교감신경학적으로 유지되는 통증의 기전과 치료
40명의 CRPS 환자가 3년 동안 모집될 것입니다(모든 현장에서 160명의 환자 대상). 제외 기준에 대한 평가는 최초 모집 시 수행됩니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: <18세; 통증 평가를 방해하는 두 번째 만성 통증 증후군; 정신과 동반이환; 양손 또는 발의 통증; 임신 또는 모유 수유; 영향을 받은 사지의 교감신경절제술; 국소 약물 사용; 알파 1-아드레날린 수용체 작용제에 대한 알려진 민감성 또는 기타 금기 사항. 환자는 연구 기간 내내 규칙적인 경구 투약을 유지할 것입니다.
교감신경 유지 통증(SMP)의 평가는 SMP 및 기계적 통각과민을 다시 일으키기 위해 Phenylephrine의 피내 투여가 필요합니다. Clonidine은 algometer 소설의 영향을 제어하는 데 사용되며 교감 신경 말단에서 더 많은 노르에피네프린의 방출을 억제하여 SMP를 억제할 수 있습니다. 피부 생검은 국소 마취하에 3mm 직경의 피부 생검 펀치를 사용하여 기계적 또는 열적 통각 과민 부위로부터 무균 상태에서 얻을 것입니다. 반대쪽 몸 쪽의 거울상 부위에서도 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
CRPS 진단을 받은 환자와 통제 대상이 연구에 등록됩니다. CRPS 참가자는 페닐에프린(1일)과 클로니딘(2일)을 투여받습니다. 제어 참가자는 개입을 받지 않습니다.
이 연구의 목적은 통증이 신경 외상 후 증가된 아드레날린 민감성과 관련된 환자 하위 그룹의 피부에서 α1-아드레날린 수용체(α1-AR)의 발현이 변경되었는지 확인하는 것입니다. 증가된 아드레날린 민감도는 1일째 페닐에프린 투여 후 환자의 통증을 평가하여 결정됩니다. α1-AR의 발현은 클로니딘 투여 후 2일째 피부 생검을 통해 결정될 것이다. 그런 다음 아드레날린 민감성이 증가한 것으로 분류된 환자와 그렇지 않은 환자에서 α1-AR의 발현을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CRPS 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 통증 평가를 방해하는 두 번째 만성 통증 증후군
- 정신과 동반이환
- 손이나 발의 통증
- 임신 또는 모유 수유
- 영향을 받는 사지의 교감신경절제술
- 국소 약물 사용
- 알파 1-아드레날린 수용체 작용제에 대한 알려진 민감성 또는 기타 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페닐에프린과 클로니딘
피험자는 영향을 받는 부위와 영향을 받지 않는 부위에 페닐에프린과 클로니딘을 주사합니다.
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피험자는 영향을 받는 부위와 영향을 받지 않는 부위 모두에 페닐에프린과 클로니딘을 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증가된 아드레날린 민감성
기간: 1일차
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아드레날린성 유발 통증을 조사하기 위해, 0.1mL 생리 식염수(2.5mM 농도에 해당)에 용해된 α1-AR 작용제 페닐에프린 50mg을 등쪽 및/또는 발의 가장 고통스러운 부위와 반대쪽 사지의 거울상 부위에 피내 주사했습니다. . CRPS 환자의 반대측 사지에 페닐에프린을 피내 주사하여 유발된 통증은 대개 5~10분 이내에 해결되었습니다. 따라서 15분 이상 지속되는 통증(CRPS 영향을 받은 사지에서)은 비전형적인 것으로 간주되었습니다. 이 기준을 사용하여 페닐에프린 주사 후 지속적인 통증(아드레날린 민감성의 징후)을 보고한 피험자는 페닐에프린 반응자로 분류되었고 그렇지 않은 피험자는 페닐에프린 비반응자로 분류되었습니다. |
1일차
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페닐에프린 반응자와 비반응자의 CRPS 영향을 받은 사지에서 피부 신경 다발의 α1-아드레날린 수용체(α1-AR)의 발현
기간: 2일째, 클로니딘 주사 후
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Α1-AR의 발현은 면역조직화학을 사용하여 피부 생검으로부터 결정되었다. 망상 진피의 신경 다발은 CRPS 환자 25명(이 중 22명만이 페닐에프린 반응자/비반응자로 분류됨)의 환측 사지, CRPS 환자 21명의 반대측 사지 및 12명의 대조군에서 확인되었습니다.
샘플은 10명의 대조군과 10명의 환자의 영향을 받은 사지 및 반대측 사지의 절편을 포함하는 배치로 처리되었습니다.
α1-AR 면역반응성(수용체 발현의 척도) 점수는 평균이 0이고 SD가 1인 표준 단위(즉, Z-점수)로 변환되었습니다.
양성 점수는 실행의 다른 샘플과 비교하여 평균 α1-AR 면역 반응성(즉, α1-AR의 더 높은 발현)보다 큰 것을 나타내고 음수 점수는 평균 α1-AR 면역 반응성 미만을 나타냅니다.
정규화된 점수는 평균 α1-AR 점수를 얻기 위해 각 환자 또는 대조군에 대한 여러 번의 실행에 걸쳐 평균을 냈습니다.
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2일째, 클로니딘 주사 후
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교감신경학적으로 지속되는 통증 환자에서 만성 염증과의 통증 연관성의 발현
기간: 1일차
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피부 1-아드레날린 수용체의 발현 증가가 동통이 지속되는 환자의 만성 염증 징후와 관련이 있는지 확인
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1일차
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국소 아드레날린 수용체 차단 후 통증 감소
기간: 봉쇄 2주 후
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봉쇄 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-400
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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페닐에프린과 클로니딘에 대한 임상 시험
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
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GenSight Biologics모병
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Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
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Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School초대로 등록
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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Indiana University완전한