- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01817842
DC 금연 상담 전화 지원에 관한 연구
DC 담배 금연 라인에 대한 웹 기반 모바일 지원의 비교 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 웹 기반 모바일 EX(mEX) 금연 지원 시스템을 추가하여 워싱턴 D.C. Quitline(DCQL) 프로그램의 효과를 강화하는 것을 목표로 합니다. 이 mEX 시스템은 입증된 치료 구성 요소 메뉴에 바로 액세스할 수 있는 금연 전화 사이의 격차를 메우고 DCQL 상담사에게 고객의 금연 진행 상황에 대한 자세한 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 표준 종료 프로그래밍. mEX를 추가하면 DCQL 카운슬러는 각 통화 시작부터 조언을 맞춤화할 수 있으며 그렇지 않으면 눈에 띄지 않았을 비생산적인 패턴을 식별할 수도 있습니다. 이전 작업의 이 혁신적인 확장은 소외된 커뮤니티 QL의 맥락에서 역동적인 재발 방지 지원을 목적으로 생태학적 평가 방법론 및 행동 정보학에 대한 전문 지식을 활용합니다.
이 프로젝트는 mEX를 추가하면 DCQL에서 제공하는 표준 치료와 비교하여 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월의 절제율이 향상되는지 여부를 테스트하기 위한 추가 2그룹 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 DCQL에 연락하는 700명의 흡연자이며 표준 DCQL 프로그래밍(N=300) 또는 DCQL + MQE(N=400)를 수신하도록 무작위 배정됩니다. 표준 DCQL 프로그래밍에 할당된 참가자는 6가지 사전 QL 상담 세션과 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받게 됩니다. DCQL과 MQE에 할당된 참가자는 연구에서 제공한 웹 지원 휴대 전화를 통해 MQE 시스템에 대한 모바일 액세스도 받을 수 있습니다. 일반적인 치료와 관련하여 MQE는 전달, 활용 및 DCQL 리소스의 효율성을 개선하여 결과를 개선할 것으로 기대합니다.
특정 목표 1. 모바일 금연 강화도 받는 사람들과 비교하여 일반적인 치료를 받는 DCQL 참가자의 금욕 비율을 조사합니다. 일반 관리 대조군과 비교하여 모바일 금연 강화는 1개월, 3개월, 6개월 및 9개월에서 7일 포인트 유병률 금단율을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
특정 목표 2. 모바일 금연 강화를 받는 사람들과 비교하여 일반적인 치료를 받는 DCQL 참가자의 치료 활용도를 조사합니다. 일반적인 치료 제어와 관련하여 모바일 금연 라인 개선은 사용 가능한 DCQL 프로그래밍 리소스의 활용도를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
특정 목표 3. DCQL 또는 모바일 지원 서비스의 활용이 결과에 미치는 영향을 완화하는지 여부를 조사합니다. 치료 효과는 활용 정도에 따라 달라질 것으로 예상되므로 활용도가 높을수록 모든 시점에서 금욕율이 향상될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20036
- United Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 5개비/일의 활성 담배 흡연자
- 영어 읽기, 말하기, 쓰기
- 집이나 직장에서 전화 사용
- DC Tobacco Quitline에 연락하여 금연을 시도합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mEX 지원
이 부문의 참가자는 표준 DC Quitline 지원과 Mobile EX 중단 지원을 모두 받습니다.
모바일 EX 중단 지원은 참가자가 전화 기반 앱에서 중단 시도를 추적할 수 있는 기능을 제공하여 DCQL(Washington D.C. Quitline)을 향상하도록 설계되었습니다. 따라서 QL 사이의 며칠 또는 몇 주 동안 진행 상황과 좌절을 문서화하는 프로필을 만들 수 있습니다. 콘택트 렌즈.
참가자는 자신에게 가장 적합한 것이 무엇인지 이해하는 데 도움이 되는 요약 정보와 그래픽을 받습니다.
참가자는 또한 휴대전화에서 일련의 대화형 금연 도구에 24시간 동안 순간적으로 액세스할 수 있습니다.
|
모바일 EX 중단 지원은 참가자가 전화 기반 앱에서 중단 시도를 추적할 수 있는 기능을 제공하여 DCQL(Washington D.C. Quitline)을 향상하도록 설계되었습니다. 따라서 QL 사이의 며칠 또는 몇 주 동안 진행 상황과 좌절을 문서화하는 프로필을 만들 수 있습니다. 콘택트 렌즈.
참가자는 자신에게 가장 적합한 것이 무엇인지 이해하는 데 도움이 되는 요약 정보와 그래픽을 받습니다.
참가자는 또한 휴대전화에서 일련의 대화형 금연 도구에 24시간 동안 순간적으로 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
표준 DC Quitline 프로그램에 할당된 참가자는 6가지 사전 QL 상담 세션과 선택적 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 장치 제어
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 표준 DC Quitline 지원과 장치 제어를 받습니다.
장치 제어에는 개입 그룹에 제공된 것과 동일한 장치(예: 휴대폰)가 포함되지만 참가자는 전화 기반 mEX 지원 기능을 받지 않습니다.
장치 제어 그룹에 있는 사람들은 1개월 시점에 장치를 받습니다. 이는 첫 달 동안 mEX 개입을 표준 금연 서비스와 직접 비교할 수 있는 설계 기능입니다.
|
표준 DC Quitline 프로그램에 할당된 참가자는 6가지 사전 QL 상담 세션과 선택적 무료 니코틴 대체 요법(NRT)을 받습니다.
중단 시도 중 사용하기 위한 휴대폰이지만 mEX 지원 구성 요소는 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금연
기간: 9개월
|
지난 7일 동안 담배를 피우지 않는 포인트 유행 금욕.
1개월에 만료된 일산화탄소로 확인되었습니다.
3개월, 6개월 및 9개월에 참가자가 보고했습니다.
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 경과 상태
기간: 1개월
|
적극적으로 금욕을 시도하는 사람들(즉, 완전히 재발한 사람이 아님) 사이의 일일 금욕 대 흡연(즉, 경과) 상태.
|
1개월
|
|
종료 라인 활용
기간: 1개월
|
참가자는 DC Quitline 직원으로부터 지원 요청을 받고 시작합니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .