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- 임상시험 NCT04962464
후성적 노화에 대한 빠른 다이어트 및 칼로리 모방 보충제의 영향
2021년 8월 2일 업데이트: TruDiagnostic
단식 모방 다이어트 프로그램과 칼로리 모방 보충제가 후생적 노화에 미치는 영향
이것은 Peak Human Labs의 칼로리 모방 보충제와 함께 Prolon의 단식 모방 다이어트 프로그램을 평가하기 위해 50명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상 연구입니다. 이 연구는 3개월 프로그램에 걸쳐 통합 개입의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 프로그램이 참가자의 생물학적 노화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 3E1
- Peak Human Labs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 나이 > 16세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단식 모방 다이어트 + 보충제 / 평소 루틴
참가자는 Peak Human Labs 칼로리 모방 보충제를 시작해야 합니다.
그들은 또한 5일 단식 모방 다이어트 프로그램 1일차에 시작합니다.
참가자는 90일 동안 보충을 계속하고 1일, 29일 및 57일에 5일 단식 모방 다이어트 프로그램을 반복합니다.
91일부터는 일상으로 돌아가게 됩니다.
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보충
다이어트
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실험적: 보충 / 평소 루틴
참가자는 Peak Human Labs 칼로리 모방 보충제를 시작해야 합니다.
참가자는 90일 동안 보충을 계속합니다.
91일부터는 일상으로 돌아가게 됩니다.
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보충
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실험적: 평소 루틴 / 단식 모방 다이어트 + 보충제
참가자는 처음 90일 동안 개입하지 않으며, 이 기간 동안 새로운 단식 프로그램 보충제를 시작하지 않도록 요청받습니다.
91일에 그들은 5일 단식 모방 다이어트 프로그램을 시작하고 Peak Human Labs 칼로리 모방 보충제를 시작합니다.
참가자는 90일 동안 보충을 계속하고 91일, 120일 및 148일에 5일 단식 모방 다이어트 프로그램을 반복합니다.
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보충
다이어트
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실험적: 평소 루틴 / 보충
참가자는 처음 90일 동안 개입하지 않으며, 이 기간 동안 새로운 단식 프로그램 보충제를 시작하지 않도록 요청받습니다.
91일째에 Peak Human Labs 칼로리 모방 보충제를 시작하십시오.
참가자는 90일 동안 보충을 계속합니다.
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보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후생유전적 연령 바이오마커
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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결과 후생유전학적 연령 테스트는 DNA의 850,000개 지점에서 메틸화를 테스트합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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후생유전적 연령 바이오마커
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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결과 후생유전학적 연령 테스트는 DNA의 850,000개 지점에서 메틸화를 테스트합니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brandhorst S, Choi IY, Wei M, Cheng CW, Sedrakyan S, Navarrete G, Dubeau L, Yap LP, Park R, Vinciguerra M, Di Biase S, Mirzaei H, Mirisola MG, Childress P, Ji L, Groshen S, Penna F, Odetti P, Perin L, Conti PS, Ikeno Y, Kennedy BK, Cohen P, Morgan TE, Dorff TB, Longo VD. A Periodic Diet that Mimics Fasting Promotes Multi-System Regeneration, Enhanced Cognitive Performance, and Healthspan. Cell Metab. 2015 Jul 7;22(1):86-99. doi: 10.1016/j.cmet.2015.05.012. Epub 2015 Jun 18.
- Amano H, Chaudhury A, Rodriguez-Aguayo C, Lu L, Akhanov V, Catic A, Popov YV, Verdin E, Johnson H, Stossi F, Sinclair DA, Nakamaru-Ogiso E, Lopez-Berestein G, Chang JT, Neilson JR, Meeker A, Finegold M, Baur JA, Sahin E. Telomere Dysfunction Induces Sirtuin Repression that Drives Telomere-Dependent Disease. Cell Metab. 2019 Jun 4;29(6):1274-1290.e9. doi: 10.1016/j.cmet.2019.03.001. Epub 2019 Mar 28.
- Chen J, Li Y, Zhu Q, Li T, Lu H, Wei N, Huang Y, Shi R, Ma X, Wang X, Sheng J. Anti-skin-aging effect of epigallocatechin gallate by regulating epidermal growth factor receptor pathway on aging mouse model induced by d-Galactose. Mech Ageing Dev. 2017 Jun;164:1-7. doi: 10.1016/j.mad.2017.03.007. Epub 2017 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TD-EA-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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