworzenie plwociny do probówki laboratoryjnej o pojemności 50 ml.
Próbki kału pobiera się przed przygotowaniem jelita do kolonoskopii.
Pacjent otrzymuje urządzenie do pobierania próbek.
Płyn do irygacji pobierany jest podczas rutynowego postępowania leczniczego lub diagnostycznego, np.
płukanie jamy macicy i jajowodów kobiet planowanych do operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustanowienie banku krwi/tkanek składającego się z próbek onkologicznych od pacjentów z rakiem oraz łagodnych i zdrowych kontroli.
Ramy czasowe: 14 lat
|
14 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory
- Nowotwory piersi
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 260/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .