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일반 성인 인구의 염증 및 당화 (AES)

2015년 5월 21일 업데이트: Francisco Gude, Hospital Clinico Universitario de Santiago

배경. 비만, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병은 비정상적인 사이토카인 생성을 특징으로 하는 만성 염증과 밀접한 관련이 있습니다. 일부 저자는 당화혈색소(HbA1c)와 기타 혈당 조절 측정치 사이의 불일치를 발견했으며, 이는 HbA1c 농도와 프럭토사민 농도에 의해 예측되는 차이로 정의되는 "당화 격차"가 HbA1c의 과도한 개인 간 변동을 설명할 수 있음을 시사합니다. .

본 연구는 염증, 사회인구학적(연령, 성별) 및 생활습관 요인(식이, 운동, 음주, 담배 소비), 일반적인 질병 간의 연관성을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 또한 혈당, HbA1c, 프럭토사민 및 "당화 격차" 수준을 조사하여 일반 성인 인구에서 "고혈당화율"의 유병률과 생활 습관 및 널리 퍼진 질병과의 연관성을 결정합니다.

행동 양식. 단일 시정촌(A-Estrada, Pontevedra, Spain)에서 일반 성인 인구의 무작위 표본을 연령별로 계층화하여 선택합니다. 초기 샘플링에는 3,500명의 피험자가 포함됩니다. 약 67%의 참여율을 고려하면 최종 연구 모집단에는 2,000명 이상이 포함될 것입니다. 표준 정밀 검사에는 기본 인구 통계, 직업, 교육 수준, 사회 경제적 수준, 삶의 질, 신체 활동, 식습관 측면에서 참가자를 분류할 수 있도록 구조화된 설문지, 피부 찌름 검사, 치주 검사, 심리 검사, 신체 검사 및 혈액 검사가 포함됩니다. , 음주 및 흡연, 아토피, 비만, 당뇨, 대사증후군, 고혈압, 심혈관계 질환, 간질환. 우리는 염증 마커, HBA1c, fructosamine 및 포도당의 혈중 농도를 결정합니다. 미세알부민뇨 결정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 또한 혈액을 채취하여 본 병원 바이오뱅크에 보관합니다. 참가자의 절반(~1000명)은 지속적인 포도당 모니터링을 받게 됩니다. 설계는 단면적이며 사건(사망률)을 결정하기 위해 인구 등록을 사용하는 종적 연구가 뒤따릅니다.

논의. 일반 성인 인구에 대한 이 포괄적인 연구는 염증 및 당화 표지자의 혈청 농도를 결정하고 연령, 성별, 일반적인 습관, 대사 이상 및 만성 질환에 따라 어떻게 크게 달라질 수 있는지를 결정할 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 이 연구의 결과는 또한 포도당 프로파일과 HbA1c 및 프룩토사민 농도 사이의 관계를 식이 및 염증 지표와 연관시키는 데 도움이 될 것입니다.

주제어: 염증, 당화, 당화혈색소, ​​당화격차, 지속적인 혈당측정, 비만, 알레르기, 치주질환, 우울증, 대사질환

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1516

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pontevedra
      • A Estrada, Pontevedra, 스페인, 36680
        • Centro de Saúde A-Estrada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 횡단면은 스페인 북부의 A-Estrada 지방 자치 단체에서 수행되고 있습니다.

18세 이상 인구의 연령 계층화 무작위 샘플은 National Health System Registry에서 추출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 또는 남성
  • 18세 이상
  • 급성 질환, 발열, 과도한 스트레스의 증거 없음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 임신한
  • 백치
  • 말기 암
  • 접착제에 대한 알레르기
  • 장치 성능 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 수반되는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화 격차 수준
기간: 면접 당시와 일주일 후
당화 갭은 측정된 HbA1c와 프럭토사민 및 포도당 수준에서 예측된 HbA1c 사이의 차이로 계산됩니다.
면접 당시와 일주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간질 포도당 수치
기간: 6 일
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Arturo Gonzalez-Quintela, PhD, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • 연구 의자: Francisco Gude, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FIS11/02219
  • Xunta de Galicia; ISCIII (기타 보조금/기금 번호: 10CSA918028PR; PI11/02219; RD12/0005/0007)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

염증에 대한 임상 시험

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