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Establecimiento de un Banco de Tumores para Muestras de Tejidos

21 de marzo de 2023 actualizado por: Robert Zeillinger, Dr.phil., Medical University of Vienna

Establecimiento de un Banco de Muestras de Tejidos en el Ámbito de la Oncología Ginecológica

Establecimiento de un banco de tumores, formado por muestras de tejido de pacientes con tumores (tumores benignos y malignos) y personas sanas como controles. Las muestras de tejido se recogerán sistemáticamente junto con los datos clínicos correspondientes. Las muestras biológicas, la fecha clínica junto con la fecha experimental prospectiva constituyen la entidad del banco de tejidos tumorales.

Este banco de tumores para muestras de tejido, junto con nuestro banco de tumores para muestras de sangre (NCT01763125) combinados constituyen la entidad "Tumorbank".

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los avances recientes en el diagnóstico y la terapia de las enfermedades del cáncer se pueden atribuir principalmente a la investigación traslacional. La relevancia de la "oncología traslacional" solo aumentará en el futuro -"Del banco a la cama"- la rápida implementación de nuevos resultados de investigación científica en estudios clínicos para acelerar el progreso en la terapia clínica del cáncer en beneficio del paciente.

Es casi una cuestión de rutina en la ciencia médica actual recolectar muestras biológicas junto con información clínica, creando así la base para futuras investigaciones fundamentales excelentes.

El objetivo de este banco de tumores es consistir en muestras biológicas (junto con un banco de sangre - ver NCT01763125) y aislados de pacientes con tumores y personas sanas como controles. Las muestras biológicas, la fecha clínica junto con la fecha experimental prospectiva constituyen la entidad del banco de tumores. El contenido del banco de tumores puede proporcionar material esencial para la investigación actual y futura (p. análisis de marcadores tumorales pronósticos o predictivos; análisis genético (polimorfismo, mutación, hipermetilación; verificación y caracterización de células tumorales diseminadas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Activo, no reclutando
        • Charité University - Campus Virchow Chlinic
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Terminado
        • University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos/personas. Edad mínima 18 años Características: Contratado en la Universidad de Medicina de Viena o en una de las instalaciones que cooperan con Vienna Med. Universidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Macho femenino
  • Edad 18 a 90 años máx.
  • Solo una enfermedad maligna conocida actual o solo una enfermedad inflamatoria actual

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria y enfermedad maligna
  • Múltiples tumores malignos
  • múltiples enfermedades
  • menor de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores malignos
Pacientes que tengan una de las Neoplasias mencionadas anteriormente en "condiciones".
Otro: Recolección de tejido tumoral

La muestra de tejido se recoge durante la intervención terapéutica por un médico/cirujano.

Las secciones de tejido congeladas se transfieren primero al Departamento de Patología. Las muestras del patólogo requirieron tejido para obtener suficiente evidencia para el análisis/diagnóstico.

El resto del material tumoral con o sin células malignas se transfiere al laboratorio de Oncología Molecular del Prof. Zeillinger.

Otro: Toma de muestras de ascitis y derrame pleural
Las muestras de ascitis maligna y/o derrame pleural maligno solo se recogen durante la intervención terapéutica de pacientes hospitalizados.
Otro: Toma de muestras de orina
Se le pide al paciente que dé una muestra de orina. La orina se recoge en un vaso de precipitados.
Otro: Toma de muestra de saliva
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Otro: Recolección de esputo
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Otro: Recolección de muestras de heces
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia. Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
Otro: Lavado/Irrigación
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p. lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.
Controles benignos
Pacientes con un tumor benigno o una enfermedad inflamatoria - para ser emparejados por edad.
Otro: Recolección de tejido tumoral

La muestra de tejido se recoge durante la intervención terapéutica por un médico/cirujano.

Las secciones de tejido congeladas se transfieren primero al Departamento de Patología. Las muestras del patólogo requirieron tejido para obtener suficiente evidencia para el análisis/diagnóstico.

El resto del material tumoral con o sin células malignas se transfiere al laboratorio de Oncología Molecular del Prof. Zeillinger.

Otro: Toma de muestras de ascitis y derrame pleural
Las muestras de ascitis maligna y/o derrame pleural maligno solo se recogen durante la intervención terapéutica de pacientes hospitalizados.
Otro: Toma de muestras de orina
Se le pide al paciente que dé una muestra de orina. La orina se recoge en un vaso de precipitados.
Otro: Toma de muestra de saliva
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Otro: Recolección de esputo
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Otro: Recolección de muestras de heces
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia. Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
Otro: Lavado/Irrigación
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p. lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.
Controles saludables
Personas/pacientes que no tengan ninguna enfermedad conocida en el momento de la toma de muestras o que estén ingresados ​​en el hospital para intervenciones menores y que no tengan ninguna enfermedad inflamatoria.
Otro: Toma de muestras de orina
Se le pide al paciente que dé una muestra de orina. La orina se recoge en un vaso de precipitados.
Otro: Toma de muestra de saliva
La muestra de saliva se recoge con una espátula de la cavidad bucal del paciente.
Otro: Recolección de esputo
Se le pide al paciente que produzca esputo en un tubo de laboratorio de 50 ml.
Otro: Recolección de muestras de heces
Las muestras de heces se recolectan antes de la preparación del intestino para la colonoscopia. Se proporciona al paciente un dispositivo para la toma de muestras.
Otro: Lavado/Irrigación
El líquido de irrigación se recolecta durante un procedimiento terapéutico o de diagnóstico de rutina, p. lavado de la cavidad uterina y las trompas de Falopio de mujeres programadas para cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecimiento de banco de sangre/tejidos compuesto por muestras oncológicas de pacientes oncológicos y controles benignos y sanos.
Periodo de tiempo: 14 años
14 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK 260/2003

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