미숙아에게 기증된 인간 모유 유래 세포외 소포체의 투여 (AdVEMPrem)
2026년 2월 9일 업데이트: Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
기증된 인간 모유에서 분리한 세포 외 소포체를 식이 보충제로 투여하여 미숙아 괴사성 장염 예방
AdVEMPrem 연구는 인간 모유에 자연적으로 존재하는 세포 외 소포(EVs)라고 불리는 미세 입자가 괴사성 장염(NEC)과 같은 심각한 장 문제로부터 매우 미숙한 아기를 보호하는 데 도움이 될 수 있는지 탐구하고 있습니다. NEC는 미숙아의 장에 영향을 미치고 장기적인 건강 문제를 초래할 수 있는 위험한 상태입니다.
인간 모유는 아기에게 가장 좋은 영양 공급원이지만, 어머니의 모유를 사용할 수 없는 경우 기증된 인간 모유(DHM)가 사용됩니다. 모유에 포함된 EVs는 단백질, 지방 및 유전 물질을 운반하여 장 발달, 면역 및 뇌 성장을 지원할 수 있습니다. 실험실 연구는 EVs가 유익하다고 제안하지만, 미숙아에서의 효과는 아직 입증되지 않았습니다.
이 연구에서는 신생아 집중 치료실(NICU)에 머무는 동안 20명의 매우 미숙한 영아(임신 32주 미만)가 등록됩니다. 연구에 참여하는 모든 아기들은 기증된 인간 모유에서 분리된 EVs로 구강 보충을 받게 됩니다. 연구자들은 섭취 내성, 성장, 장 건강 및 초기 발달을 모니터링할 것입니다. 또한 EVs가 대사 및 스트레스 표지자에 어떻게 영향을 미치는지 연구하기 위해 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다.
주요 목표는 EV 보충이 안전하고 잘 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다. 장기적인 추적 관찰은 아기들이 성장함에 따라 EVs가 성장과 신경 발달을 개선하는지 탐구할 것입니다. 이 연구는 NEC를 줄이고 미숙아와 그 가족들의 결과를 개선하기 위한 새로운 영양 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 모유는 영아에게 성장과 발달을 촉진하는 필수 영양소와 생리활성 성분을 제공하는 최적의 영양 공급원입니다. 매우 미숙아(임신 32주 미만)는 특히 섭취 불내성, 성장 장애, 괴사성 장염(NEC)과 같은 심각한 합병증에 취약합니다. 어머니의 모유가 부족하거나 사용할 수 없는 경우, 저온살균된 기증자 모유(DHM)가 권장되는 대안입니다.
세포외 소포(EVs)는 인간 모유에 자연적으로 존재하는 나노 크기의 입자로, 세포 신호 전달, 장 성숙, 면역 조절 및 신경 발달에 관여하는 단백질, 지질 및 핵산을 운반합니다. 전임상 연구에 따르면 모유 유래 EVs는 염증을 줄이고 장 및 뇌 발달을 지원할 수 있지만, 매우 미숙아의 임상 결과에서의 역할은 아직 확립되지 않았습니다.
AdVEMPrem 연구(PI23/00202, ISCIII)는 매우 미숙아에서 DHM 유래 EV 보충의 내성과 안전성을 평가하기 위해 설계된 전향적 단일 군 파일럿 시험입니다. 모든 등록 영아는 신생아 중환자실 입원 기간 동안 경구 EV 보충제를 받게 됩니다. 재현 가능한 수율을 보장하기 위해 DHM-EVs의 분리 및 품질 관리 프로토콜이 수립될 것입니다. 모유 및 EVs의 생화학적 구성은 제품 특성화 및 탐색적 분석을 위해 특성화될 것이며, 특히 지질 프로파일과 기능적 특성에 중점을 둘 것입니다. 이러한 분석은 참가자 수준의 결과 측정이 아닙니다. 임상, 영양 및 발달 매개변수는 산화환원 균형 및 산화/질소화 스트레스의 생체 표지자와 함께 신생아 기간 동안 모니터링될 것입니다. 장기 추적 관찰은 성장 및 신경 발달 경로에 대한 지속적 효과를 평가할 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 괴사성 장염 예방 및 미숙아 결과 개선을 위한 안전한 영양 전략으로서 모유 유래 EVs의 잠재력에 대한 기초적 증거를 제공할 것입니다. 결과는 대규모 다기관 시험의 설계에 정보를 제공하며, 표준화된 EV 기반 보충제 또는 대체 원료 유사체 개발에 기여하여 기증자 모유 구성의 변동성을 해결할 수 있습니다. 궁극적으로 효율적이고 안전한 영양 보충제의 접근은 괴사성 장염 발생률을 줄이고, 영아 및 가족의 결과를 개선하며, 사회경제적 및 생태적 이점을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julia Kuligowski, PhD
- 전화번호: +34961246661
- 이메일: julia.kuligowski@uv.es
연구 연락처 백업
- 이름: María Gormaz, PhD, MD
- 전화번호: +34/961245686
- 이메일: gormaz_mar@gva.es
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
연락하다:
- Julia Kuligowski, PhD
- 전화번호: +34961246661
- 이메일: julia.kuligowski@uv.es
-
수석 연구원:
- Julia Kuligowski, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 중환자실(NICU)에 입원 중인 생후 14일에서 28일 사이의 괴사성 장염(NEC) 발병 위험이 있는 미숙아를 대상으로 모집합니다.
총 20명의 영아가 기증된 인간 모유(DHM)에서 분리한 세포 외 소포(EVs)를 경구 투여하는 식이 보충제로 받도록 등록될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만에 태어난 미숙아
- 등록 시 생후 0일에서 14일 사이의 연령
- 괴사성 장염(NEC) 발생 위험이 있는 경우
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의를 획득한 경우
제외 기준:
- 중대한 선천성 기형 또는 염색체 이상
- 심각한 위장관 기형(예: 복벽열, 장폐쇄)
- 경장 영양 또는 EV 보충제 투여가 불가능한 상태
- 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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극소 저체중 출생아에서의 EV 보충
태아 나이 32주 이전에 태어난 신생아는 기증된 인유에서 분리된 세포외 소포체로 보강된 생모유를 받게 됩니다.
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임신 32주 이전에 출생한 영아는 표준 영양 관리 외에 기증된 인간 모유에서 분리된 세포 외 소포체의 보충을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 중대 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 등록 시점부터 만삭 연령(즉, 생리적 연령 기준 40주까지)
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안전성은 하나 이상의 치료 관련 심각한 이상반응을 경험한 참가자 수를 기준으로 평가되며, 이는 다음 중 하나로 정의됩니다: (i) 괴사성 장염(Bell 단계 ≥ II); (ii) 의학적 중재가 필요한 대사 또는 신장 합병증, (iii) 담즙 정체증, 또는 (iv) 배양 검사로 확인된 패혈증.
여러 가지 이상반응을 경험한 참가자는 한 번으로 계산됩니다.
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등록 시점부터 만삭 연령(즉, 생리적 연령 기준 40주까지)
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기증자 인간 우유 EV 보충의 내성
기간: 등록 시점부터 만삭 연령까지(즉, 생리 연령 기준 40주까지)
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경관 영양의 성공적인 진행과 위장관 증상의 임상적 징후가 없는 참가자 수를 통해 섭식 내성을 평가합니다.
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등록 시점부터 만삭 연령까지(즉, 생리 연령 기준 40주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 체중
기간: 등록부터 만삭에 상응하는 나이까지(주간) 및 보정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점
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체중 측정 (그램)
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등록부터 만삭에 상응하는 나이까지(주간) 및 보정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점
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영아 신장
기간: 등록 시점부터 만삭 연령에 도달할 때까지(주간) 및 수정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점에
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길이 측정 (cm)
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등록 시점부터 만삭 연령에 도달할 때까지(주간) 및 수정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점에
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영아 두위
기간: 등록 시점부터 출생 후 주령에 따른 주차별, 그리고 보정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점
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머리 둘레 측정 (cm)
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등록 시점부터 출생 후 주령에 따른 주차별, 그리고 보정 연령 3, 6, 12, 18, 24개월 시점
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산화환원 상태 바이오마커 분석
기간: 생후 21일
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환원된/산화된 글루타티온 비율 평가
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생후 21일
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TFN 알파 농도 (염증 바이오마커)
기간: 생후 21일
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효소 결합 면역 흡착 분석법(ELISA) 키트를 이용한 혈장 내 TFN 알파 평가 (nM)
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생후 21일
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IL-6 농도 (염증 바이오마커)
기간: 생후 21일
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ELISA 키트를 이용한 혈장 내 IL-6 평가 (nM)
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생후 21일
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칼프로텍틴 농도 (염증 바이오마커)
기간: 생후 21일
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ELISA 키트를 이용한 혈장 내 칼프로텍틴 평가 (nM)
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생후 21일
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메타-티로신/페닐알라닌 비율
기간: 생후 14일, 21일, 28일
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 이용한 요 검체 내 메타-티로신/페닐알라닌 비율 평가: 단백질 산화 손상 지표로서
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생후 14일, 21일, 28일
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Ortho-tyrosine/페닐알라닌 비율
기간: 생후 14일, 21일, 28일
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LC-MS/MS를 이용한 요 검체에서의 ortho-tyrosine/페닐알라닌 비율 평가: 단백질 산화 손상 지표로서의 의의
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생후 14일, 21일, 28일
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8-하이드록시-2'-데옥시구아노신/2'-데옥시구아노신 비율
기간: 생후 14일, 21일 및 28일
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소변 시료에서 LC-MS/MS를 이용한 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신/2'-데옥시구아노신 비율 평가: DNA 산화 손상 지표로서
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생후 14일, 21일 및 28일
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2,3-dinor-iPF2α-III 농도
기간: 생후 14일, 21일, 28일
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지질의 산화 손상 지표로서 LC-MS/MS를 이용한 요구검체에서 2,3-dinor-iPF2α-III 평가 (n mol/g 크레아티닌)
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생후 14일, 21일, 28일
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5-iPF2α-VI 농도
기간: 생후 14일, 21일, 28일
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지질의 산화적 손상 지표로서 LC-MS/MS를 통한 소변 시료 내 5-iPF2α-VI 평가 (n mol/g 크레아티닌)
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생후 14일, 21일, 28일
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-IV) - Motor Composite Score
기간: 6개월 및 24개월 교정 연령
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운동 발달은 Bayley-IV의 운동 종합 점수를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 운동 발달을 나타냅니다.
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6개월 및 24개월 교정 연령
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베일리 영유아 발달 검사, 제4판 (Bayley-IV) 언어 종합 점수
기간: 6개월 및 24개월 수정 연령
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언어 발달은 Bayley-IV의 언어 종합 점수를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 언어 발달을 나타냅니다.
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6개월 및 24개월 수정 연령
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베일리 영유아 발달 척도, 제4판 (Bayley-IV) - 인지 복합 점수
기간: 보정 연령 6개월 및 24개월
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신경 발달은 베일리 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-IV)의 인지 복합 점수를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 인지 발달을 나타냅니다.
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보정 연령 6개월 및 24개월
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에이지스 앤드 스테이지스 설문지, 제3판 (ASQ-3) 총점
기간: 교정 연령 6개월과 24개월
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발달 선별 검사는 Ages and Stages Questionnaire, Third Edition(ASQ-3)을 사용하여 평가됩니다.
ASQ-3은 다섯 가지 영역(의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결, 개인-사회적 기술)으로 구성된 부모가 작성하는 발달 선별 검사 도구입니다.
높은 점수는 전반적으로 더 나은 발달을 나타냅니다.
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교정 연령 6개월과 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colombo M, Raposo G, Thery C. Biogenesis, secretion, and intercellular interactions of exosomes and other extracellular vesicles. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:255-89. doi: 10.1146/annurev-cellbio-101512-122326. Epub 2014 Aug 21.
- Thery C, Witwer KW, Aikawa E, Alcaraz MJ, Anderson JD, Andriantsitohaina R, Antoniou A, Arab T, Archer F, Atkin-Smith GK, Ayre DC, Bach JM, Bachurski D, Baharvand H, Balaj L, Baldacchino S, Bauer NN, Baxter AA, Bebawy M, Beckham C, Bedina Zavec A, Benmoussa A, Berardi AC, Bergese P, Bielska E, Blenkiron C, Bobis-Wozowicz S, Boilard E, Boireau W, Bongiovanni A, Borras FE, Bosch S, Boulanger CM, Breakefield X, Breglio AM, Brennan MA, Brigstock DR, Brisson A, Broekman ML, Bromberg JF, Bryl-Gorecka P, Buch S, Buck AH, Burger D, Busatto S, Buschmann D, Bussolati B, Buzas EI, Byrd JB, Camussi G, Carter DR, Caruso S, Chamley LW, Chang YT, Chen C, Chen S, Cheng L, Chin AR, Clayton A, Clerici SP, Cocks A, Cocucci E, Coffey RJ, Cordeiro-da-Silva A, Couch Y, Coumans FA, Coyle B, Crescitelli R, Criado MF, D'Souza-Schorey C, Das S, Datta Chaudhuri A, de Candia P, De Santana EF, De Wever O, Del Portillo HA, Demaret T, Deville S, Devitt A, Dhondt B, Di Vizio D, Dieterich LC, Dolo V, Dominguez Rubio AP, Dominici M, Dourado MR, Driedonks TA, Duarte FV, Duncan HM, Eichenberger RM, Ekstrom K, El Andaloussi S, Elie-Caille C, Erdbrugger U, Falcon-Perez JM, Fatima F, Fish JE, Flores-Bellver M, Forsonits A, Frelet-Barrand A, Fricke F, Fuhrmann G, Gabrielsson S, Gamez-Valero A, Gardiner C, Gartner K, Gaudin R, Gho YS, Giebel B, Gilbert C, Gimona M, Giusti I, Goberdhan DC, Gorgens A, Gorski SM, Greening DW, Gross JC, Gualerzi A, Gupta GN, Gustafson D, Handberg A, Haraszti RA, Harrison P, Hegyesi H, Hendrix A, Hill AF, Hochberg FH, Hoffmann KF, Holder B, Holthofer H, Hosseinkhani B, Hu G, Huang Y, Huber V, Hunt S, Ibrahim AG, Ikezu T, Inal JM, Isin M, Ivanova A, Jackson HK, Jacobsen S, Jay SM, Jayachandran M, Jenster G, Jiang L, Johnson SM, Jones JC, Jong A, Jovanovic-Talisman T, Jung S, Kalluri R, Kano SI, Kaur S, Kawamura Y, Keller ET, Khamari D, Khomyakova E, Khvorova A, Kierulf P, Kim KP, Kislinger T, Klingeborn M, Klinke DJ 2nd, Kornek M, Kosanovic MM, Kovacs AF, Kramer-Albers EM, Krasemann S, Krause M, Kurochkin IV, Kusuma GD, Kuypers S, Laitinen S, Langevin SM, Languino LR, Lannigan J, Lasser C, Laurent LC, Lavieu G, Lazaro-Ibanez E, Le Lay S, Lee MS, Lee YXF, Lemos DS, Lenassi M, Leszczynska A, Li IT, Liao K, Libregts SF, Ligeti E, Lim R, Lim SK, Line A, Linnemannstons K, Llorente A, Lombard CA, Lorenowicz MJ, Lorincz AM, Lotvall J, Lovett J, Lowry MC, Loyer X, Lu Q, Lukomska B, Lunavat TR, Maas SL, Malhi H, Marcilla A, Mariani J, Mariscal J, Martens-Uzunova ES, Martin-Jaular L, Martinez MC, Martins VR, Mathieu M, Mathivanan S, Maugeri M, McGinnis LK, McVey MJ, Meckes DG Jr, Meehan KL, Mertens I, Minciacchi VR, Moller A, Moller Jorgensen M, Morales-Kastresana A, Morhayim J, Mullier F, Muraca M, Musante L, Mussack V, Muth DC, Myburgh KH, Najrana T, Nawaz M, Nazarenko I, Nejsum P, Neri C, Neri T, Nieuwland R, Nimrichter L, Nolan JP, Nolte-'t Hoen EN, Noren Hooten N, O'Driscoll L, O'Grady T, O'Loghlen A, Ochiya T, Olivier M, Ortiz A, Ortiz LA, Osteikoetxea X, Ostergaard O, Ostrowski M, Park J, Pegtel DM, Peinado H, Perut F, Pfaffl MW, Phinney DG, Pieters BC, Pink RC, Pisetsky DS, Pogge von Strandmann E, Polakovicova I, Poon IK, Powell BH, Prada I, Pulliam L, Quesenberry P, Radeghieri A, Raffai RL, Raimondo S, Rak J, Ramirez MI, Raposo G, Rayyan MS, Regev-Rudzki N, Ricklefs FL, Robbins PD, Roberts DD, Rodrigues SC, Rohde E, Rome S, Rouschop KM, Rughetti A, Russell AE, Saa P, Sahoo S, Salas-Huenuleo E, Sanchez C, Saugstad JA, Saul MJ, Schiffelers RM, Schneider R, Schoyen TH, Scott A, Shahaj E, Sharma S, Shatnyeva O, Shekari F, Shelke GV, Shetty AK, Shiba K, Siljander PR, Silva AM, Skowronek A, Snyder OL 2nd, Soares RP, Sodar BW, Soekmadji C, Sotillo J, Stahl PD, Stoorvogel W, Stott SL, Strasser EF, Swift S, Tahara H, Tewari M, Timms K, Tiwari S, Tixeira R, Tkach M, Toh WS, Tomasini R, Torrecilhas AC, Tosar JP, Toxavidis V, Urbanelli L, Vader P, van Balkom BW, van der Grein SG, Van Deun J, van Herwijnen MJ, Van Keuren-Jensen K, van Niel G, van Royen ME, van Wijnen AJ, Vasconcelos MH, Vechetti IJ Jr, Veit TD, Vella LJ, Velot E, Verweij FJ, Vestad B, Vinas JL, Visnovitz T, Vukman KV, Wahlgren J, Watson DC, Wauben MH, Weaver A, Webber JP, Weber V, Wehman AM, Weiss DJ, Welsh JA, Wendt S, Wheelock AM, Wiener Z, Witte L, Wolfram J, Xagorari A, Xander P, Xu J, Yan X, Yanez-Mo M, Yin H, Yuana Y, Zappulli V, Zarubova J, Zekas V, Zhang JY, Zhao Z, Zheng L, Zheutlin AR, Zickler AM, Zimmermann P, Zivkovic AM, Zocco D, Zuba-Surma EK. Minimal information for studies of extracellular vesicles 2018 (MISEV2018): a position statement of the International Society for Extracellular Vesicles and update of the MISEV2014 guidelines. J Extracell Vesicles. 2018 Nov 23;7(1):1535750. doi: 10.1080/20013078.2018.1535750. eCollection 2018.
- Albiach-Delgado A, Pinilla-Gonzalez A, Cascant-Vilaplana MM, Solaz-Garcia A, Torrejon-Rodriguez L, Lara-Canton I, Parra-Llorca A, Cernada M, Gormaz M, Pertierra A, Tapia C, Iriondo M, Aguar M, Kuligowski J, Vento M. The effect of inhaled nitric oxide treatment on biomarkers of oxidative/nitrosative damage to proteins and DNA/RNA. Free Radic Biol Med. 2025 Feb 16;228:350-359. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2025.01.020. Epub 2025 Jan 14.
- Ramos-Garcia V, Ten-Doménech I, Moreno-Giménez A, Gormaz M, Parra-Llorca A, Shephard AP, et al. ATR-FTIR spectroscopy for the routine quality control of exosome isolations. Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems 2021:104401. https://doi.org/10.1016/j.chemolab.2021.104401.
- Buratta S, Urbanelli L, Tognoloni A, Latella R, Cerrotti G, Emiliani C, et al. Protein and Lipid Content of Milk Extracellular Vesicles: A Comparative Overview. Life 2023;13:401. https://doi.org/10.3390/life13020401.
- Pisano C, Galley J, Elbahrawy M, Wang Y, Farrell A, Brigstock D, et al. Human Breast Milk-Derived Extracellular Vesicles in the Protection Against Experimental Necrotizing Enterocolitis. Journal of Pediatric Surgery 2020;55:54 -8. https://doi.org/10.1016/j. jpedsurg.2019.09.052.
- Miyake H, Lee C, Chusilp S, Bhalla M, Li B, Pitino M, et al. Human breast milk exosomes attenuate intestinal damage. Pediatr
- Liao Y, Du X, Li J, Lönnerdal B. Human milk exosomes and their microRNAs survive digestion in vitro and are taken up by human intestinal cells. Molecular Nutrition & Food Research 2017;61:1700082. https://doi.org/10.1002/mnfr.201700082.
- Galley JD, Besner GE. The Therapeutic Potential of Breast Milk-Derived Extracellular Vesicles. Nutrients. 2020 Mar 11;12(3):745. doi: 10.3390/nu12030745.
- Chutipongtanate S, Morrow AL, Newburg DS. Human Milk Extracellular Vesicles: A Biological System with Clinical Implications. Cells. 2022 Jul 30;11(15):2345. doi: 10.3390/cells11152345.
- Lonnerdal B. Human Milk MicroRNAs/Exosomes: Composition and Biological Effects. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2019;90:83-92. doi: 10.1159/000490297. Epub 2019 Mar 13.
- Chen W, Chen X, Qian Y, Wang X, Zhou Y, Yan X, et al. Lipidomic Profiling of Human Milk Derived Exosomes and Their Emerging Roles in the Prevention of Necrotizing Enterocolitis. Mol Nutr Food Res 2021;65:e2000845. https://doi.org/10.1002/ mnfr.202000845.
- Zonneveld MI, Brisson AR, van Herwijnen MJC, Tan S, van de Lest CHA, Redegeld FA, et al. Recovery of extracellular vesicles from human breast milk is influenced by sample collection and vesicle isolation procedures. J Extracell Vesicles 2014;3. https://doi. org/10.3402/jev.v3.24215.
- Admyre C, Johansson SM, Qazi KR, Filén J-J, Lahesmaa R, Norman M, et al. Exosomes with immune modulatory features are present in human breast milk. J Immunol 2007;179:1969 -78. https://doi.org/10.4049/jimmunol.179.3.1969.
- Ascanius SR, Hansen MS, Ostenfeld MS, Rasmussen JT. Milk-Derived Extracellular Vesicles Suppress Inflammatory Cytokine Expression and Nuclear Factor-κB Activation in Lipopolysaccharide-Stimulated Macrophages. Dairy 2021;2:165 -78. https://doi. org/10.3390/dairy2020015.
- Meng F, Uniacke-Lowe T, Ryan AC, Kelly AL. The composition and physico-chemical properties of human milk: A review. Trends in Food Science & Technology 2021;112:608 -21. https://doi.org/10.1016/j.tifs.2021.03.040.
- Flahive C, Schlegel A, Mezoff EA. Necrotizing Enterocolitis: Updates on Morbidity and Mortality Outcomes. J Pediatr. 2020 May;220:7-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.12.035. Epub 2020 Jan 16. No abstract available.
- Poulimeneas D, Bathrellou E, Antonogeorgos G, Mamalaki E, Kouvari M, Kuligowski J, et al. Feeding the preterm infant: an overview of the evidence. Int J Food Sci Nutr 2021;72:4 -13. https://doi.org/10.1080/09637486.2020.1754352.
- Garcia C, Duan RD, Brévaut-Malaty V, Gire C, Millet V, Simeoni U, et al. Bioactive compounds in human milk and intestinal health and maturity in preterm newborn: an overview. Cell Mol Biol (Noisy-Le-Grand) 2013;59:108 -31.
- Method for Mid-IR Spectroscopy of Extracellular Vesicles at the Subvesicle Level, Nikolaus Hondl, Lena Neubauer, Victoria Ramos-Garcia, Julia Kuligowski, Marina Bishara, Eva Sevcsik, Bernhard Lendl, Georg Ramer, ACS Measurement Science Au, DOI: 10.1021/acsmeasuresciau.5c00001
- Simultaneous Screening and Quantitation of Human Milk Oligosaccharides by Liquid Chromatography - Mass Spectrometry, Víctor Navarro-Esteve, Anna Zöchner, Marta Roca, Anna Parra-Llorca, Alba Moreno-Giménez, Laura Campos-Berga, María Jesús Vaya, Máximo Vento, Pilar Sáenz-González, María Gormaz, Isabel Ten-Domenech, Julia Kuligowski, Guillermo Quintás, Carbohydrate Polymer Technologies and Applications 9 (2024) 100644. doi: 10.1016/j.carpta.2024.100644
- Normalization approaches for extracellular vesicle-derived lipidomic fingerprints - A human milk case study, Isabel Ten-Doménech, Victoria Ramos-Garcia, Abel Albiach- Delgado, Jose Luis Moreno-Casillas, Alba Moreno-Giménez, María Gormaz, Marta Gómez-Ferrer, Pilar Sepúlveda, Máximo Vento, Guillermo Quintás, Julia Kuligowski, Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems 246 (2024) 105070. doi: https://doi.org/10.1016/j.chemolab.2024.105070
- Ten-Domenech I, Moreno-Gimenez A, Campos-Berga L, Zapata de Miguel C, Lopez-Nogueroles M, Parra-Llorca A, Quintas G, Garcia-Blanco A, Gormaz M, Kuligowski J. Impact of maternal health and stress on steroid hormone profiles in human milk: Implications for infant development. J Lipid Res. 2024 Dec;65(12):100688. doi: 10.1016/j.jlr.2024.100688. Epub 2024 Oct 26.
- Kuligowski J, Moreno-Torres M, Quintas G. Improving insights from metabolomic functional analysis combining multivariate tools. Anal Chim Acta. 2024 Sep 22;1323:343062. doi: 10.1016/j.aca.2024.343062. Epub 2024 Aug 5.
- Albiach-Delgado A, Moreno-Casillas JL, Ten-Domenech I, Cascant-Vilaplana MM, Moreno-Gimenez A, Gomez-Ferrer M, Sepulveda P, Kuligowski J, Quintas G. Oxylipin profile of human milk and human milk-derived extracellular vesicles. Anal Chim Acta. 2024 Jul 18;1313:342759. doi: 10.1016/j.aca.2024.342759. Epub 2024 May 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI23/00202 (기타 식별자: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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