Sammenligning mellem kobolt-krom delproteser og termoplastiske delproteser (Flex)
Sammenligning mellem kobolt-chrom delproteser og termoplastiske delproteser: tilfældigt klinisk forsøg
Cobalt-chrom (CoCr) delprotesen er blevet fremstillet i en lang periode. Det respekterer biomekaniske principper og giver harmoni mellem mekaniske og biologiske aktiviteter. De grundlæggende principper for biomekanik anvendt ved fremstilling af stålkonstruktioner er: fastholdelse, gensidighed, fastgørelse og stabilitet. For at få den rette planlægning er vi nødt til at vurdere tandstøttesystemet med dets kvalitative og kvantitative værdier. Men konventionelle tandproteser har et iboende problem, som er de synlige metalliske elementer og i nogle tilfælde stivheden af komponentstøtteelementerne, der genererer spænding.
De termoplastiske delproteser øger æstetikken ved udskiftning af metalstrukturer i oral rehabilitering. Så mange behandlinger udføres i hverdagen uden et defineret koncept om forskellige aspekter af dets konstruktion og orale anvendelighed.
Dette forsøg har til formål at vurdere de grundlæggende parametre for begge tandproteser i: ernæring, taleterapi, tyggekraft, tyggeeffektivitet og livskvalitet.
60 år eller ældre patienter, der kræver aftagelig protese. Disse vil blive tilfældigt udvalgt til fremstilling og installation af aftagelige delproteser (Gold Standard - kontrolgruppe - CoCr delprotese) og termoplastisk delprotese (eksperimentel gruppe).
Inden arbejdet påbegyndes, vil udvalgte patienter foretage nogle foreløbige tests såsom kontrol af den individuelle tilstand, de er:
- tre spørgeskemaer:
- instrument til vurdering af livskvalitet relateret til oral sundhed, GOHAI - General Oral Health Assessment Index of Atchinson & Dolan
- instrument til vurdering af den sociale og økonomiske profil af ABEP (Brazilian Association of Research Companies) CCEB 2011;
- Instrument til vurdering af kognitiv tilstand MINI-MENTAL;
- Tale evaluering
- Ernæringsvurdering;
- Evaluering af tyggeeffektivitet og
- Tyggestyrke. Efter foreløbige vurderinger vil patienter blive udsat for behandlinger til fremstilling af delproteser. Efter installationen (afslutningen af den tekniske konstruktion af proteserne) og justeringsaftalen vil testene blive gentaget og i successive kontrolperioder på henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder, hvor testene udføres igen nu for at se, om der var en ændring i den oprindelige tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05508-000
- Dentistry College, University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
60 år eller ældre patient med delvis tandløse kæber med indikation af aftagelig delprotese
Ekskluderingskriterier:
patient yngre end 60 år patient med tandløs mund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: termoplastisk delprotese
De patienter, der har behov for mundrehabilitering med delprotese, vil modtage en termoplastisk delprotese som behandling
|
|
|
Aktiv komparator: CoCr delprotese
De patienter, der har behov for mundrehabilitering med delprotese, vil modtage en CoCr delprotese som behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem termoplastisk delprotese og CoCr delprotese
Tidsramme: 24 måneder
|
testresultatet af den termoplastiske delprotese vil blive sammenlignet med testresultatet af CoCr delprotesen, hypotesen er, at termoplastisk delprotese ligner CoCr delprotesen
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- VandenBrink JP, Wolfaardt JF, Faulkner MG. A comparison of various removable partial denture clasp materials and fabrication procedure for placing clasps on canine and premolar teeth. J Prosthet Dent. 1993 Aug;70(2):180-8. doi: 10.1016/0022-3913(93)90016-h.
- Wu JC, Latta GH Jr, Wicks RA, Swords RL, Scarbecz M. In vitro deformation of acetyl resin and metal alloy removable partial denture direct retainers. J Prosthet Dent. 2003 Dec;90(6):586-90. doi: 10.1016/j.prosdent.2003.09.020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thermoplastic Denture Base
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .