- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01796184
일반 성인 인구의 염증 및 당화 (AES)
배경. 비만, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병은 비정상적인 사이토카인 생성을 특징으로 하는 만성 염증과 밀접한 관련이 있습니다. 일부 저자는 당화혈색소(HbA1c)와 기타 혈당 조절 측정치 사이의 불일치를 발견했으며, 이는 HbA1c 농도와 프럭토사민 농도에 의해 예측되는 차이로 정의되는 "당화 격차"가 HbA1c의 과도한 개인 간 변동을 설명할 수 있음을 시사합니다. .
본 연구는 염증, 사회인구학적(연령, 성별) 및 생활습관 요인(식이, 운동, 음주, 담배 소비), 일반적인 질병 간의 연관성을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 또한 혈당, HbA1c, 프럭토사민 및 "당화 격차" 수준을 조사하여 일반 성인 인구에서 "고혈당화율"의 유병률과 생활 습관 및 널리 퍼진 질병과의 연관성을 결정합니다.
행동 양식. 단일 시정촌(A-Estrada, Pontevedra, Spain)에서 일반 성인 인구의 무작위 표본을 연령별로 계층화하여 선택합니다. 초기 샘플링에는 3,500명의 피험자가 포함됩니다. 약 67%의 참여율을 고려하면 최종 연구 모집단에는 2,000명 이상이 포함될 것입니다. 표준 정밀 검사에는 기본 인구 통계, 직업, 교육 수준, 사회 경제적 수준, 삶의 질, 신체 활동, 식습관 측면에서 참가자를 분류할 수 있도록 구조화된 설문지, 피부 찌름 검사, 치주 검사, 심리 검사, 신체 검사 및 혈액 검사가 포함됩니다. , 음주 및 흡연, 아토피, 비만, 당뇨, 대사증후군, 고혈압, 심혈관계 질환, 간질환. 우리는 염증 마커, HBA1c, fructosamine 및 포도당의 혈중 농도를 결정합니다. 미세알부민뇨 결정을 위해 소변 샘플을 수집합니다. 또한 혈액을 채취하여 본 병원 바이오뱅크에 보관합니다. 참가자의 절반(~1000명)은 지속적인 포도당 모니터링을 받게 됩니다. 설계는 단면적이며 사건(사망률)을 결정하기 위해 인구 등록을 사용하는 종적 연구가 뒤따릅니다.
논의. 일반 성인 인구에 대한 이 포괄적인 연구는 염증 및 당화 표지자의 혈청 농도를 결정하고 연령, 성별, 일반적인 습관, 대사 이상 및 만성 질환에 따라 어떻게 크게 달라질 수 있는지를 결정할 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 이 연구의 결과는 또한 포도당 프로파일과 HbA1c 및 프룩토사민 농도 사이의 관계를 식이 및 염증 지표와 연관시키는 데 도움이 될 것입니다.
주제어: 염증, 당화, 당화혈색소, 당화격차, 지속적인 혈당측정, 비만, 알레르기, 치주질환, 우울증, 대사질환
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra
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A Estrada, Pontevedra, 스페인, 36680
- Centro de Saúde A-Estrada
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 횡단면은 스페인 북부의 A-Estrada 지방 자치 단체에서 수행되고 있습니다.
18세 이상 인구의 연령 계층화 무작위 샘플은 National Health System Registry에서 추출되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성
- 18세 이상
- 급성 질환, 발열, 과도한 스트레스의 증거 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 임신한
- 백치
- 말기 암
- 접착제에 대한 알레르기
- 장치 성능 평가에 영향을 줄 수 있는 모든 수반되는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화 격차 수준
기간: 면접 당시와 일주일 후
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당화 갭은 측정된 HbA1c와 프럭토사민 및 포도당 수준에서 예측된 HbA1c 사이의 차이로 계산됩니다.
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면접 당시와 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질 포도당 수치
기간: 6 일
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6 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Arturo Gonzalez-Quintela, PhD, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
- 연구 의자: Francisco Gude, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코