BLI1100-202: 중등도에서 중증 심상성 여드름 치료를 위한 BLI1100
2015년 1월 26일 업데이트: Braintree Laboratories
이 연구의 목적은 중등도 내지 중증 여드름의 치료를 위해 BLI1100 제형의 안전성 및 효능을 위약과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
369
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clincal Research
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- North Florida Dermatology Associates
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Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
- Ameriderm Research
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30327
- Peachtree Dermatology Associates Research Center
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Indiana
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
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Michigan
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Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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Rhode Island
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Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners
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Texas
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- DiscoveResearch
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Dermatology Research Center
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education and Research Foundation
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Women's Clinical Research Center
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Premier Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면여드름이 있는 12~45세의 남성 또는 여성
- 적격 조사자의 글로벌 평가 심각도 점수
- 비염증성 병변의 적격 수
- 염증성 병변의 적격 수
제외 기준:
- 얼굴 털(수염), 과도한 흉터, 일광화상 또는 여드름 등급의 정확한 평가를 가릴 수 있는 기타 손상
- 여드름을 악화시키는 것으로 보고된 약물 사용
- 심각한 전신 질환 또는 안면 피부 질환과 같은 기본 신체 검사 또는 피부과 병력에서 임상적으로 관련된 모든 소견
- 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 이전 알레르기 반응이 있는 경우
- 지난 30일 이내에 조사 임상, 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 환자
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BLI1100
BLI1100 토픽 크림
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BLI1100 토픽 크림
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실험적: BLI1100 - 수정된 제형
BLI1100 토픽 크림
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BLI1100 토픽 크림
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위약 비교기: 위약
국소 크림
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위약 국소 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 병변 수의 변화
기간: 12주까지의 기준선
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12주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 병변 수의 변화율
기간: 12주까지의 기준선
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12주까지의 기준선
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연구자의 전반적인 평가
기간: 12주
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전반적인 안면여드름의 5점 척도(0=깨끗함, 4=심함)
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12주
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현지 내약성 점수
기간: 12주
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안면 증상의 4점 척도(0=없음, 3=심함)
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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