Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kobolt-krom delproteser og termoplastiske delproteser (Flex)

22. mars 2013 oppdatert av: Érico Castaldin Fraga Moreira, University of Sao Paulo

Sammenligning mellom kobolt-krom delproteser og termoplastiske delproteser: tilfeldig klinisk forsøk

Kobolt-krom (CoCr) delprotesen har blitt laget i lang tid. Den respekterer biomekaniske prinsipper, og gir harmoni mellom mekaniske og biologiske aktiviteter. De grunnleggende prinsippene for biomekanikk brukt i produksjonen av stålkonstruksjoner er: retensjon, gjensidighet, feste og stabilitet. For å få til riktig planlegging, må vi vurdere tannstøttesystemet, med dets kvalitative og kvantitative verdier. Men konvensjonelle proteser har et iboende problem som er de synlige metallelementene og i noen tilfeller stivheten til komponentstøtteelementene som genererer spenning.

De termoplastiske delprotesene øker estetikken ved erstatning av metallstrukturer i oral rehabilitering. Så mange behandlinger blir utført i hverdagen uten et definert konsept på ulike aspekter av dens konstruksjon og orale anvendelighet.

Denne studien tar sikte på å vurdere de grunnleggende parametrene til begge proteser i: ernæring, logopedi, tyggekraft, tyggeeffektivitet og livskvalitet.

60 år eller eldre pasienter som trenger avtakbar protese. Disse vil bli tilfeldig valgt for fabrikasjon og installasjon av avtakbare delproteser (Gold Standard - kontrollgruppe - CoCr delprotese) og termoplastisk delprotese (eksperimentell gruppe).

Før du begynner arbeidet, vil utvalgte pasienter gjøre noen foreløpige tester som å kontrollere den individuelle tilstanden, de er:

  • tre spørreskjemaer:
  • instrument for vurdering av livskvalitet relatert til oral helse, GOHAI - General Oral Health Assessment Index of Atchinson & Dolan
  • instrument for å vurdere den sosiale og økonomiske profilen til ABEP (Brazilian Association of Research Companies) CCEB 2011;
  • Instrument for vurdering av kognitiv tilstand MINI-MENTAL;
  • Talevurdering
  • Ernæringsmessig vurdering;
  • Evaluering av tyggeeffektivitet og
  • Tyggestyrke. Etter foreløpige vurderinger vil pasienter bli utsatt for behandlinger for fremstilling av delproteser. Etter installasjonen (slutten av den tekniske konstruksjonen av protesene) og justeringen vil testene gjentas og i påfølgende kontrollperioder på henholdsvis 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og 24 måneder, når testene vil gjøre igjen nå for å se om det var en endring i den opprinnelige tilstanden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-000
        • Dentistry College, University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

60 år eller eldre pasient med delvis tannløse kjever med indikasjon på uttakbar delprotese

Ekskluderingskriterier:

pasient yngre enn 60 år pasient med tannløs munn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: termoplastisk delprotese
Pasientene som trenger munnrehabilitering med delprotese vil få en termoplastisk delprotese som behandling
Aktiv komparator: CoCr delprotese
Pasientene som trenger munnrehabilitering med delprotese vil få en CoCr delprotese som behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom termoplastisk delprotese og CoCr delproteser
Tidsramme: 24 måneder
testresultatet av den termoplastiske delprotesen vil bli sammenlignet med testresultatet for CoCr delprotesen, hypotesen er at termoplastisk delprotese ligner på CoCr delprotesen
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere