Bewertung des 1440-nm-Lasers im Vergleich zu Botulinumtoxin oder miraDry®-Mikrowelle zur Behandlung von axillärer Hyperhidrose

Einschlusskriterien:

• Ein gesunder Nichtraucher zwischen 18 und 70 Jahren
• Verstehen/Akzeptieren Sie die Verpflichtung, bis 3 Monate vor der Behandlung keine anderen Verfahren in anatomischen Bereichen mit axillärer Hyperhidrose zu erhalten
• Versteht und akzeptiert die Verpflichtung und ist logistisch in der Lage, sich für alle geplanten Nachsorgebesuche zu präsentieren
• Klinisch diagnostiziert für primäre Hyperhidrose der Axilla.
• Ein selbstbewerteter Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) Score von drei (3) oder vier (4) a. Gravimetrisch >50mg/5min in jeder Achselhöhle

Ausschlusskriterien:

• Klinische Diagnose einer sekundären Hyperhidrose
• Unkontrollierte systemische Erkrankung oder Infektion
• Gleichzeitige Anwendung von anderen Hyperhidrose-Behandlungen als rezeptfreien Antitranspirantien oder Deodorants
• Erhalt von Botox® oder Dysport® innerhalb der letzten sechs Monate
• Patienten, die sich weigern, die Verwendung von rezeptfreien Antitranspirantien 24 Stunden vor dem Tag der Operation und jeder der Nachsorgeuntersuchungen nach 3 Monaten und 6 Monaten einzustellen, bei denen Stärke-Jod-Tests für Minderjährige durchgeführt werden können.
• Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach dem Basisbesuch Folgendes verwenden oder verwendet haben: Cholinomimetika, Anticholinergika, verschreibungspflichtige Antitranspirantien, pflanzliche Arzneimittelbehandlungen oder andere Behandlungen für Hyperhidrose mit Ausnahme von OTC-Antitranspirantien oder die Planung, solche Mittel während des Studienverlaufs zu verwenden.
• Jede frühere Fettabsaugung/Liposkulptur oder jede Art von Operation wegen Hyperhidrose; ODER andere Arten von Behandlungen für Hyperhidrose in dem zu behandelnden Bereich in den letzten 6 Monaten
• Hat eine andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme des Probanden an der Studie beeinträchtigen würde
• Ist anfällig für lichtinduzierte Anfälle oder Anfälle in der Vorgeschichte
• Hat eine Geschichte der Keloidbildung
• Bedeutende Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Blutungsstörungen
• Thrombozytenaggregationshemmer und gerinnungshemmende Medikamente
• Empfindlichkeit gegenüber Lidocain oder Epinephrin
• Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft
• Bestehende neuromuskuläre Erkrankungen (Myasthenia gravis, Eaton-Lambert-Syndrom, Amyotrophe Lateralsklerose)
• Elektronische Implantate
• Personen, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen
• Hat Therapien oder Medikamente, die die Behandlung beeinträchtigen können (einschließlich Medikamente, die Lichtempfindlichkeit verursachen).
• Allergisch gegen Keflex