- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01789229
Establecimiento de un Banco de Tumores para Muestras de Tejidos
Establecimiento de un Banco de Muestras de Tejidos en el Ámbito de la Oncología Ginecológica
Establecimiento de un banco de tumores, formado por muestras de tejido de pacientes con tumores (tumores benignos y malignos) y personas sanas como controles. Las muestras de tejido se recogerán sistemáticamente junto con los datos clínicos correspondientes. Las muestras biológicas, la fecha clínica junto con la fecha experimental prospectiva constituyen la entidad del banco de tejidos tumorales.
Este banco de tumores para muestras de tejido, junto con nuestro banco de tumores para muestras de sangre (NCT01763125) combinados constituyen la entidad "Tumorbank".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los avances recientes en el diagnóstico y la terapia de las enfermedades del cáncer se pueden atribuir principalmente a la investigación traslacional. La relevancia de la "oncología traslacional" solo aumentará en el futuro -"Del banco a la cama"- la rápida implementación de nuevos resultados de investigación científica en estudios clínicos para acelerar el progreso en la terapia clínica del cáncer en beneficio del paciente.
Es casi una cuestión de rutina en la ciencia médica actual recolectar muestras biológicas junto con información clínica, creando así la base para futuras investigaciones fundamentales excelentes.
El objetivo de este banco de tumores es consistir en muestras biológicas (junto con un banco de sangre - ver NCT01763125) y aislados de pacientes con tumores y personas sanas como controles. Las muestras biológicas, la fecha clínica junto con la fecha experimental prospectiva constituyen la entidad del banco de tumores. El contenido del banco de tumores puede proporcionar material esencial para la investigación actual y futura (p. análisis de marcadores tumorales pronósticos o predictivos; análisis genético (polimorfismo, mutación, hipermetilación; verificación y caracterización de células tumorales diseminadas).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Número de teléfono: 78310 +43140400
- Correo electrónico: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Obermayr, PhD
- Número de teléfono: 78270 +4340400
- Correo electrónico: eva.obermayr@muv.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Activo, no reclutando
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
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Contacto:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- Correo electrónico: christoph.grimm@muv.ac.at
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Contacto:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- Correo electrónico: stephan.polterauer@muv.ac.at
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Leuven, Bélgica, 3000
- Terminado
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Edad 18 a 90 años máx.
- Solo una enfermedad maligna conocida actual o solo una enfermedad inflamatoria actual
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria y enfermedad maligna
- Múltiples tumores malignos
- múltiples enfermedades
- menor de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tumores malignos
Pacientes que tengan una de las Neoplasias mencionadas anteriormente en "condiciones".
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La muestra de tejido se recoge durante la intervención terapéutica por un médico/cirujano. Las secciones de tejido congeladas se transfieren primero al Departamento de Patología. Las muestras del patólogo requirieron tejido para obtener suficiente evidencia para el análisis/diagnóstico. El resto del material tumoral con o sin células malignas se transfiere al laboratorio de Oncología Molecular del Prof. Zeillinger.
Las muestras de ascitis maligna y/o derrame pleural maligno solo se recogen durante la intervención terapéutica de pacientes hospitalizados.
Se le pide al paciente que dé una muestra de orina.
La orina se recoge en un vaso de precipitados.
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia.
Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p.
lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.
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Controles benignos
Pacientes con un tumor benigno o una enfermedad inflamatoria - para ser emparejados por edad.
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La muestra de tejido se recoge durante la intervención terapéutica por un médico/cirujano. Las secciones de tejido congeladas se transfieren primero al Departamento de Patología. Las muestras del patólogo requirieron tejido para obtener suficiente evidencia para el análisis/diagnóstico. El resto del material tumoral con o sin células malignas se transfiere al laboratorio de Oncología Molecular del Prof. Zeillinger.
Las muestras de ascitis maligna y/o derrame pleural maligno solo se recogen durante la intervención terapéutica de pacientes hospitalizados.
Se le pide al paciente que dé una muestra de orina.
La orina se recoge en un vaso de precipitados.
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia.
Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p.
lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.
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Controles saludables
Personas/pacientes que no tengan ninguna enfermedad conocida en el momento de la toma de muestras o que estén ingresados en el hospital para intervenciones menores y que no tengan ninguna enfermedad inflamatoria.
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Se le pide al paciente que dé una muestra de orina.
La orina se recoge en un vaso de precipitados.
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia.
Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p.
lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de banco de sangre/tejidos compuesto por muestras oncológicas de pacientes oncológicos y controles benignos y sanos.
Periodo de tiempo: 14 años
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14 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades de los senos
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- Enfermedades del Colon
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
Otros números de identificación del estudio
- EK 260/2003
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