Evaluatie van 1440nm-laser versus botulinetoxine of miraDry®-microgolf voor de behandeling van axillaire hyperhidrose

Inclusiecriteria:

• Een gezonde, niet-rokende man of vrouw tussen de 18 en 70 jaar oud
• Begrijp/accepteer de verplichting om gedurende 3 maanden voorafgaand aan de behandeling geen andere procedures te ondergaan in anatomische gebieden die axillaire hyperhidrose vertonen
• Begrijpt en aanvaardt de verplichting en is logistiek in staat om aanwezig te zijn bij alle geplande vervolgbezoeken
• Klinisch gediagnosticeerd voor primaire hyperhidrose van de oksel.
• Een zelf beoordeelde Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS)-score van drie (3) of vier (4) a. Gravimetrisch >50 mg/5 min in elke oksel

Uitsluitingscriteria:

• Klinische diagnose van secundaire hyperhidrose
• Ongecontroleerde systemische ziekte of infectie
• Gelijktijdig gebruik van andere behandelingen voor hyperhidrose dan vrij verkrijgbare anti-transpiranten of deodorants
• Ontvangst van Botox® of Dysport® in de afgelopen zes maanden
• Patiënten die weigeren te stoppen met het gebruik van vrij verkrijgbare anti-transpiranten 24 uur voorafgaand aan de dag van de operatie en elk van de vervolgbezoeken na 3 maanden en 6 maanden dat Minors zetmeel-jodiumtesten kunnen worden uitgevoerd.
• Patiënten die binnen 7 dagen na het basisbezoek: cholinomimetica, anticholinergica, voorgeschreven anti-transpiranten, behandelingen met kruidengeneesmiddelen of andere behandelingen voor hyperhidrose gebruiken of hebben gebruikt, behalve OTC-anti-transpiranten of van plan zijn dergelijke middelen in de loop van het onderzoek te gebruiken.
• Elke eerdere liposuctie/liposculptuur of elk type operatie voor hyperhidrose; OF andere soorten behandelingen voor hyperhidrose in het te behandelen gebied in de afgelopen 6 maanden
• Heeft een andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek zou belemmeren
• Is vatbaar voor door licht veroorzaakte aanvallen of een voorgeschiedenis van aanvallen
• Heeft een voorgeschiedenis van keloïdvorming
• Aanzienlijke hart- en vaatziekten
• Bloedingsstoornissen
• Bloedplaatjesaggregatieremmers en antistollingsmiddelen
• Gevoeligheid voor lidocaïne of epinefrine
• Zwangerschap of geplande zwangerschap
• Bestaande neuromusculaire aandoeningen (myasthenia gravis, Eaton-Lambert-syndroom, amyotrofische laterale sclerose)
• Elektronische implantaten
• Onderwerpen die extra zuurstof nodig hebben
• Heeft therapieën of medicijnen die de behandeling kunnen verstoren (inclusief medicijnen die lichtgevoeligheid veroorzaken
• Allergisch voor Keflex