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Estudio de soporte de teléfono móvil para DC Tobacco Quitline

21 de marzo de 2013 actualizado por: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Efectividad comparativa del soporte móvil basado en la web para DC Tobacco Quitline

Este es un estudio de la efectividad del soporte de teléfono móvil para la Línea para dejar de fumar del Distrito de Columbia. El proyecto probará la eficacia de un sistema basado en la web que utiliza teléfonos móviles para mejorar las tasas de abandono en intervalos de 3 meses, en relación con los servicios estándar de líneas de ayuda. Bajo el modelo estándar, se brinda apoyo periódico relativamente infrecuente a los fumadores que desean dejar de fumar y buscar los servicios. El nuevo sistema complementará ese esfuerzo al aumentar la calidad, la frecuencia y la accesibilidad del apoyo para dejar de fumar, cuando y donde el fumador más lo necesite. Se plantea la hipótesis de que las tasas de abstinencia exitosas mejorarán en la medida en que los participantes utilicen el sistema de apoyo y participen en la línea telefónica para dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo reforzar la eficacia del programa Washington D.C. Quitline (DCQL) con la adición de un sistema móvil de apoyo para dejar de fumar EX (mEX) basado en la web. Este sistema mEX está diseñado para llenar los vacíos entre las llamadas a la línea de ayuda para dejar de fumar con acceso rápido a un menú de componentes de tratamiento basados ​​en evidencia, al mismo tiempo que brinda a los consejeros de DCQL información detallada sobre el progreso continuo de sus clientes con respecto a dejar de fumar, dos desarrollos que constituyen un gran avance sobre Programación estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar. Con la incorporación de mEX, los consejeros de DCQL podrán personalizar sus consejos desde el comienzo de cada llamada e incluso identificar patrones contraproducentes que de otro modo habrían pasado desapercibidos. Esta extensión innovadora de nuestro trabajo anterior aprovecha nuestra experiencia con la metodología de evaluación ecológica y la informática del comportamiento con el fin de brindar un apoyo dinámico para la prevención de recaídas en el contexto de una comunidad marginada de calidad de vida.

El proyecto es un ensayo controlado aleatorio aditivo de dos grupos para evaluar si la adición de mEX mejora las tasas de abstinencia a 1, 3, 6 y 9 meses en relación con la atención estándar proporcionada por DCQL. Los participantes serán 700 fumadores que se comuniquen con el DCQL y se aleatoricen para recibir la programación DCQL estándar (N=300) o DCQL más MQE (N=400). Los participantes asignados a la programación estándar de DCQL recibirán 6 sesiones proactivas de asesoramiento de QL y terapia de reemplazo de nicotina (NRT) gratuita. Los participantes asignados a DCQL más MQE también recibirán acceso móvil al sistema MQE a través de un teléfono celular habilitado para la web proporcionado por el estudio. En relación con la atención habitual, esperamos que MQE mejore los resultados al mejorar la entrega, la utilización y, por lo tanto, la eficacia de los recursos DCQL.

Objetivo específico 1. Examinar las tasas de abstinencia en los participantes de DCQL que reciben la atención habitual en relación con los que también reciben la mejora de la línea móvil para dejar de fumar. En relación con los controles de atención habitual, se espera que la mejora de la línea móvil para dejar de fumar mejore las tasas de abstinencia de prevalencia puntual de 7 días a 1, 3, 6 y 9 meses.

Objetivo específico 2. Examinar la utilización del tratamiento en los participantes de DCQL que reciben la atención habitual en relación con los que también reciben la mejora de la línea móvil para dejar de fumar. En relación con los controles de atención habitual, se espera que la mejora de la línea móvil para dejar de fumar mejore la utilización de los recursos de programación DCQL disponibles.

Objetivo específico 3. Examinar si la utilización de DCQL o los servicios de soporte móvil modera su impacto en los resultados. Se espera que los efectos del tratamiento varíen según el grado en que se utilicen, de modo que una mayor utilización pronosticará mejores tasas de abstinencia en todos los puntos temporales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

803

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
        • United Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador activo de tabaco de al menos 5 cigarrillos/día
  • Leer, hablar y escribir inglés.
  • Acceso a un teléfono en casa o en el trabajo
  • Se comunica con DC Tobacco Quitline e intenta dejar de fumar

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: soporte mEX
Los participantes en este brazo reciben tanto el apoyo DC Quitline estándar como el apoyo para dejar de fumar Mobile EX. El soporte para dejar de fumar Mobile EX está diseñado para mejorar Washington D.C. Quitline (DCQL) al brindar a los participantes la capacidad de rastrear su intento de dejar de fumar en una aplicación basada en teléfono y así crear un perfil que documente su progreso y retrocesos durante los días o semanas entre QL contactos. Los participantes reciben información resumida y gráficos que los ayudan a comprender qué funciona mejor para ellos. Los participantes también reciben acceso momentáneo las 24 horas a un conjunto de herramientas interactivas para dejar de fumar en su teléfono.
El soporte para dejar de fumar Mobile EX está diseñado para mejorar Washington D.C. Quitline (DCQL) al brindar a los participantes la capacidad de rastrear su intento de dejar de fumar en una aplicación basada en teléfono y así crear un perfil que documente su progreso y retrocesos durante los días o semanas entre QL contactos. Los participantes reciben información resumida y gráficos que los ayudan a comprender qué funciona mejor para ellos. Los participantes también reciben acceso momentáneo las 24 horas a un conjunto de herramientas interactivas para dejar de fumar en su teléfono.
Otros nombres:
  • mEX
Los participantes asignados a la programación estándar de DC Quitline reciben 6 sesiones proactivas de asesoramiento QL y una terapia de reemplazo de nicotina (NRT) opcional y gratuita.
COMPARADOR_ACTIVO: Control del dispositivo
Los participantes asignados al azar a este brazo reciben el soporte DC Quitline estándar más el control del dispositivo. El control de dispositivos incluye un dispositivo idéntico (es decir, un teléfono móvil) al proporcionado al grupo de intervención, pero los participantes no reciben ninguna de las funciones de soporte de mEX basadas en el teléfono. Aquellos en el grupo de control del dispositivo reciben su dispositivo en el punto de tiempo de 1 mes, una característica de diseño que permite una comparación directa de la intervención mEX con los servicios estándar de la línea de ayuda durante el primer mes.
Los participantes asignados a la programación estándar de DC Quitline reciben 6 sesiones proactivas de asesoramiento QL y una terapia de reemplazo de nicotina (NRT) opcional y gratuita.
Teléfono móvil para usar durante el intento de cese pero sin componentes de soporte mEX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: 9 meses
Abstinencia de prevalencia puntual de fumar cigarrillos en los últimos 7 días. Verificado con monóxido de carbono vencido al mes. Informado por los participantes a los 3, 6 y 9 meses.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de lapso diario
Periodo de tiempo: Mes 1
Abstinencia diaria versus cualquier estado de tabaquismo (es decir, recaída) entre aquellos que están tratando activamente de abstenerse (es decir, no aquellos que han recaído por completo).
Mes 1
Utilización de la línea telefónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 1
Recepción del participante e inicio de llamadas de apoyo del personal de DC Quitline.
Mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC1DA028710 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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