- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01789229
Oprichting van een tumorbank voor weefselmonsters
Oprichting van een weefselmonsterbank op het gebied van gynaecologische oncologie
Oprichting van een tumorbank, bestaande uit weefselmonsters van tumorpatiënten (goedaardige en kwaadaardige tumoren) en gezonde mensen als controles. De weefselmonsters worden systematisch verzameld samen met de bijbehorende klinische gegevens. De biologische monsters, de klinische datum en de toekomstige experimentele datum vormen de entiteit van de weefseltumorbank.
Deze tumorbank voor weefselmonsters vormt samen met onze tumorbank voor bloedmonsters (NCT01763125) de entiteit "Tumorbank".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De recente vooruitgang in de diagnose en therapie van kankerziekten kan voornamelijk worden toegeschreven aan translationeel onderzoek. De relevantie van "translationele oncologie" zal in de toekomst alleen maar toenemen - "Van bench to bedside" - de snelle implementatie van nieuwe wetenschappelijke onderzoeksresultaten in klinische studies om de vooruitgang in klinische kankertherapie te versnellen ten voordele van de patiënt.
In de huidige medische wetenschap is het bijna vanzelfsprekend om biologische monsters samen met klinische informatie te verzamelen en daarmee de basis te leggen voor toekomstig excellent fundamenteel onderzoek.
Het doel van deze tumorbank is om te bestaan uit biologische stalen (samen met een bloedbank - zie NCT01763125) en isolaten van tumorpatiënten en gezonde mensen als controles. De biologische monsters, de klinische datum en de toekomstige experimentele datum vormen de entiteit van de tumorbank. De inhoud van de tumorbank kan essentieel materiaal opleveren voor huidig en toekomstig onderzoek (bv. analyses van prognostische of voorspellende tumormarkers; genetische analyse (polymorfisme, mutatie, hypermethylering; verificatie en karakterisering van uitgezaaide tumorcellen).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Telefoonnummer: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Eva Obermayr, PhD
- Telefoonnummer: 78270 +4340400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Voltooid
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Actief, niet wervend
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Contact:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-mail: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Contact:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man vrouw
- Leeftijd 18 tot 90 jaar max.
- Slechts één actuele bekende kwaadaardige ziekte of slechts één actuele ontstekingsziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsziekte en kwaadaardige ziekte
- meerdere maligniteiten
- meerdere ziekten
- minderjarig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaadaardige tumoren
Patiënten die een van de neoplasma's hebben die hierboven onder "voorwaarden" worden vermeld.
|
Weefselmonster wordt verzameld tijdens therapeutische interventie door een arts / chirurg. Ingevroren weefselcoupes worden eerst overgebracht naar de afdeling Pathologie. Patholoogmonsters hadden weefsel nodig om voldoende bewijs te verkrijgen voor analyse/diagnose. Resttumormateriaal met of zonder kwaadaardige cellen wordt overgebracht naar het lab voor Moleculaire Oncologie van prof. Zeillinger.
Monsters van maligne ascites en/of maligne pleurale effusie worden alleen verzameld tijdens therapeutische interventie bij patiënten die intramuraal worden verzorgd.
Patiënt wordt gevraagd urine af te staan.
Urine wordt opgevangen in een urinebeker.
Het speekselmonster wordt met een spatel uit de mondholte van de patiënt genomen.
De patiënt wordt gevraagd om sputum aan te maken in een laboratoriumbuisje van 50 ml.
Ontlastingsmonsters worden verzameld voorafgaand aan de darmvoorbereiding voor colonoscopie.
Apparaat voor bemonstering wordt aan de patiënt verstrekt.
Irrigatievloeistof wordt verzameld tijdens routinematige therapeutische of diagnostische procedures, b.v.
lavage van de baarmoederholte en de eileiders van vrouwen die geopereerd moeten worden.
|
|
Goedaardige controles
Patiënten met een goedaardige tumor of een ontstekingsziekte - te matchen op leeftijd.
|
Weefselmonster wordt verzameld tijdens therapeutische interventie door een arts / chirurg. Ingevroren weefselcoupes worden eerst overgebracht naar de afdeling Pathologie. Patholoogmonsters hadden weefsel nodig om voldoende bewijs te verkrijgen voor analyse/diagnose. Resttumormateriaal met of zonder kwaadaardige cellen wordt overgebracht naar het lab voor Moleculaire Oncologie van prof. Zeillinger.
Monsters van maligne ascites en/of maligne pleurale effusie worden alleen verzameld tijdens therapeutische interventie bij patiënten die intramuraal worden verzorgd.
Patiënt wordt gevraagd urine af te staan.
Urine wordt opgevangen in een urinebeker.
Het speekselmonster wordt met een spatel uit de mondholte van de patiënt genomen.
De patiënt wordt gevraagd om sputum aan te maken in een laboratoriumbuisje van 50 ml.
Ontlastingsmonsters worden verzameld voorafgaand aan de darmvoorbereiding voor colonoscopie.
Apparaat voor bemonstering wordt aan de patiënt verstrekt.
Irrigatievloeistof wordt verzameld tijdens routinematige therapeutische of diagnostische procedures, b.v.
lavage van de baarmoederholte en de eileiders van vrouwen die geopereerd moeten worden.
|
|
Gezonde controles
Mensen/patiënten die op het moment van monstername geen bekende ziekte hebben of voor kleine ingrepen in het ziekenhuis zijn opgenomen en geen ontstekingsziekte hebben.
|
Patiënt wordt gevraagd urine af te staan.
Urine wordt opgevangen in een urinebeker.
Het speekselmonster wordt met een spatel uit de mondholte van de patiënt genomen.
De patiënt wordt gevraagd om sputum aan te maken in een laboratoriumbuisje van 50 ml.
Ontlastingsmonsters worden verzameld voorafgaand aan de darmvoorbereiding voor colonoscopie.
Apparaat voor bemonstering wordt aan de patiënt verstrekt.
Irrigatievloeistof wordt verzameld tijdens routinematige therapeutische of diagnostische procedures, b.v.
lavage van de baarmoederholte en de eileiders van vrouwen die geopereerd moeten worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oprichting van een bloed-/weefselbank bestaande uit oncologische monsters van kankerpatiënten en goedaardige en gezonde controles.
Tijdsspanne: 14 jaar
|
14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Huidziektes
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Borst ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplasmata
- Borstneoplasmata
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Endocriene klierneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- EK 260/2003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .