Comparação entre próteses parciais de cromo-cobalto e próteses parciais termoplásticas (Flex)
Comparação entre próteses parciais de cromo-cobalto e próteses parciais termoplásticas: ensaio clínico aleatório
A prótese parcial de cromo-cobalto (CoCr) é confeccionada há muito tempo. Respeita os princípios biomecânicos, proporcionando harmonia entre as atividades mecânicas e biológicas. Os princípios fundamentais da biomecânica aplicados na fabricação de estrutura de aço são: retenção, reciprocidade, fixação e estabilidade. Para obter o planejamento adequado, precisamos avaliar o sistema de suporte odontológico, com seus valores qualitativos e quantitativos. Mas as próteses convencionais têm um problema inerente que são os elementos metálicos aparentes e em alguns casos a rigidez dos elementos de suporte dos componentes que gera estresse.
As próteses parciais termoplásticas aumentam a estética na substituição de estruturas metálicas na reabilitação oral. Tantos tratamentos estão sendo feitos na prática cotidiana sem um conceito definido sobre vários aspectos de sua construção e aplicabilidade oral.
Este ensaio tem como objetivo avaliar os parâmetros básicos de ambas as próteses em: nutrição, fonoaudiologia, força mastigatória, eficiência mastigatória e qualidade de vida.
Pacientes com 60 anos ou mais que necessitam de prótese removível. Estes serão selecionados aleatoriamente para confecção e instalação de próteses parciais removíveis (Gold Standard - grupo controle - prótese parcial CoCr) e próteses parciais termoplásticas (grupo experimental).
Antes de iniciar o trabalho, os pacientes selecionados farão alguns testes preliminares como controlar a condição individual, são eles:
- três questionários:
- instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal, GOHAI - General Oral Health Assessment Index de Atchinson & Dolan
- instrumento de avaliação do perfil socioeconômico da ABEP (Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa) CCEB 2011;
- Instrumento para avaliação da condição cognitiva MINI-MENTAL;
- avaliação da fala
- Avaliação nutricional;
- Avaliação da eficiência mastigatória e
- Força de mastigação. Após avaliações preliminares os pacientes serão submetidos a tratamentos para confecção de próteses parciais. Após a instalação (fim da construção técnica das próteses) e a marcação de ajustes os testes serão repetidos e em sucessivos períodos de controle de 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses respectivamente, quando os testes serão repetidos. agora para ver se houve uma mudança na condição inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05508-000
- Dentistry College, University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente de 60 anos ou mais com mandíbulas edêntulas parciais com indicação de prótese parcial removível
Critério de exclusão:
paciente com menos de 60 anos paciente com boca edêntula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: prótese parcial termoplástica
Os pacientes que necessitam de reabilitação oral com prótese parcial receberão como tratamento uma prótese parcial termoplástica
|
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Comparador Ativo: Prótese parcial CoCr
Os pacientes que necessitam de reabilitação oral com prótese parcial receberão como tratamento uma prótese parcial de CoCr
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre prótese parcial termoplástica e prótese parcial de CoCr
Prazo: 24 meses
|
o resultado dos testes da prótese parcial termoplástica será comparado com o resultado dos testes das próteses parciais CoCr, a hipótese é que as próteses parciais termoplásticas são semelhantes às próteses parciais CoCr
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- VandenBrink JP, Wolfaardt JF, Faulkner MG. A comparison of various removable partial denture clasp materials and fabrication procedure for placing clasps on canine and premolar teeth. J Prosthet Dent. 1993 Aug;70(2):180-8. doi: 10.1016/0022-3913(93)90016-h.
- Wu JC, Latta GH Jr, Wicks RA, Swords RL, Scarbecz M. In vitro deformation of acetyl resin and metal alloy removable partial denture direct retainers. J Prosthet Dent. 2003 Dec;90(6):586-90. doi: 10.1016/j.prosdent.2003.09.020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thermoplastic Denture Base
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