Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av en svulstbank for vevsprøver

21. mars 2023 oppdatert av: Robert Zeillinger, Dr.phil., Medical University of Vienna

Etablering av en vevsprøvebank innen gynekologisk onkologi

Etablering av en tumorbank, bestående av vevsprøver av tumorpasienter (godartede og ondartede svulster) og friske personer som kontroller. Vevsprøvene vil bli samlet inn systematisk sammen med tilsvarende kliniske data. De biologiske prøvene, den kliniske datoen sammen med den prospektive eksperimentelle datoen utgjør enheten til vevssvulstbanken.

Denne tumorbanken for vevsprøver utgjør sammen med vår tumorbank for blodprøver (NCT01763125) enheten "Tumorbank".

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere fremskritt i diagnostisering og behandling av kreftsykdommer kan hovedsakelig tilskrives translasjonsforskning. Relevansen av "translasjonell onkologi" vil bare øke i fremtiden - "Fra benk til seng" - den raske implementeringen av nye vitenskapelige forskningsresultater i kliniske studier for å fremskynde fremgang i klinisk kreftbehandling til fordel for pasienten.

Det er nesten en selvfølge i medisinsk vitenskap i dag å samle biologiske prøver sammen med klinisk informasjon og dermed skape grunnlaget for fremtidig utmerket grunnforskning.

Målet med denne tumorbanken er å bestå av biologiske prøver (sammen med en blodbank - se NCT01763125) og isolater av tumorpasienter og friske personer som kontroller. De biologiske prøvene, den kliniske datoen sammen med den prospektive eksperimentelle datoen utgjør enheten til tumorbanken. Innholdet i tumorbanken kan gi essensielt materiale for nåværende og fremtidig forskning (f.eks. analyser av prognostiske eller prediktive tumormarkører; genetisk analyse (polymorfisme, mutasjon, hypermetylering; verifisering og karakterisering av disseminerte tumorceller).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Fullført
        • University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Charité University - Campus Virchow Chlinic
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter/mennesker. Minimumsalder 18 år Kjennetegn: Rekruttert ved Medical University Vienna eller ved et av anleggene som samarbeider med Vienna Med. universitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Alder maks 18 til 90 år.
  • Bare én aktuell kjent ondartet sykdom eller bare én aktuell inflammatorisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sykdom og ondartet sykdom
  • flere maligniteter
  • flere sykdommer
  • mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ondartede svulster
Pasienter som har en av neoplasmene angitt ovenfor under "betingelser".
Annen: Tumorvevssamling

Vevsprøve tas under terapeutisk intervensjon av en lege/kirurg.

Frosne vevssnitt overføres først til patologiavdelingen. Patologprøver krevde vev for å få nok bevis for analyse/diagnose.

Resttumormateriale med eller uten ondartede celler overføres til laboratoriet for molekylær onkologi til prof. Zeillinger.

Annen: Prøvetaking av ascites og pleural effusjon
Prøver av ondartet ascites og/eller ondartet pleural effusjon tas kun inn under terapeutisk intervensjon fra pasienter ved innleggelse.
Annen: Innsamling av urinprøver
Pasienten blir bedt om å gi en urinprøve. Urin samles i urinbeger.
Annen: Samler spyttprøve
Spyttprøven tas med spatel fra munnhulen til pasienten.
Annen: Samler oppspytt
Pasienten blir bedt om å produsere sputum i et 50 ml laboratorierør.
Annen: Innsamling av avføringsprøver
Avføringsprøver tas før tarmforberedelse for koloskopi. Utstyr for prøvetaking leveres til pasienten.
Annen: Lavasje/vanning
Vanningsvæske samles opp under rutinemessig terapeutisk eller diagnostisk prosedyre, f.eks. skylling av livmorhulen og egglederne til kvinner som skal opereres.
Godartede kontroller
Pasienter med en godartet svulst eller en inflammatorisk sykdom - som skal matches etter alder.
Annen: Tumorvevssamling

Vevsprøve tas under terapeutisk intervensjon av en lege/kirurg.

Frosne vevssnitt overføres først til patologiavdelingen. Patologprøver krevde vev for å få nok bevis for analyse/diagnose.

Resttumormateriale med eller uten ondartede celler overføres til laboratoriet for molekylær onkologi til prof. Zeillinger.

Annen: Prøvetaking av ascites og pleural effusjon
Prøver av ondartet ascites og/eller ondartet pleural effusjon tas kun inn under terapeutisk intervensjon fra pasienter ved innleggelse.
Annen: Innsamling av urinprøver
Pasienten blir bedt om å gi en urinprøve. Urin samles i urinbeger.
Annen: Samler spyttprøve
Spyttprøven tas med spatel fra munnhulen til pasienten.
Annen: Samler oppspytt
Pasienten blir bedt om å produsere sputum i et 50 ml laboratorierør.
Annen: Innsamling av avføringsprøver
Avføringsprøver tas før tarmforberedelse for koloskopi. Utstyr for prøvetaking leveres til pasienten.
Annen: Lavasje/vanning
Vanningsvæske samles opp under rutinemessig terapeutisk eller diagnostisk prosedyre, f.eks. skylling av livmorhulen og egglederne til kvinner som skal opereres.
Sunne kontroller
Personer/pasienter som ikke har noen kjent sykdom ved prøvetaking eller som er innlagt på sykehus for mindre inngrep og ikke har noen betennelsessykdom.
Annen: Innsamling av urinprøver
Pasienten blir bedt om å gi en urinprøve. Urin samles i urinbeger.
Annen: Samler spyttprøve
Spyttprøven tas med spatel fra munnhulen til pasienten.
Annen: Samler oppspytt
Pasienten blir bedt om å produsere sputum i et 50 ml laboratorierør.
Annen: Innsamling av avføringsprøver
Avføringsprøver tas før tarmforberedelse for koloskopi. Utstyr for prøvetaking leveres til pasienten.
Annen: Lavasje/vanning
Vanningsvæske samles opp under rutinemessig terapeutisk eller diagnostisk prosedyre, f.eks. skylling av livmorhulen og egglederne til kvinner som skal opereres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering av blod/vevsbank bestående av onkologiske prøver fra kreftpasienter og godartede og friske kontroller.
Tidsramme: 14 år
14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK 260/2003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere