- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01789229
Istituzione di una banca dei tumori per i campioni di tessuto
Istituzione di una banca di campioni di tessuti nel campo dell'oncologia ginecologica
Istituzione di una banca dei tumori, costituita da campioni di tessuto di pazienti affetti da tumore (tumori benigni e maligni) e persone sane come controlli. I campioni di tessuto saranno raccolti sistematicamente insieme ai corrispondenti dati clinici. I campioni biologici, la data clinica unitamente alla data sperimentale prospettica costituiscono l'entità della banca dei tumori tissutali.
Questa banca dei tumori per i campioni di tessuto, insieme alla nostra banca dei tumori per i campioni di sangue (NCT01763125) insieme costituiscono l'entità "Tumorbank".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I recenti progressi nella diagnosi e nella terapia delle malattie tumorali possono essere attribuiti principalmente alla ricerca traslazionale. L'importanza dell '"oncologia traslazionale" non potrà che aumentare in futuro - "Dal banco al letto" - la rapida implementazione dei nuovi risultati della ricerca scientifica negli studi clinici al fine di accelerare i progressi nella terapia clinica del cancro a beneficio del paziente.
È quasi una cosa ovvia nella scienza medica odierna raccogliere campioni biologici insieme a informazioni cliniche, creando così le basi per future eccellenti ricerche fondamentali.
Lo scopo di questa banca dei tumori è quello di consistere in campioni biologici (insieme a una banca del sangue - vedi NCT01763125) e isolati di pazienti affetti da tumore e persone sane come controlli. I campioni biologici, la data clinica unitamente alla data sperimentale prospettica costituiscono l'entità della banca dei tumori. Il contenuto della banca dei tumori può fornire materiale essenziale per la ricerca attuale e futura (ad es. analisi di marcatori tumorali prognostici o predittivi; analisi genetiche (polimorfismo, mutazione, ipermetilazione; verifica e caratterizzazione di cellule tumorali disseminate).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Numero di telefono: 78310 +43140400
- Email: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eva Obermayr, PhD
- Numero di telefono: 78270 +4340400
- Email: eva.obermayr@muv.ac.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
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Contatto:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- Email: christoph.grimm@muv.ac.at
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Contatto:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- Email: stephan.polterauer@muv.ac.at
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Leuven, Belgio, 3000
- Completato
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Berlin, Germania, 13353
- Attivo, non reclutante
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio femmina
- Età da 18 a 90 anni max.
- Solo una malattia maligna nota in corso o solo una malattia infiammatoria in corso
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria e malattia maligna
- molteplici tumori maligni
- molteplici malattie
- minorenne
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tumore maligno
Pazienti che hanno una delle neoplasie sopra indicate in "condizioni".
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Il campione di tessuto viene raccolto durante l'intervento terapeutico da un medico/chirurgo. Le sezioni di tessuto congelato vengono prima trasferite al Dipartimento di Patologia. I campioni patologici richiedevano tessuto per ottenere prove sufficienti per l'analisi/diagnosi. Il materiale tumorale residuo con o senza cellule maligne viene trasferito al laboratorio di Oncologia Molecolare del Prof. Zeillinger.
Campioni di ascite maligna e/o versamento pleurico maligno vengono raccolti solo durante l'intervento terapeutico da pazienti ricoverati.
Al paziente viene chiesto di fornire un campione di urina.
L'urina viene raccolta in un contenitore per le urine.
Il campione di saliva viene raccolto mediante spatola dalla cavità orale del paziente.
Al paziente viene chiesto di produrre espettorato in una provetta da laboratorio da 50 ml.
I campioni di feci vengono raccolti prima della preparazione intestinale per la colonscopia.
Il dispositivo per il campionamento viene fornito al paziente.
Il liquido di irrigazione viene raccolto durante le procedure terapeutiche o diagnostiche di routine, ad es.
lavaggio della cavità uterina e delle tube di Falloppio di donne in attesa di intervento chirurgico.
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Controlli benigni
Pazienti con un tumore benigno o una malattia infiammatoria - da abbinare per età.
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Il campione di tessuto viene raccolto durante l'intervento terapeutico da un medico/chirurgo. Le sezioni di tessuto congelato vengono prima trasferite al Dipartimento di Patologia. I campioni patologici richiedevano tessuto per ottenere prove sufficienti per l'analisi/diagnosi. Il materiale tumorale residuo con o senza cellule maligne viene trasferito al laboratorio di Oncologia Molecolare del Prof. Zeillinger.
Campioni di ascite maligna e/o versamento pleurico maligno vengono raccolti solo durante l'intervento terapeutico da pazienti ricoverati.
Al paziente viene chiesto di fornire un campione di urina.
L'urina viene raccolta in un contenitore per le urine.
Il campione di saliva viene raccolto mediante spatola dalla cavità orale del paziente.
Al paziente viene chiesto di produrre espettorato in una provetta da laboratorio da 50 ml.
I campioni di feci vengono raccolti prima della preparazione intestinale per la colonscopia.
Il dispositivo per il campionamento viene fornito al paziente.
Il liquido di irrigazione viene raccolto durante le procedure terapeutiche o diagnostiche di routine, ad es.
lavaggio della cavità uterina e delle tube di Falloppio di donne in attesa di intervento chirurgico.
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Controlli sani
Persone/pazienti che non hanno alcuna malattia nota al momento del campionamento o sono ricoverati in ospedale per interventi minori e non hanno malattie infiammatorie.
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Al paziente viene chiesto di fornire un campione di urina.
L'urina viene raccolta in un contenitore per le urine.
Il campione di saliva viene raccolto mediante spatola dalla cavità orale del paziente.
Al paziente viene chiesto di produrre espettorato in una provetta da laboratorio da 50 ml.
I campioni di feci vengono raccolti prima della preparazione intestinale per la colonscopia.
Il dispositivo per il campionamento viene fornito al paziente.
Il liquido di irrigazione viene raccolto durante le procedure terapeutiche o diagnostiche di routine, ad es.
lavaggio della cavità uterina e delle tube di Falloppio di donne in attesa di intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Istituzione di una banca del sangue/tessuti costituita da campioni oncologici di pazienti oncologici e di controlli benigni e sani.
Lasso di tempo: 14 anni
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14 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del seno
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 260/2003
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