DCたばこクイットラインの携帯電話サポートに関する検討
DC Tobacco Quitline に対する Web ベースのモバイル サポートの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ウェブベースのモバイル EX (mEX) 禁煙支援システムを追加して、ワシントン D.C. Quitline (DCQL) プログラムの有効性を強化することを目的としています。 この mEX システムは、エビデンスに基づいた治療コンポーネントのメニューにすぐにアクセスして、禁煙コール間のギャップを埋めるように設計されています。また、DCQL カウンセラーにクライアントの継続的な禁煙の進行状況に関する詳細な情報を提供します。標準の quitline プログラミング。 mEX を追加することで、DCQL カウンセラーは各通話の最初からアドバイスを調整し、他の方法では見過ごされていた非生産的なパターンを特定することさえできるようになります。 私たちの以前の仕事のこの革新的な拡張は、十分なサービスを受けていないコミュニティ QL のコンテキスト内で動的な再発防止サポートを目的として、生態学的評価方法論と行動情報学に関する専門知識を活用しています。
このプロジェクトは、DCQL によって提供される標準的なケアと比較して、mEX の追加が 1、3、6、および 9 か月の禁酒率を改善するかどうかをテストするための追加的な 2 グループ無作為化比較試験です。 参加者は、DCQL に連絡する 700 人の喫煙者で、標準 DCQL プログラミング (N=300) または DCQL と MQE (N=400) のいずれかを受けるように無作為化されます。 標準的な DCQL プログラミングに割り当てられた参加者は、6 つの積極的な QL カウンセリング セッションと無料のニコチン置換療法 (NRT) を受けます。 DCQL プラス MQE に割り当てられた参加者は、研究によって提供される Web 対応の携帯電話を介して MQE システムへのモバイル アクセスも受け取ります。 通常のケアと比較して、MQE は DCQL リソースの配信、利用、およびそれによる有効性を改善することにより、結果を改善することを期待しています。
特定の目的 1. 通常のケアを受けている DCQL 参加者と、モバイルの禁煙強化も受けている DCQL 参加者の禁煙率を調べます。 通常のケアのコントロールと比較して、モバイルのクイットラインの強化により、1、3、6、および 9 か月で 7 日間のポイント有病率の禁酒率が改善されることが期待されます。
特定の目的 2. 通常のケアを受けている DCQL 参加者と、モバイルのクイットライン強化も受けている DCQL 参加者の治療利用率を調べます。 通常のケア コントロールと比較して、モバイルの Quitline の機能強化により、利用可能な DCQL プログラミング リソースの利用率が向上することが期待されます。
特定の目的 3. DCQL またはモバイル サポート サービスの利用が結果への影響を緩和するかどうかを調べる。 治療効果は、利用の程度によって異なると予想されるため、利用を増やすと、すべての時点で禁酒率の改善が予測されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20036
- United Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1日5本以上の喫煙者
- 英語を読み、話し、書く
- 自宅または職場での電話へのアクセス
- DC Tobacco Quitline に連絡し、禁煙を試みる
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MEX サポート
このアームの参加者は、標準の DC Quitline サポートと Mobile EX 停止サポートの両方を受けます。
モバイル EX 禁煙サポートは、ワシントン D.C. Quitline (DCQL) を強化するように設計されています。参加者は、電話ベースのアプリで禁煙の試みを追跡し、QL 間の数日または数週間にわたる進捗状況と後退を記録するプロファイルを作成できます。連絡先。
参加者は、自分にとって何が最適かを理解するのに役立つ概要情報とグラフィックを受け取ります。
参加者はまた、電話で一連のインタラクティブな禁煙ツールに 24 時間一時的にアクセスできます。
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モバイル EX 禁煙サポートは、ワシントン D.C. Quitline (DCQL) を強化するように設計されています。参加者は、電話ベースのアプリで禁煙の試みを追跡し、QL 間の数日または数週間にわたる進捗状況と後退を記録するプロファイルを作成できます。連絡先。
参加者は、自分にとって何が最適かを理解するのに役立つ概要情報とグラフィックを受け取ります。
参加者はまた、電話で一連のインタラクティブな禁煙ツールに 24 時間一時的にアクセスできます。
他の名前：
標準の DC Quitline プログラミングに割り当てられた参加者は、6 つの積極的な QL カウンセリング セッションと、オプションの無料のニコチン代替療法 (NRT) を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：デバイス制御
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、標準の DC Quitline サポートとデバイス コントロールを受け取ります。
デバイス制御には、介入グループに提供されたものと同一のデバイス (つまり、携帯電話) が含まれますが、参加者は電話ベースの mEX サポート機能を受け取りません。
デバイス コントロール グループのユーザーは、1 か月の時点でデバイスを受け取ります。これは、最初の 1 か月間で mEX 介入と標準のクイットライン サービスを直接比較できるようにする設計機能です。
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標準の DC Quitline プログラミングに割り当てられた参加者は、6 つの積極的な QL カウンセリング セッションと、オプションの無料のニコチン代替療法 (NRT) を受けます。
禁煙試行中に使用するための携帯電話ですが、mEX サポート コンポーネントはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：9ヶ月
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過去 7 日間の禁煙率が高い。
期限切れの一酸化炭素で 1 か月で検証済み。
3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の参加者による報告。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デイリーラプスステータス
時間枠：月 1
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積極的に禁酒しようとしている人（つまり、完全に再発した人ではない）における、毎日の禁酒と喫煙（つまり、失効）状態の比較。
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月 1
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Quintline の使用率
時間枠：月 1
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DC Quitline スタッフからのサポート コールの参加者の受信と開始。
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月 1
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas R Kirchner, PhD、Truth Initiative
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC1DA028710 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。