Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение кобальт-хромовых частичных протезов и термопластичных частичных протезов (Flex)

22 марта 2013 г. обновлено: Érico Castaldin Fraga Moreira, University of Sao Paulo

Сравнение частичных протезов из кобальт-хрома и термопластичных частичных протезов: рандомизированное клиническое исследование

Частичные протезы из кобальт-хрома (CoCr) изготавливаются уже давно. Он соблюдает биомеханические принципы, обеспечивая гармонию между механической и биологической активностью. Фундаментальными принципами биомеханики, применяемыми при изготовлении стальных конструкций, являются: удержание, взаимность, прикрепление и стабильность. Чтобы получить правильное планирование, нам необходимо оценить систему стоматологической поддержки с ее качественными и количественными значениями. Но у обычных зубных протезов есть неотъемлемая проблема, заключающаяся в видимых металлических элементах и, в некоторых случаях, в жесткости опорных элементов компонентов, которая создает напряжение.

Частичные протезы из термопласта повышают эстетику при замене металлических конструкций при реабилитации полости рта. Так много методов лечения проводится в повседневной практике без определенного представления о различных аспектах их построения и орального применения.

Это исследование направлено на оценку основных параметров обоих протезов: питание, логопедия, жевательная сила, эффективность жевания и качество жизни.

Пациенты в возрасте 60 лет и старше, нуждающиеся в съемном протезе. Они будут выбраны случайным образом для изготовления и установки съемных частичных протезов (Золотой стандарт - контрольная группа - частичный протез CoCr) и частичного протеза из термопласта (экспериментальная группа).

Перед началом работы отобранные пациенты сделают некоторые предварительные тесты, такие как контроль индивидуального состояния, а именно:

  • три анкеты:
  • инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, GOHAI - Общий индекс оценки состояния полости рта Атчинсона и Долана
  • инструмент для оценки социально-экономического профиля ABEP (Бразильская ассоциация исследовательских компаний) CCEB 2011;
  • Прибор для оценки когнитивного состояния MINI-MENTAL;
  • Оценка речи
  • оценка питания;
  • Оценка жевательной эффективности и
  • Жевательная сила. После предварительной оценки пациенты будут подвергнуты лечению для изготовления частичных съемных протезов. После установки (окончание технической конструкции зубных протезов) и назначения корректировки испытания будут повторяться и в последующие контрольные периоды 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца соответственно, когда испытания будут проводиться снова теперь, чтобы увидеть, было ли изменение в начальном состоянии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05508-000
        • Dentistry College, University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент в возрасте 60 лет и старше с частичной адентией челюстей с показаниями к съемному частичному протезу

Критерий исключения:

пациент моложе 60 лет пациент с полной адентией во рту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: частичный протез из термопласта
Пациенты, нуждающиеся в реабилитации полости рта с частичным съемным протезом, получат в качестве лечения частичный протез из термопласта.
Активный компаратор: Частичный протез CoCr
Пациенты, нуждающиеся в реабилитации полости рта с частичным протезом, получат в качестве лечения частичный протез CoCr.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частичного протеза из термопласта и частичного протеза из CoCr
Временное ограничение: 24 месяца
результат испытаний частичного протеза из термопласта будет сравниваться с результатом испытаний частичных протезов из CoCr, гипотеза состоит в том, что частичный протез из термопласта аналогичен частичным протезам из CoCr.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться