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코발트-크롬 부분 의치와 열가소성 부분 의치의 비교 (Flex)

2013년 3월 22일 업데이트: Érico Castaldin Fraga Moreira, University of Sao Paulo

코발트-크롬 부분 의치와 열가소성 부분 의치의 비교: 무작위 임상 시험

코발트-크롬(CoCr) 부분 틀니는 오랫동안 제작되었습니다. 생체 역학적 원리를 존중하여 기계적 활동과 생물학적 활동 간의 조화를 제공합니다. 강철 구조의 제조에 적용되는 생체 역학의 기본 원리는 유지, 상호성, 부착 및 안정성입니다. 적절한 계획을 세우려면 질적 및 양적 가치로 치과 지원 시스템을 평가해야 합니다. 그러나 기존의 의치는 명백한 금속 요소와 경우에 따라 응력을 생성하는 구성 요소 지지 요소의 강성이라는 고유한 문제를 가지고 있습니다.

열가소성 부분 의치는 구강 재활에서 금속 구조를 대체하여 심미성을 높입니다. 그 구조와 구강 적용의 다양한 측면에 대한 정의된 개념 없이 일상적인 진료에서 많은 치료가 이루어지고 있습니다.

이 시험은 영양, 언어 치료, 저작력, 저작 효율성 및 삶의 질에서 두 의치의 기본 매개변수를 평가하는 것을 목표로 합니다.

가철성 보철물이 필요한 60세 이상의 환자. 이들은 가철성 부분의치(Gold Standard - 대조군 - CoCr 부분의치)와 열가소성 부분의치(실험군)의 제작 및 설치를 위해 무작위로 선택됩니다.

작업을 시작하기 전에 선택된 환자는 개별 상태 제어와 같은 몇 가지 예비 테스트를 수행합니다.

  • 세 가지 질문:
  • 구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 도구, GOHAI - Atchinson & Dolan의 일반 구강 건강 평가 지수
  • ABEP(Brazilian Association of Research Companies) CCEB 2011의 사회적 및 경제적 프로파일을 평가하기 위한 도구;
  • 인지 상태를 평가하기 위한 기기 MINI-MENTAL;
  • 음성 평가
  • 영양평가;
  • 저작 효율 평가 및
  • 씹는 힘. 예비 평가 후 환자는 부분 의치 제작을 위한 치료를 받게 됩니다. 설치(의치의 기술 구성 종료) 및 조정 예약 후 테스트가 반복되고 각각 3개월, 6개월, 12개월, 18개월 및 24개월의 연속 제어 기간에 테스트가 다시 수행됩니다. 이제 초기 조건에 변화가 있는지 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 05508-000
        • Dentistry College, University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

60세 이상 가철성 부분의치의 적응증이 있는 부분 무치악 환자

제외 기준:

60세 미만의 무치악 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열가소성 부분 의치
부분 의치로 구강 재활이 필요한 환자는 열가소성 부분 의치를 치료로 받게 됩니다.
활성 비교기: CoCr 부분의치
부분 의치로 구강 재활이 필요한 환자는 CoCr 부분 의치를 치료로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열가소성 부분의치와 CoCr 부분의치의 비교
기간: 24개월
열가소성 부분 의치의 테스트 결과는 CoCr 부분 의치의 테스트 결과와 비교되며, 가설은 열가소성 부분 의치가 CoCr 부분 의치와 유사하다는 것입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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