이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

겨드랑이 다한증 치료를 위한 1440nm 레이저 대 보툴리눔 독소 또는 miraDry® Microwave의 평가

2020년 12월 28일 업데이트: Cynosure, Inc.
이 연구의 목적은 겨드랑이 다한증 치료를 위한 1440nm 레이저 보조 선택적 광열분해 대 보툴리눔 독소 또는 miraDry® 마이크로파 열분해를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Sasaki Advanced Aesthetic Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이의 건강한 비흡연 남성 또는 여성
  • 치료 3개월 전부터 겨드랑이 다한증이 보이는 해부학적 부위에 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해/수락
  • 의무를 이해하고 수락하며 예정된 모든 후속 방문에 논리적으로 참석할 수 있습니다.
  • 겨드랑이의 원발성 다한증으로 임상적으로 진단되었습니다.
  • 자체 평가한 다한증 질병 심각도 척도(HDSS) 점수가 삼(3) 또는 사(4) a. 각 겨드랑이의 중량 >50mg/5min

제외 기준:

  • 속발성 다한증의 임상진단
  • 조절되지 않는 전신 질환 또는 감염
  • 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 또는 탈취제 이외의 다한증 치료제의 병용
  • 지난 6개월 이내에 Botox® 또는 Dysport® 수령
  • 수술일 24시간 전 및 미성년자 전분 요오드 검사가 수행될 수 있는 3개월 및 6개월에 후속 방문을 할 때마다 처방전 없이 살 수 있는 발한억제제 사용을 중단하기를 거부하는 환자.
  • 기준선 방문 7일 이내에 사용했거나 사용했던 환자: 콜린유사제, 항콜린제, 처방 발한 억제제, 한약 치료 또는 OTC 발한억제제를 제외한 다한증에 대한 기타 치료 또는 연구 과정 동안 이러한 제제를 사용할 계획입니다.
  • 이전의 지방흡입/지방조각술 또는 다한증에 대한 모든 유형의 수술 또는 지난 6개월 동안 치료하고자 하는 부위의 다한증에 대한 다른 유형의 치료
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 의학적 상태가 있음
  • 가벼운 유발 발작 또는 발작 병력에 취약합니다.
  • 켈로이드 형성의 역사가 있습니다
  • 중대한 심혈관 질환
  • 출혈 장애
  • 항혈소판 및 항응고제
  • 리도카인 또는 에피네프린에 대한 민감성
  • 임신 또는 계획된 임신
  • 기존의 신경근 질환(중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측삭 경화증)
  • 전자 임플란트
  • 보충 산소가 필요한 피험자
  • 치료를 방해할 수 있는 요법이나 약물이 있는 경우(광과민성을 유발하는 약물 포함)
  • Keflex에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보톡스®
Nd:YAG 1440nm 레이저
보톡스®
실험적: miraDry®
Nd:YAG 1440nm 레이저
미라드라이
실험적: Nd: YAG 레이저
Nd: YAG 레이저 1440nm
Nd:YAG 1440nm 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중량 측정을 사용하여 평가된 발한의 변화
기간: 1개월 추적
생성된 땀의 양을 결정하기 위해 중량 측정 테스트를 수행하여 후처리를 기준 수치와 비교했습니다. 겨드랑이에 미리 무게를 잰 여과지를 놓고 땀의 양을 측정하기 위해 나중에 무게를 쟀습니다.
1개월 추적
중량 측정을 사용하여 평가된 발한의 변화
기간: 3개월 추적
생성된 땀의 양을 결정하기 위해 중량 측정 테스트를 수행하여 후처리를 기준 수치와 비교했습니다. 겨드랑이에 미리 무게를 잰 여과지를 놓고 땀의 양을 측정하기 위해 나중에 무게를 쟀습니다.
3개월 추적
중량 측정을 사용하여 평가된 발한의 변화
기간: 6개월 추적
생성된 땀의 양을 결정하기 위해 중량 측정 테스트를 수행하여 후처리를 기준 수치와 비교했습니다. 겨드랑이에 미리 무게를 잰 여과지를 놓고 땀의 양을 측정하기 위해 나중에 무게를 쟀습니다.
6개월 추적
중량 측정을 사용하여 평가된 발한의 변화
기간: 9개월 추적
생성된 땀의 양을 결정하기 위해 중량 측정 테스트를 수행하여 후처리를 기준 수치와 비교했습니다. 겨드랑이에 미리 무게를 잰 여과지를 놓고 땀의 양을 측정하기 위해 나중에 무게를 쟀습니다.
9개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYN12-GS-HH01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다