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- 임상시험 NCT04888780
웹 기반 교육이 제1형 당뇨병 청소년의 HbA1c, 삶의 질 및 우울 수준에 미치는 영향
2021년 5월 11일 업데이트: Sema Icel, Gaziantep Islam Science and Technology University
가지안테프 이슬람 과학 기술 대학교
목적: 본 연구는 Web-Based Watson Human Care Model을 이용하여 제1형 당뇨병 청소년의 HbA1c, 우울증 정도 및 삶의 질에 대한 당뇨병 훈련의 효과를 알아보기 위해 수행되었다.
방법: 본 연구는 아동내분비과에서 연구 참여를 수락한 11-18세 청소년 30명을 대상으로 하였다. 제1형 당뇨병을 가진 청소년을 위한 교육 가이드와 Watson Human Care Theory의 프로세스를 고려하여 웹 페이지를 개발했습니다. 실험군 청소년들과 14회기에 걸쳐 실시간 화상면접을 실시하고 이를 녹음하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조
- Adiyaman University Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가정 환경에서 인터넷 액세스,
- 가정 환경에 컴퓨터가 있고 어린이 및/또는 가족 중 한 사람을 사용할 수 있는 것,
- 최소 6개월 전에 T1 DM 진단을 받은 청소년,
- 정보를 이해하고 터키어로 읽고 쓸 수 있는 청소년의 능력, 언어로 의사소통하는 데 문제가 없음
- 가족이 연구 참여에 동의한 동의서에 서명하는 것에 동의하고,
제외 기준:
- 여러 가지 이유로 가족이 연구 참여에 동의하지 않은 환자들은
- 가정 환경에서 인터넷 접속 불가,
- 청소년은 T1 DM 이외의 만성질환을 가지고 있으며,
- T1 DM으로 새로 진단받은 청소년,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 청소년 그룹
웹 기반의 Watson의 Human Care Theory 중심의 교육 및 지원 프로그램이 개입 그룹에 적용됩니다.
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영상통화는 스카이프 프로그램을 통해 15일 간격으로 일정을 철저히 준수하며 진행됐다.
이 인터뷰에서 당뇨병의 임상상과 청소년의 심리사회적 상태가 논의되었습니다.
각 청소년과 15일 간격으로 총 14번의 면담이 이루어졌다.
모든 화상면담은 1차 연구자가 진행하였으며 모두 녹음하였다.
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 청소년 그룹
대조군에는 개입이 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 검사(CDI)
기간: 5 분
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CDI는 소아 우울증의 중증도를 결정하기 위해 Kovacs에서 개발했습니다.
6세에서 17세 사이의 어린이와 청소년이 쉽게 이해할 수 있는 언어를 사용하여 목록을 개발했습니다.
Öy(1990)에 의해 터키어로 개작되었습니다. 총 27개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 문항에는 신청 2주 전을 고려하여 아동·청소년이 선택할 수 있는 3개의 문장이 있습니다. 주어진 답변에 0-2점 범위의 점수가 부여됩니다.
높은 점수는 우울의 정도를 나타내며 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 54점이다.
척도의 컷오프 포인트는 19입니다.(Cronbach's alpha = 0.86)
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5 분
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 5 분
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인벤토리는 Varni et al.에 의해 개발되었습니다. (2003).
그것은 일반적으로 그리고 질병에 특정한 삶의 질을 측정합니다.
PedsQL은 Ayar에 의해 터키어로 채택되었으며 자녀와 부모 모두를 위한 척도를 포함하는 유일한 유형의 삶의 질 목록입니다.
인벤토리는 28개 항목으로 구성되어 있으며 5개의 하위 척도로 나뉩니다. 당뇨병 증상 11개 항목, 치료 장벽 4개 항목, 치료 순응도 7개 항목, 걱정 3개 항목, 의사소통 3개 항목이다.
척도에서 얻은 높은 총점은 건강 관련 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
(크론바흐 알파 = 0.95)
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5 분
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소비자 건강 정보에 대한 품질 기준(DISCERN) 웹사이트 평가 척도
기간: 2분
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DISCERN 도구; Charnock 등이 개발했습니다. (1997) Gokdogan 등이 우리나라에서 터키어로 개작했습니다. (2003)이 연구에 사용되었다.
DISCERN 품질 기준 가이드는 건강 관련 정보를 제공하는 서면 자료의 품질과 신뢰성을 평가하기 위해 사용됩니다.
이 도구는 총 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
가이드의 처음 8개 질문(1-8)은 제시된 정보의 신뢰성을 평가합니다. 다음 7개 질문(9-15)은 치료 및 관리에 대한 정보의 품질을 평가하고 마지막 질문(16)은 일반적으로 자료를 평가합니다.
각 문항은 1~5점(5: 있음, 1: 없음)으로 평가한다. 준비된 웹페이지가 정보의 질이 낮은 경우 총 15점, 정보의 질이 높은 경우 75점이다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Arslan-Ozkan I, Okumus H, Buldukoglu K. A randomized controlled trial of the effects of nursing care based on Watson's Theory of Human Caring on distress, self-efficacy and adjustment in infertile women. J Adv Nurs. 2014 Aug;70(8):1801-12. doi: 10.1111/jan.12338. Epub 2013 Dec 22.
유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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