- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01789229
Estabelecimento de um Banco de Tumores para Amostras de Tecidos
Criação de um Banco de Amostras de Tecidos na Área de Oncologia Ginecológica
Estabelecimento de um banco de tumores, composto por amostras de tecidos de pacientes com tumores (tumores benignos e malignos) e pessoas saudáveis como controles. As amostras de tecido serão coletadas sistematicamente juntamente com os dados clínicos correspondentes. As amostras biológicas, a data clínica juntamente com a data experimental prospectiva constituem a entidade do banco de tumores de tecidos.
Este banco de tumores para amostras de tecidos, junto com nosso banco de tumores para amostras de sangue (NCT01763125) constituem a entidade "Tumorbank".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O progresso recente no diagnóstico e terapia de doenças cancerígenas pode ser atribuído principalmente à pesquisa translacional. A relevância da "oncologia translacional" só aumentará no futuro - "Da bancada à beira do leito" - a rápida implementação de novos resultados de pesquisas científicas em estudos clínicos, a fim de acelerar o progresso na terapia clínica do câncer em benefício do paciente.
Atualmente, é quase uma coisa natural na ciência médica coletar amostras biológicas juntamente com informações clínicas, criando assim a base para futuras pesquisas fundamentais excelentes.
O objetivo deste banco de tumores é consistir em amostras biológicas (juntamente com um banco de sangue - ver NCT01763125) e isolados de pacientes com tumores e pessoas saudáveis como controles. As amostras biológicas, a data clínica juntamente com a data experimental prospectiva constituem a entidade do banco de tumores. O conteúdo do banco de tumores pode fornecer material essencial para pesquisas atuais e futuras (por exemplo, análises de marcadores tumorais prognósticos ou preditivos; análise genética (polimorfismo, mutação, hipermetilação; verificação e caracterização de células tumorais disseminadas).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Número de telefone: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Eva Obermayr, PhD
- Número de telefone: 78270 +4340400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Ativo, não recrutando
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Leuven, Bélgica, 3000
- Concluído
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
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Contato:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-mail: christoph.grimm@muv.ac.at
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Contato:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino feminino
- Idade 18 a 90 anos no máximo.
- Apenas uma doença maligna atual conhecida ou apenas uma doença inflamatória atual
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória e doença maligna
- múltiplas malignidades
- várias doenças
- menor de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tumores malignos
Pacientes que tenham uma das Neoplasias mencionadas acima em "condições".
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A amostra de tecido é coletada durante a intervenção terapêutica por um médico/cirurgião. As seções de tecido congeladas são primeiro transferidas para o Dept.of Pathology. As amostras do patologista exigiram tecido para obter evidências suficientes para análise/diagnóstico. Resto de material tumoral com ou sem células malignas é transferido para o laboratório de Oncologia Molecular do Prof. Zeillinger.
Amostras de ascite maligna e/ou derrame pleural maligno são coletadas apenas durante a intervenção terapêutica de pacientes internados.
O paciente é solicitado a fornecer uma amostra de urina.
A urina é coletada no copo de urina.
A amostra de saliva é coletada por espátula da cavidade bucal do paciente.
O paciente é solicitado a produzir escarro em um tubo de laboratório de 50 ml.
As amostras de fezes são coletadas antes da preparação do intestino para colonoscopia.
O dispositivo para amostragem é fornecido ao paciente.
O líquido de irrigação é coletado durante procedimentos terapêuticos ou diagnósticos de rotina, por ex.
lavagem da cavidade uterina e das trompas de falópio de mulheres agendadas para cirurgia.
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Controles benignos
Pacientes com tumor benigno ou doença inflamatória - a combinar por idade.
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A amostra de tecido é coletada durante a intervenção terapêutica por um médico/cirurgião. As seções de tecido congeladas são primeiro transferidas para o Dept.of Pathology. As amostras do patologista exigiram tecido para obter evidências suficientes para análise/diagnóstico. Resto de material tumoral com ou sem células malignas é transferido para o laboratório de Oncologia Molecular do Prof. Zeillinger.
Amostras de ascite maligna e/ou derrame pleural maligno são coletadas apenas durante a intervenção terapêutica de pacientes internados.
O paciente é solicitado a fornecer uma amostra de urina.
A urina é coletada no copo de urina.
A amostra de saliva é coletada por espátula da cavidade bucal do paciente.
O paciente é solicitado a produzir escarro em um tubo de laboratório de 50 ml.
As amostras de fezes são coletadas antes da preparação do intestino para colonoscopia.
O dispositivo para amostragem é fornecido ao paciente.
O líquido de irrigação é coletado durante procedimentos terapêuticos ou diagnósticos de rotina, por ex.
lavagem da cavidade uterina e das trompas de falópio de mulheres agendadas para cirurgia.
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Controles saudáveis
Pessoas/pacientes que não têm doença conhecida no momento da coleta ou são internados no hospital para pequenas intervenções e não têm doença inflamatória.
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O paciente é solicitado a fornecer uma amostra de urina.
A urina é coletada no copo de urina.
A amostra de saliva é coletada por espátula da cavidade bucal do paciente.
O paciente é solicitado a produzir escarro em um tubo de laboratório de 50 ml.
As amostras de fezes são coletadas antes da preparação do intestino para colonoscopia.
O dispositivo para amostragem é fornecido ao paciente.
O líquido de irrigação é coletado durante procedimentos terapêuticos ou diagnósticos de rotina, por ex.
lavagem da cavidade uterina e das trompas de falópio de mulheres agendadas para cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecimento de banco de sangue/tecidos constituído por amostras oncológicas de pacientes com câncer e controles benignos e saudáveis.
Prazo: 14 anos
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14 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
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Outros números de identificação do estudo
- EK 260/2003
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