Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och glykation i en allmän vuxen befolkning (AES)

21 maj 2015 uppdaterad av: Francisco Gude, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Bakgrund. Fetma, insulinresistens och typ 2-diabetes är nära förknippade med kronisk inflammation som kännetecknas av onormal cytokinproduktion. Vissa författare har funnit diskordanser mellan glykerat hemoglobin (HbA1c) och andra mått på glykemisk kontroll, vilket tyder på att ett "glykationsgap", definierat som skillnaden mellan HbA1c-koncentrationen och den som förutsägs av fruktosaminkoncentrationen, skulle kunna förklara den överdrivna interindividuella variationen i HbA1c .

Den aktuella studien syftade till att undersöka sambandet mellan inflammation, sociodemografiska (ålder, kön) och livsstilsfaktorer (kost, motion, alkohol- och tobakskonsumtion) och vanliga sjukdomar. Dessutom undersöker vi även nivåer av blodsocker, HbA1c, fruktosamin och "glykationsgap" som bestämmer förekomsten av "högglykatorer" i en allmän vuxen befolkning och deras samband med livsstilar och vanliga sjukdomar.

Metoder. Urval av ett slumpmässigt urval av den allmänna vuxna befolkningen från en enda kommun (A-Estrada, Pontevedra, Spanien), stratifierat efter ålder. Det initiala urvalet omfattar 3 500 försökspersoner. Med tanke på ungefär 67 % deltagande, skulle den slutliga studiepopulationen omfatta mer än 2 000 individer. Standardupparbetningen inkluderar strukturerade frågeformulär, hudprickstest, parodontal undersökning, psykologiska tester, fysisk undersökning och blodbestämningar för att möjliggöra kategorisering av deltagare i termer av grundläggande demografi, yrke, utbildningsnivå, socioekonomisk nivå, livskvalitet, fysisk aktivitet, kost , alkoholkonsumtion och rökning, atopi, fetma, diabetes, metabolt syndrom, högt blodtryck, kardiovaskulär sjukdom och leversjukdom. Vi bestämmer blodnivåer av inflammationsmarkörer, HBA1c, fruktosamin och glukos. Vi tar ett urinprov för bestämning av mikroalbuminuri. Dessutom kommer blod att tas för att förvaras i biobanken på vårt sjukhus. Hälften av deltagarna (~1000 individer) kommer att genomgå kontinuerlig glukosövervakning. Designen är tvärsnittsmässig, följt av en longitudinell studie med användning av befolkningsregister för bestämning av händelser (dödlighet).

Diskussion. Denna omfattande studie i en allmän vuxen befolkning ger ett utmärkt tillfälle att fastställa serumkoncentrationer av inflammation och glykationsmarkörer och hur de kan variera kraftigt med ålder, kön, vanliga vanor, metabola abnormiteter och kroniska sjukdomar. Resultaten från denna studie bör också hjälpa till att ta reda på sambandet mellan glukosprofiler och HbA1c- och fruktosaminkoncentrationer med diet- och inflammationsmarkörer.

Nyckelord: Inflammation, glycation, glycated hemoglobin, glycation gap, kontinuerlig glukosmätning, fetma, allergi, parodontala sjukdomar, depression, metabola sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1516

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pontevedra
      • A Estrada, Pontevedra, Spanien, 36680
        • Centro de Saúde A-Estrada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta tvärsnitt utförs i kommunen A-Estrada, i norra Spanien.

Ett åldersstratifierat slumpmässigt urval av befolkningen 18 år och äldre togs från National Health System Registry

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna eller man
  • 18 år och äldre
  • Inga tecken på akut sjukdom, feber, onödig stress

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Gravid
  • Demens
  • Dödlig cancer
  • Allergi mot lim
  • Varje samtidig medicinskt tillstånd som sannolikt skulle påverka utvärderingen av enhetens prestanda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykationsgapnivåer
Tidsram: Vid intervjutillfället och efter en vecka
Glykationsgapet beräknas som skillnaden mellan uppmätt HbA1c och förutsagt HbA1c från fruktosamin- och glukosnivåerna.
Vid intervjutillfället och efter en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interstitiell glukosnivåer
Tidsram: 6 dagar
6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Arturo Gonzalez-Quintela, PhD, MD, Hospital Clinico Universitario De Santiago
  • Studiestol: Francisco Gude, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario De Santiago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FIS11/02219
  • Xunta de Galicia; ISCIII (Annat bidrag/finansieringsnummer: 10CSA918028PR; PI11/02219; RD12/0005/0007)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera