- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01789229
Tuumoripankin perustaminen kudosnäytteitä varten
Kudosnäytepankin perustaminen gynekologisen onkologian alalle
Kasvainpankin perustaminen, joka koostuu kasvainpotilaiden (hyvän- ja pahanlaatuisten kasvainten) ja terveiden ihmisten kudosnäytteistä kontrollina. Kudosnäytteet kerätään systemaattisesti yhdessä vastaavien kliinisten tietojen kanssa. Biologiset näytteet, kliininen päivämäärä yhdessä mahdollisen kokeen päivämäärän kanssa muodostavat kudoskasvainpankin kokonaisuuden.
Tämä kudosnäytteiden kasvainpankki yhdessä verinäytteiden kasvainpankkimme (NCT01763125) kanssa muodostavat kokonaisuuden "Tumorbank".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen kehitys syöpäsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa voidaan selittää pääasiassa translaatiotutkimuksen ansioksi. "Käännösonkologian" merkitys vain kasvaa tulevaisuudessa - "Penkistä sänkyyn" - uusien tieteellisten tutkimustulosten nopea soveltaminen kliinisissä tutkimuksissa kliinisen syövän hoidon edistymisen nopeuttamiseksi potilaan hyödyksi.
Lääketieteessä on nykyään lähes itsestäänselvyys kerätä biologisia näytteitä yhdessä kliinisen tiedon kanssa, mikä luo pohjan tulevalle erinomaiselle perustutkimukselle.
Tämän kasvainpankin tavoitteena on koostua biologisista näytteistä (yhdessä veripankin kanssa - ks. NCT01763125) sekä kasvainpotilaiden ja terveiden ihmisten isolaateista kontrollina. Biologiset näytteet, kliininen päivämäärä yhdessä mahdollisen kokeen päivämäärän kanssa muodostavat kasvainpankin kokonaisuuden. Kasvainpankin sisältö voi tarjota olennaista materiaalia nykyiseen ja tulevaan tutkimukseen (esim. prognostisten tai ennustavien kasvainmarkkereiden analyysit; geneettinen analyysi (polymorfismi, mutaatio, hypermetylaatio; leviäneiden kasvainsolujen verifiointi ja karakterisointi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: 78310 +43140400
- Sähköposti: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Obermayr, PhD
- Puhelinnumero: 78270 +4340400
- Sähköposti: eva.obermayr@muv.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Valmis
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- Sähköposti: christoph.grimm@muv.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- Sähköposti: stephan.polterauer@muv.ac.at
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies Nainen
- Ikä 18-90 vuotta max.
- Vain yksi tunnettu pahanlaatuinen sairaus tai vain yksi nykyinen tulehdussairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus ja pahanlaatuinen sairaus
- useita pahanlaatuisia kasvaimia
- useita sairauksia
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pahanlaatuiset kasvaimet
Potilaat, joilla on jokin edellä kohdassa "tilat" mainituista kasvaimista.
|
Lääkäri/kirurgi ottaa kudosnäytteen terapeuttisen toimenpiteen aikana. Jäädytetyt kudosleikkeet siirretään ensin patologian osastolle. Patologinäytteissä vaadittiin kudosta riittävän todisteen saamiseksi analyysiä/diagnoosia varten. Lepää kasvainmateriaali pahanlaatuisten solujen kanssa tai ilman niitä siirretään Prof. Zeillingerin laboratorioon Molecular Oncologya varten.
Näytteitä pahanlaatuisesta askitesista ja/tai pahanlaatuisesta keuhkopussin effuusiota kerätään vain terapeuttisten toimenpiteiden aikana laitoshoidossa olevilta potilailta.
Potilasta pyydetään antamaan virtsanäyte.
Virtsa kerätään virtsalasiin.
Sylkinäyte otetaan lastalla potilaan suuontelosta.
Potilasta pyydetään tuottamaan ysköstä 50 ml:n laboratorioputkeen.
Ulostenäytteet kerätään ennen suolen valmistelua kolonoskopiaa varten.
Näytteenottolaite toimitetaan potilaalle.
Kasteluneste kerätään rutiininomaisen terapeuttisen tai diagnostisen toimenpiteen aikana, esim.
leikkaukseen suunniteltujen naisten kohdun ontelon ja munanjohtimien huuhtelu.
|
|
Hyvänlaatuiset säätimet
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kasvain tai tulehdussairaus – iän mukaan.
|
Lääkäri/kirurgi ottaa kudosnäytteen terapeuttisen toimenpiteen aikana. Jäädytetyt kudosleikkeet siirretään ensin patologian osastolle. Patologinäytteissä vaadittiin kudosta riittävän todisteen saamiseksi analyysiä/diagnoosia varten. Lepää kasvainmateriaali pahanlaatuisten solujen kanssa tai ilman niitä siirretään Prof. Zeillingerin laboratorioon Molecular Oncologya varten.
Näytteitä pahanlaatuisesta askitesista ja/tai pahanlaatuisesta keuhkopussin effuusiota kerätään vain terapeuttisten toimenpiteiden aikana laitoshoidossa olevilta potilailta.
Potilasta pyydetään antamaan virtsanäyte.
Virtsa kerätään virtsalasiin.
Sylkinäyte otetaan lastalla potilaan suuontelosta.
Potilasta pyydetään tuottamaan ysköstä 50 ml:n laboratorioputkeen.
Ulostenäytteet kerätään ennen suolen valmistelua kolonoskopiaa varten.
Näytteenottolaite toimitetaan potilaalle.
Kasteluneste kerätään rutiininomaisen terapeuttisen tai diagnostisen toimenpiteen aikana, esim.
leikkaukseen suunniteltujen naisten kohdun ontelon ja munanjohtimien huuhtelu.
|
|
Terveet kontrollit
Ihmiset/potilaat, joilla ei ole näytteenottohetkellä tunnettua sairautta tai jotka joutuvat sairaalaan vähäisiin toimenpiteisiin ja joilla ei ole tulehdussairautta.
|
Potilasta pyydetään antamaan virtsanäyte.
Virtsa kerätään virtsalasiin.
Sylkinäyte otetaan lastalla potilaan suuontelosta.
Potilasta pyydetään tuottamaan ysköstä 50 ml:n laboratorioputkeen.
Ulostenäytteet kerätään ennen suolen valmistelua kolonoskopiaa varten.
Näytteenottolaite toimitetaan potilaalle.
Kasteluneste kerätään rutiininomaisen terapeuttisen tai diagnostisen toimenpiteen aikana, esim.
leikkaukseen suunniteltujen naisten kohdun ontelon ja munanjohtimien huuhtelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veri-/kudospankin perustaminen, joka koostuu syöpäpotilaiden onkologisista näytteistä sekä hyvänlaatuisista ja terveistä verrokeista.
Aikaikkuna: 14 vuotta
|
14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Rintojen sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 260/2003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .