Confronto tra protesi parziali in cobalto-cromo e protesi parziali termoplastiche (Flex)
Confronto tra protesi parziali in cobalto-cromo e protesi parziali termoplastiche: sperimentazione clinica casuale
La protesi parziale in cobalto-cromo (CoCr) è stata realizzata per un lungo periodo. Rispetta i principi biomeccanici, fornendo armonia tra attività meccaniche e biologiche. I principi fondamentali della biomeccanica applicata nella fabbricazione della struttura in acciaio sono: ritenzione, reciprocità, attaccamento e stabilità. Per ottenere una corretta pianificazione è necessario valutare il sistema di supporto odontoiatrico, con i suoi valori qualitativi e quantitativi. Ma le protesi convenzionali hanno un problema intrinseco che sono gli elementi metallici evidenti e in alcuni casi la rigidità degli elementi di supporto del componente che genera stress.
Le protesi parziali termoplastiche aumentano l'estetica in sostituzione delle strutture metalliche nella riabilitazione orale. Così tanti trattamenti vengono eseguiti nella pratica quotidiana senza un concetto definito su vari aspetti della sua costruzione e applicabilità orale.
Questo studio mira a valutare i parametri di base di entrambe le protesi in: nutrizione, logopedia, forza masticatoria, efficienza masticatoria e qualità della vita.
Pazienti di età pari o superiore a 60 anni che richiedono protesi rimovibili. Questi saranno selezionati casualmente per la fabbricazione e l'installazione di protesi parziali rimovibili (Gold Standard - gruppo di controllo - protesi parziale in CoCr) e protesi parziale termoplastica (gruppo sperimentale).
Prima di iniziare il lavoro, i pazienti selezionati effettueranno alcuni test preliminari come il controllo della condizione individuale, sono:
- tre questionari:
- strumento per la valutazione della qualità della vita in relazione alla salute orale, GOHAI - General Oral Health Assessment Index di Atchinson & Dolan
- strumento di valutazione del profilo sociale ed economico dell'ABEP (Associazione brasiliana delle società di ricerca) CCEB 2011;
- Strumento per la valutazione della condizione cognitiva MINI-MENTALE;
- Valutazione del discorso
- Valutazione nutrizionale;
- Valutazione dell'efficienza masticatoria e
- Forza masticatoria. Dopo le valutazioni preliminari i pazienti saranno sottoposti a trattamenti per la realizzazione di protesi parziali. Dopo l'installazione (fine della costruzione tecnica delle protesi) e l'appuntamento per gli aggiustamenti i test verranno ripetuti e in successivi periodi di controllo rispettivamente di 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi, quando i test verranno rifatti ora per vedere se c'è stato un cambiamento nella condizione iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05508-000
- Dentistry College, University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente di età pari o superiore a 60 anni con mascelle parzialmente edentule con indicazione di protesi parziale rimovibile
Criteri di esclusione:
paziente di età inferiore ai 60 anni paziente con bocca edentula
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: protesi parziale termoplastica
I pazienti che necessitano di riabilitazione orale con protesi parziale riceveranno una protesi parziale termoplastica come trattamento
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Comparatore attivo: Protesi parziale in CoCr
I pazienti che necessitano di riabilitazione orale con protesi parziale riceveranno una protesi parziale CoCr come trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra protesi parziale termoplastica e protesi parziale in CoCr
Lasso di tempo: 24 mesi
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il risultato dei test della protesi parziale termoplastica sarà confrontato con il risultato dei test delle protesi parziali in CoCr, l'ipotesi è che le protesi parziali termoplastiche siano simili alle protesi parziali in CoCr
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- VandenBrink JP, Wolfaardt JF, Faulkner MG. A comparison of various removable partial denture clasp materials and fabrication procedure for placing clasps on canine and premolar teeth. J Prosthet Dent. 1993 Aug;70(2):180-8. doi: 10.1016/0022-3913(93)90016-h.
- Wu JC, Latta GH Jr, Wicks RA, Swords RL, Scarbecz M. In vitro deformation of acetyl resin and metal alloy removable partial denture direct retainers. J Prosthet Dent. 2003 Dec;90(6):586-90. doi: 10.1016/j.prosdent.2003.09.020.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thermoplastic Denture Base
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