Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van mobiele telefoonondersteuning voor de DC Tobacco Quitline

21 maart 2013 bijgewerkt door: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Vergelijkende effectiviteit van webgebaseerde mobiele ondersteuning voor de DC Tobacco Quitline

Dit is een onderzoek naar de effectiviteit van ondersteuning via mobiele telefoons voor de D.C. Tobacco Quitline. Het project test de doeltreffendheid van een webgebaseerd systeem dat mobiele telefoons gebruikt om de stoppercentages met tussenpozen van 3 maanden te verbeteren in vergelijking met standaard quitline-services. In het standaardmodel wordt relatief zelden periodieke ondersteuning geboden aan rokers die willen stoppen en de hulp zoeken. Het nieuwe systeem zal die inspanning aanvullen door de kwaliteit, frequentie en toegankelijkheid van ondersteuning bij het stoppen met roken te verbeteren - waar en wanneer de roker dit het meest nodig heeft. Er wordt verondersteld dat succesvolle onthoudingspercentages zullen verbeteren naarmate deelnemers het ondersteuningssysteem gebruiken en zich bezighouden met de stoplijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het Washington D.C. Quitline (DCQL)-programma te versterken met de toevoeging van een webgebaseerd mobiel EX (mEX) ondersteuningssysteem voor stoppen. Dit mEX-systeem is ontworpen om de hiaten tussen quitline-oproepen op te vullen met gemakkelijke toegang tot een menu met op bewijs gebaseerde behandelingscomponenten, terwijl DCQL-counselors ook gedetailleerde informatie krijgen over de voortdurende voortgang van hun cliënten met stoppen - twee ontwikkelingen die een grote vooruitgang vormen ten opzichte van standaard quitline-programmering. Met de toevoeging van mEX kunnen DCQL-adviseurs hun advies vanaf het begin van elk gesprek op maat maken en zelfs contraproductieve patronen identificeren die anders onopgemerkt zouden zijn gebleven. Deze innovatieve uitbreiding van ons eerdere werk maakt gebruik van onze expertise met ecologische beoordelingsmethodologie en gedragsinformatica met als doel dynamische terugvalpreventieondersteuning binnen de context van een achtergestelde gemeenschaps-QL.

Het project is een additieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen om te testen of de toevoeging van mEX de onthoudingspercentages na 1, 3, 6 en 9 maanden verbetert ten opzichte van de standaardzorg geleverd door DCQL. Deelnemers zijn 700 rokers die contact opnemen met de DCQL en willekeurig worden verdeeld om ofwel standaard DCQL-programmering (N=300) of DCQL plus MQE (N=400) te ontvangen. Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DCQL-programmering, ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en gratis nicotinevervangende therapie (NRT). Deelnemers die zijn toegewezen aan DCQL plus MQE krijgen ook mobiele toegang tot het MQE-systeem via een web-enabled mobiele telefoon die door het onderzoek wordt geleverd. Ten opzichte van gebruikelijke zorg verwachten we dat MQE de resultaten zal verbeteren door de levering, het gebruik en daarmee de effectiviteit van DCQL-middelen te verbeteren.

Specifiek doel 1. Onderzoek de onthoudingspercentages bij DCQL-deelnemers die gebruikelijke zorg krijgen in vergelijking met degenen die ook mobiele quitline-verbetering krijgen. Vergeleken met gebruikelijke zorgcontroles, wordt verwacht dat mobiele quitline-verbetering de 7-daagse puntprevalentie-onthoudingspercentages na 1, 3, 6 en 9 maanden zal verbeteren.

Specifiek doel 2. Behandelgebruik onderzoeken bij DCQL-deelnemers die gebruikelijke zorg krijgen in vergelijking met degenen die ook mobiele quitline-verbetering krijgen. Ten opzichte van gebruikelijke zorgcontroles, wordt verwacht dat mobiele quitline-verbetering het gebruik van beschikbare DCQL-programmeerbronnen zal verbeteren.

Specifiek doel 3. Onderzoek of het gebruik van DCQL of mobiele ondersteuningsdiensten hun impact op de resultaten matigt. Verwacht wordt dat de effecten van de behandeling zullen variëren met de mate waarin ze worden gebruikt, zodat een groter gebruik betere onthoudingspercentages op alle tijdstippen zal voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

803

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
        • United Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve tabaksroker van minstens 5 sigaretten / dag
  • Engels lezen, spreken en schrijven
  • Toegang tot een telefoon thuis of op het werk
  • Neemt contact op met DC Tobacco Quitline en doet een poging om te stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: mEX-ondersteuning
Deelnemers aan deze arm ontvangen zowel standaard DC Quitline-ondersteuning als Mobile EX-stopondersteuning. Mobiele EX-stopondersteuning is ontworpen om de Washington D.C. Quitline (DCQL) te verbeteren door deelnemers de mogelijkheid te geven hun stoppoging te volgen via een app op de telefoon en zo een profiel aan te maken waarin hun voortgang en tegenslagen worden gedocumenteerd gedurende de dagen of weken tussen QL contacten. Deelnemers ontvangen samenvattende informatie en afbeeldingen die hen helpen te begrijpen wat voor hen het beste werkt. Deelnemers krijgen ook 24 uur per dag tijdelijk toegang tot een reeks interactieve stophulpmiddelen op hun telefoon.
Mobiele EX-stopondersteuning is ontworpen om de Washington D.C. Quitline (DCQL) te verbeteren door deelnemers de mogelijkheid te geven hun stoppoging te volgen via een app op de telefoon en zo een profiel aan te maken dat hun voortgang en tegenslagen documenteert gedurende de dagen of weken tussen QL contacten. Deelnemers ontvangen samenvattende informatie en afbeeldingen die hen helpen te begrijpen wat voor hen het beste werkt. Deelnemers krijgen ook 24 uur per dag tijdelijk toegang tot een reeks interactieve stophulpmiddelen op hun telefoon.
Andere namen:
  • mEX
Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DC Quitline-programmering ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en optionele, gratis nicotinevervangende therapie (NRT).
ACTIVE_COMPARATOR: Apparaat controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen standaard DC Quitline-ondersteuning plus de apparaatcontrole. Apparaatcontrole omvat een identiek apparaat (d.w.z. mobiele telefoon) als het apparaat dat aan de interventiegroep is verstrekt, maar deelnemers ontvangen geen van de op de telefoon gebaseerde mEX-ondersteuningsfuncties. Degenen in de apparaatcontrolegroep ontvangen hun apparaat op het tijdstip van 1 maand - een ontwerpfunctie die een directe vergelijking mogelijk maakt van de mEX-interventie met standaard quitline-services gedurende de eerste maand.
Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DC Quitline-programmering ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en optionele, gratis nicotinevervangende therapie (NRT).
Mobiele telefoon voor gebruik tijdens stoppoging maar zonder mEX-ondersteuningscomponenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 9 maanden
Puntprevalente onthouding van het roken van sigaretten in de afgelopen 7 dagen. Geverifieerd met verlopen koolmonoxide na 1 maand. Gerapporteerd door deelnemers na 3, 6 en 9 maanden.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse vervalstatus
Tijdsspanne: Maand 1
Dagelijkse onthouding versus elke rookstatus (d.w.z. vervallen) onder degenen die actief proberen zich te onthouden (d.w.z. niet degenen die volledig zijn teruggevallen).
Maand 1
Quitline-gebruik
Tijdsspanne: Maand 1
Ontvangst door deelnemers en starten van ondersteuningsoproepen van DC Quitline-medewerkers.
Maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC1DA028710 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

3
Abonneren