Kobolttikromi-osittaisten proteesien ja termoplastisten osittaisten proteesien vertailu (Flex)
Kobolttikromi-osittaisten proteesien ja termoplastisten osittaisten proteesien vertailu: satunnainen kliininen tutkimus
Kobolttikromi (CoCr) osaproteesia on valmistettu pitkään. Se kunnioittaa biomekaanisia periaatteita ja tarjoaa harmonian mekaanisten ja biologisten toimintojen välillä. Teräsrakenteiden valmistuksessa käytetyt biomekaniikan perusperiaatteet ovat: retentio, vastavuoroisuus, kiinnitys ja vakaus. Oikean suunnittelun saamiseksi meidän on arvioitava hammaslääketieteen tukijärjestelmä sen laadullisine ja määrällisine arvoineen. Mutta tavanomaisissa hammasproteesissa on luontainen ongelma, joka on metalliset elementit näkyvät ja joissakin tapauksissa komponenttien tukielementtien jäykkyys, joka synnyttää jännitystä.
Termoplastiset osaproteesit lisäävät estetiikkaa metallirakenteiden korvaamisessa suun kuntoutuksessa. Niin monia hoitoja tehdään jokapäiväisessä käytännössä ilman määriteltyä konseptia sen rakenteesta ja suullisesta soveltuvuudesta.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida molempien proteesien perusparametreja: ravitsemus, puheterapia, pureskeluvoima, pureskeluteho ja elämänlaatu.
60-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat irrotettavan proteesin. Nämä valitaan satunnaisesti irrotettavien osittaisten proteesien (Gold Standard - kontrolliryhmä - CoCr osaproteesi) ja termoplastisten osittaisten proteesien (kokeellinen ryhmä) valmistusta ja asennusta varten.
Ennen työn aloittamista valitut potilaat tekevät joitain alustavia testejä, kuten yksilöllisen tilan hallintaa, ne ovat:
- kolme kyselylomaketta:
- instrumentti suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi, GOHAI - Atchinson & Dolanin yleinen suun terveyden arviointiindeksi
- väline ABEP:n (Brasilian tutkimusyhtiöiden liitto) CCEB 2011:n sosiaalisen ja taloudellisen profiilin arvioimiseksi;
- Laite kognitiivisen tilan arviointiin MINI-MENTAL;
- Puheen arviointi
- Ravitsemusarviointi;
- Purentatehokkuuden arviointi ja
- Pureskeluvoimaa. Alustavien arvioiden jälkeen potilaille tehdään hoitoja osittaisten hammasproteesien valmistukseen. Asennuksen (proteesin teknisen rakenteen päättymisen) ja säätöajan jälkeen testit toistetaan ja peräkkäisinä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 24 kuukauden tarkastusjaksoina, jolloin testit tehdään uudelleen. nyt nähdä, onko alkuperäisessä kunnossa muuttunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-000
- Dentistry College, University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
60-vuotias tai vanhempi potilas, jolla on osittain hampaattomat leuat ja viite irrotettavasta osittaisesta hammasproteesista
Poissulkemiskriteerit:
alle 60-vuotias potilas, jolla on hampaaton suu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: termoplastinen osittainen proteesi
Potilaat, jotka tarvitsevat suun kuntoutusta osittaisella hammasproteesilla, saavat hoitona termoplastisen osaproteesin
|
|
|
Active Comparator: CoCr osittainen proteesi
Potilaat, jotka tarvitsevat suun kuntoutusta osittaisella hammasproteesilla, saavat hoitona CoCr-osittaisproteesin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Termoplastisen osittaisen hammasproteesin ja CoCr-osittaisproteesin vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
termoplastisen osittaisproteesin testitulosta verrataan CoCr osittaisproteesin testitulokseen, hypoteesi on, että termoplastinen osaproteesi on samanlainen kuin CoCr osaproteesi
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- VandenBrink JP, Wolfaardt JF, Faulkner MG. A comparison of various removable partial denture clasp materials and fabrication procedure for placing clasps on canine and premolar teeth. J Prosthet Dent. 1993 Aug;70(2):180-8. doi: 10.1016/0022-3913(93)90016-h.
- Wu JC, Latta GH Jr, Wicks RA, Swords RL, Scarbecz M. In vitro deformation of acetyl resin and metal alloy removable partial denture direct retainers. J Prosthet Dent. 2003 Dec;90(6):586-90. doi: 10.1016/j.prosdent.2003.09.020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thermoplastic Denture Base
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .