Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og glykation i en generel voksen befolkning (AES)

21. maj 2015 opdateret af: Francisco Gude, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Baggrund. Fedme, insulinresistens og type 2-diabetes er tæt forbundet med kronisk inflammation karakteriseret ved unormal cytokinproduktion. Nogle forfattere har fundet uoverensstemmelser mellem glykeret hæmoglobin (HbA1c) og andre mål for glykæmisk kontrol, hvilket tyder på, at et "glykationsgab", defineret som forskellen mellem HbA1c-koncentrationen og den, der forudsiges af fructosaminkoncentrationen, kunne forklare den overskydende interindividuelle variation i HbA1c .

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem inflammation, sociodemografiske (alder, køn) og livsstilsfaktorer (kost, motion, alkohol- og tobaksforbrug) og almindelige sygdomme. Derudover undersøger vi også niveauer af blodsukker, HbA1c, fructosamin og "glycation gap", der bestemmer forekomsten af ​​"høje glycatorer" i en generel voksen befolkning og deres sammenhæng med livsstil og udbredte sygdomme.

Metoder. Udvælgelse af en tilfældig stikprøve af den almindelige voksne befolkning fra en enkelt kommune (A-Estrada, Pontevedra, Spanien), stratificeret efter alder. Den indledende prøvetagning omfatter 3.500 forsøgspersoner. I betragtning af en deltagelsesrate på ca. 67 %, ville den endelige undersøgelsespopulation omfatte mere end 2.000 individer. Standardopstillingen omfatter strukturerede spørgeskemaer, hudpriktest, parodontal undersøgelse, psykologiske tests, fysisk undersøgelse og blodbestemmelser for at give mulighed for kategorisering af deltagere med hensyn til grundlæggende demografi, profession, uddannelsesniveau, socioøkonomisk niveau, livskvalitet, fysisk aktivitet, kost. , alkoholforbrug og rygning, atopi, fedme, diabetes, metabolisk syndrom, hypertension, kardiovaskulær sygdom og leversygdom. Vi bestemmer blodniveauer af inflammationsmarkører, HBA1c, fructosamin og glucose. Vi vil indsamle en urinprøve til bestemmelse af mikroalbuminuri. Derudover vil der blive udtaget blod til opbevaring i biobanken på vores hospital. Halvdelen af ​​deltagerne (~1000 personer) vil gennemgå kontinuerlig glukosemonitorering. Designet er tværsnit, efterfulgt af en longitudinel undersøgelse, der anvender befolkningsregistre til bestemmelse af hændelser (dødelighed).

Diskussion. Denne omfattende undersøgelse i en generel voksen befolkning giver en glimrende mulighed for at bestemme serumkoncentrationer af inflammation og glycation markører, og hvordan de kan variere meget med alder, køn, almindelige vaner, metaboliske abnormiteter og kroniske sygdomme. Resultaterne fra denne undersøgelse skulle også hjælpe med at finde ud af sammenhængen mellem glukoseprofiler og HbA1c- og fructosaminkoncentrationer med kost- og inflammationsmarkører.

Nøgleord: Inflammation, glycation, glycated hæmoglobin, glycation gap, kontinuerlig glukosemonitorering, fedme, allergi, parodontale sygdomme, depression, stofskiftesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1516

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pontevedra
      • A Estrada, Pontevedra, Spanien, 36680
        • Centro de Saúde A-Estrada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette tværsnit udføres i kommunen A-Estrada i det nordlige Spanien.

En aldersstratificeret tilfældig stikprøve af befolkningen 18 år og ældre blev trukket fra National Health System Registry

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mand
  • 18 år og ældre
  • Ingen tegn på akut sygdom, feber, unødig stress

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Gravid
  • Demens
  • Terminal kræft
  • Allergi over for klæbemidler
  • Enhver samtidig medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil påvirke evalueringen af ​​enhedens ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykationsgab niveauer
Tidsramme: Ved samtaletidspunktet og efter en uge
Glykationsgabet beregnes som forskellen mellem målt HbA1c og forudsagt HbA1c fra fructosamin- og glucoseniveauerne.
Ved samtaletidspunktet og efter en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitielle glukoseniveauer
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Arturo Gonzalez-Quintela, PhD, MD, Hospital Clinico Universitario de Santiago
  • Studiestol: Francisco Gude, MD, PhD, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS11/02219
  • Xunta de Galicia; ISCIII (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 10CSA918028PR; PI11/02219; RD12/0005/0007)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

3
Abonner