Srovnání mezi kobalt-chromovými parciálními protézami a termoplastickými parciálními protézami (Flex)
Srovnání mezi kobalt-chromovými parciálními protézami a termoplastickými parciálními protézami: Náhodná klinická studie
Kobalt-chromová (CoCr) částečná protéza se vyrábí již dlouhou dobu. Respektuje biomechanické principy a zajišťuje soulad mezi mechanickými a biologickými aktivitami. Základní principy biomechaniky používané při výrobě ocelových konstrukcí jsou: retence, reciprocita, připevnění a stabilita. Abychom dosáhli správného plánování, musíme posoudit systém podpory zubů s jeho kvalitativními a kvantitativními hodnotami. Ale konvenční zubní protézy mají inherentní problém, kterým jsou zjevné kovové prvky a v některých případech tuhost podpůrných prvků komponent, která generuje napětí.
Termoplastické parciální zubní protézy zvyšují estetiku při náhradě kovových konstrukcí v ústní rehabilitaci. V každodenní praxi se provádí tolik ošetření, aniž by byla definována koncepce různých aspektů jeho konstrukce a orální použitelnosti.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit základní parametry obou zubních protéz z hlediska výživy, logopedie, síly žvýkání, účinnosti žvýkání a kvality života.
60 let nebo starší pacienti, kteří vyžadují snímatelnou protézu. Ty budou náhodně vybrány pro výrobu a instalaci snímatelných částečných náhrad (Zlatý standard - kontrolní skupina - částečná náhrada CoCr) a termoplastické částečné náhrady (experimentální skupina).
Před zahájením práce provedou vybraní pacienti několik předběžných testů, jako je kontrola individuálního stavu, jsou to:
- tři dotazníky:
- nástroj pro hodnocení kvality života související s orálním zdravím, GOHAI - General Oral Health Assessment Index of Atchinson & Dolan
- nástroj pro hodnocení sociálního a ekonomického profilu ABEP (Brazilské sdružení výzkumných společností) CCEB 2011;
- Nástroj pro hodnocení kognitivního stavu MINI-MENTAL;
- Hodnocení řeči
- Nutriční hodnocení;
- Hodnocení účinnosti žvýkání a
- Síla žvýkání. Po předběžném posouzení budou pacienti podrobeni ošetření pro výrobu částečných zubních protéz. Po instalaci (ukončení technické konstrukce zubní náhrady) a jmenování seřízení budou testy opakovány a v po sobě jdoucích kontrolních obdobích 3 měsíců, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců a 24 měsíců, kdy se testy budou opakovat nyní zjistit, zda došlo ke změně původního stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05508-000
- Dentistry College, University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
60letý nebo starší pacient s částečnou bezzubou čelistí s indikací snímatelné částečné protézy
Kritéria vyloučení:
pacient mladší 60 let pacient s bezzubými ústy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: termoplastická částečná zubní protéza
Pacienti, kteří potřebují ústní rehabilitaci s částečnou zubní protézou, obdrží jako léčbu termoplastickou částečnou zubní protézu
|
|
|
Aktivní komparátor: Částečná protéza CoCr
Pacienti, kteří potřebují ústní rehabilitaci s částečnou zubní protézou, dostanou jako léčbu částečnou zubní protézu CoCr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi termoplastickou parciální protézou a CoCr parciální protézou
Časové okno: 24 měsíců
|
výsledky testů termoplastické parciální protézy budou porovnány s výsledky testů CoCr parciálních protéz, hypotéza je, že termoplastická parciální protéza je podobná CoCr parciální protéze
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto C Stegun, Phd, Dentistry College, University of São Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- VandenBrink JP, Wolfaardt JF, Faulkner MG. A comparison of various removable partial denture clasp materials and fabrication procedure for placing clasps on canine and premolar teeth. J Prosthet Dent. 1993 Aug;70(2):180-8. doi: 10.1016/0022-3913(93)90016-h.
- Wu JC, Latta GH Jr, Wicks RA, Swords RL, Scarbecz M. In vitro deformation of acetyl resin and metal alloy removable partial denture direct retainers. J Prosthet Dent. 2003 Dec;90(6):586-90. doi: 10.1016/j.prosdent.2003.09.020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thermoplastic Denture Base
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .