- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01789229
Création d'une banque de tumeurs pour les échantillons de tissus
Création d'une banque d'échantillons de tissus dans le domaine de l'oncologie gynécologique
Mise en place d'une banque de tumeurs, composée d'échantillons de tissus de patients atteints de tumeurs (tumeurs bénignes et malignes) et de personnes en bonne santé comme témoins. Les échantillons de tissus seront systématiquement collectés avec les données cliniques correspondantes. Les échantillons biologiques, la date clinique ainsi que la date expérimentale prospective constituent l'entité de la banque de tumeurs tissulaires.
Cette banque de tumeurs pour échantillons de tissus, ainsi que notre banque de tumeurs pour échantillons de sang (NCT01763125) constituent ensemble l'entité "Tumorbank".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les progrès récents dans le diagnostic et le traitement des maladies cancéreuses peuvent être attribués principalement à la recherche translationnelle. La pertinence de "l'oncologie translationnelle" ne fera qu'augmenter à l'avenir - "Du banc au chevet" - la mise en œuvre rapide des nouveaux résultats de la recherche scientifique dans les études cliniques afin d'accélérer les progrès de la thérapie clinique du cancer au profit du patient.
C'est presque une évidence dans la science médicale aujourd'hui de collecter des échantillons biologiques avec des informations cliniques, créant ainsi la base d'une future excellente recherche fondamentale.
L'objectif de cette banque de tumeurs est de se composer d'échantillons biologiques (avec une banque de sang - voir NCT01763125) et d'isolats de patients atteints de tumeurs et de personnes en bonne santé comme témoins. Les prélèvements biologiques, la date clinique ainsi que la date expérimentale prospective constituent l'entité de la tumorothèque. Le contenu de la banque de tumeurs peut fournir du matériel essentiel pour la recherche actuelle et future (par ex. analyses de marqueurs tumoraux pronostiques ou prédictifs ; analyse génétique (polymorphisme, mutation, hyperméthylation ; vérification et caractérisation des cellules tumorales disséminées).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Robert Zeillinger, Prof.Dr.
- Numéro de téléphone: 78310 +43140400
- E-mail: robert.zeillinger@meduniwien.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Obermayr, PhD
- Numéro de téléphone: 78270 +4340400
- E-mail: eva.obermayr@muv.ac.at
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353
- Actif, ne recrute pas
- Charité University - Campus Virchow Chlinic
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Leuven, Belgique, 3000
- Complété
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
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Contact:
- Christoph Grimm, assoc. Prof., MD
- E-mail: christoph.grimm@muv.ac.at
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Contact:
- Stephan Polterauer, assoc. Prof., MD
- E-mail: stephan.polterauer@muv.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme Femme
- Âge 18 à 90 ans maximum.
- Une seule maladie maligne connue actuelle ou une seule maladie inflammatoire actuelle
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire et maladie maligne
- tumeurs malignes multiples
- maladies multiples
- mineur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tumeurs malignes
Les patients qui ont l'un des néoplasmes indiqués ci-dessus sous "conditions".
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L'échantillon de tissu est prélevé lors d'une intervention thérapeutique par un médecin/chirurgien. Les coupes de tissus congelés sont d'abord transférées au Département de pathologie. Les échantillons de pathologistes nécessitaient des tissus pour obtenir suffisamment de preuves pour l'analyse/le diagnostic. Le matériel tumoral restant avec ou sans cellules malignes est transféré au laboratoire d'oncologie moléculaire du professeur Zeillinger.
Les échantillons d'ascite maligne et/ou d'épanchement pleural malin ne sont prélevés que lors d'une intervention thérapeutique auprès de patients hospitalisés.
Le patient est invité à donner un échantillon d'urine.
L'urine est recueillie dans un bécher à urine.
L'échantillon de salive est prélevé à l'aide d'une spatule dans la cavité buccale du patient.
Le patient est invité à produire des expectorations dans un tube de laboratoire de 50 ml.
Des échantillons de selles sont prélevés avant la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
Un dispositif de prélèvement est fourni au patient.
Le liquide d'irrigation est collecté au cours d'une procédure thérapeutique ou diagnostique de routine, par ex.
lavage de la cavité utérine et des trompes de Fallope des femmes devant subir une intervention chirurgicale.
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Contrôles bénins
Patients atteints d'une tumeur bénigne ou d'une maladie inflammatoire - à appairer selon l'âge.
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L'échantillon de tissu est prélevé lors d'une intervention thérapeutique par un médecin/chirurgien. Les coupes de tissus congelés sont d'abord transférées au Département de pathologie. Les échantillons de pathologistes nécessitaient des tissus pour obtenir suffisamment de preuves pour l'analyse/le diagnostic. Le matériel tumoral restant avec ou sans cellules malignes est transféré au laboratoire d'oncologie moléculaire du professeur Zeillinger.
Les échantillons d'ascite maligne et/ou d'épanchement pleural malin ne sont prélevés que lors d'une intervention thérapeutique auprès de patients hospitalisés.
Le patient est invité à donner un échantillon d'urine.
L'urine est recueillie dans un bécher à urine.
L'échantillon de salive est prélevé à l'aide d'une spatule dans la cavité buccale du patient.
Le patient est invité à produire des expectorations dans un tube de laboratoire de 50 ml.
Des échantillons de selles sont prélevés avant la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
Un dispositif de prélèvement est fourni au patient.
Le liquide d'irrigation est collecté au cours d'une procédure thérapeutique ou diagnostique de routine, par ex.
lavage de la cavité utérine et des trompes de Fallope des femmes devant subir une intervention chirurgicale.
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Contrôles sains
Personnes/patients qui n'ont pas de maladie connue au moment du prélèvement ou qui sont admis à l'hôpital pour des interventions mineures et qui n'ont pas de maladie inflammatoire.
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Le patient est invité à donner un échantillon d'urine.
L'urine est recueillie dans un bécher à urine.
L'échantillon de salive est prélevé à l'aide d'une spatule dans la cavité buccale du patient.
Le patient est invité à produire des expectorations dans un tube de laboratoire de 50 ml.
Des échantillons de selles sont prélevés avant la préparation de l'intestin pour la coloscopie.
Un dispositif de prélèvement est fourni au patient.
Le liquide d'irrigation est collecté au cours d'une procédure thérapeutique ou diagnostique de routine, par ex.
lavage de la cavité utérine et des trompes de Fallope des femmes devant subir une intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mise en place d'une banque de sang/tissu constituée d'échantillons oncologiques de patients cancéreux et de témoins bénins et sains.
Délai: 14 ans
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14 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Zeillinger, Prof.Dr., Medical University of Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hofstetter G, Berger A, Fiegl H, Slade N, Zoric A, Holzer B, Schuster E, Mobus VJ, Reimer D, Daxenbichler G, Marth C, Zeimet AG, Concin N, Zeillinger R. Alternative splicing of p53 and p73: the novel p53 splice variant p53delta is an independent prognostic marker in ovarian cancer. Oncogene. 2010 Apr 1;29(13):1997-2004. doi: 10.1038/onc.2009.482. Epub 2010 Jan 18.
- Tong D, Heinze G, Pils D, Wolf A, Singer CF, Concin N, Hofstetter G, Schiebel I, Rudas M, Zeillinger R. Gene expression of PMP22 is an independent prognostic factor for disease-free and overall survival in breast cancer patients. BMC Cancer. 2010 Dec 15;10:682. doi: 10.1186/1471-2407-10-682.
- Grimm C, Watrowski R, Baumuhlner K, Natter C, Tong D, Wolf A, Zeillinger R, Leodolter S, Reinthaller A, Hefler L. Genetic variations of interleukin-1 and -6 genes and risk of cervical intraepithelial neoplasia. Gynecol Oncol. 2011 Jun 1;121(3):537-41. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.02.019. Epub 2011 Mar 3.
- Hofstetter G, Berger A, Schuster E, Wolf A, Hager G, Vergote I, Cadron I, Sehouli J, Braicu EI, Mahner S, Speiser P, Marth C, Zeimet AG, Ulmer H, Zeillinger R, Concin N. Delta133p53 is an independent prognostic marker in p53 mutant advanced serous ovarian cancer. Br J Cancer. 2011 Nov 8;105(10):1593-9. doi: 10.1038/bjc.2011.433. Epub 2011 Oct 18.
- Pils D, Horak P, Vanhara P, Anees M, Petz M, Alfanz A, Gugerell A, Wittinger M, Gleiss A, Auner V, Tong D, Zeillinger R, Braicu EI, Sehouli J, Krainer M. Methylation status of TUSC3 is a prognostic factor in ovarian cancer. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):946-54. doi: 10.1002/cncr.27850. Epub 2012 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du sein
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs des glandes endocrines
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 260/2003
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