- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01817842
Studie van mobiele telefoonondersteuning voor de DC Tobacco Quitline
Vergelijkende effectiviteit van webgebaseerde mobiele ondersteuning voor de DC Tobacco Quitline
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het Washington D.C. Quitline (DCQL)-programma te versterken met de toevoeging van een webgebaseerd mobiel EX (mEX) ondersteuningssysteem voor stoppen. Dit mEX-systeem is ontworpen om de hiaten tussen quitline-oproepen op te vullen met gemakkelijke toegang tot een menu met op bewijs gebaseerde behandelingscomponenten, terwijl DCQL-counselors ook gedetailleerde informatie krijgen over de voortdurende voortgang van hun cliënten met stoppen - twee ontwikkelingen die een grote vooruitgang vormen ten opzichte van standaard quitline-programmering. Met de toevoeging van mEX kunnen DCQL-adviseurs hun advies vanaf het begin van elk gesprek op maat maken en zelfs contraproductieve patronen identificeren die anders onopgemerkt zouden zijn gebleven. Deze innovatieve uitbreiding van ons eerdere werk maakt gebruik van onze expertise met ecologische beoordelingsmethodologie en gedragsinformatica met als doel dynamische terugvalpreventieondersteuning binnen de context van een achtergestelde gemeenschaps-QL.
Het project is een additieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen om te testen of de toevoeging van mEX de onthoudingspercentages na 1, 3, 6 en 9 maanden verbetert ten opzichte van de standaardzorg geleverd door DCQL. Deelnemers zijn 700 rokers die contact opnemen met de DCQL en willekeurig worden verdeeld om ofwel standaard DCQL-programmering (N=300) of DCQL plus MQE (N=400) te ontvangen. Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DCQL-programmering, ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en gratis nicotinevervangende therapie (NRT). Deelnemers die zijn toegewezen aan DCQL plus MQE krijgen ook mobiele toegang tot het MQE-systeem via een web-enabled mobiele telefoon die door het onderzoek wordt geleverd. Ten opzichte van gebruikelijke zorg verwachten we dat MQE de resultaten zal verbeteren door de levering, het gebruik en daarmee de effectiviteit van DCQL-middelen te verbeteren.
Specifiek doel 1. Onderzoek de onthoudingspercentages bij DCQL-deelnemers die gebruikelijke zorg krijgen in vergelijking met degenen die ook mobiele quitline-verbetering krijgen. Vergeleken met gebruikelijke zorgcontroles, wordt verwacht dat mobiele quitline-verbetering de 7-daagse puntprevalentie-onthoudingspercentages na 1, 3, 6 en 9 maanden zal verbeteren.
Specifiek doel 2. Behandelgebruik onderzoeken bij DCQL-deelnemers die gebruikelijke zorg krijgen in vergelijking met degenen die ook mobiele quitline-verbetering krijgen. Ten opzichte van gebruikelijke zorgcontroles, wordt verwacht dat mobiele quitline-verbetering het gebruik van beschikbare DCQL-programmeerbronnen zal verbeteren.
Specifiek doel 3. Onderzoek of het gebruik van DCQL of mobiele ondersteuningsdiensten hun impact op de resultaten matigt. Verwacht wordt dat de effecten van de behandeling zullen variëren met de mate waarin ze worden gebruikt, zodat een groter gebruik betere onthoudingspercentages op alle tijdstippen zal voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
- United Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve tabaksroker van minstens 5 sigaretten / dag
- Engels lezen, spreken en schrijven
- Toegang tot een telefoon thuis of op het werk
- Neemt contact op met DC Tobacco Quitline en doet een poging om te stoppen met roken
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: mEX-ondersteuning
Deelnemers aan deze arm ontvangen zowel standaard DC Quitline-ondersteuning als Mobile EX-stopondersteuning.
Mobiele EX-stopondersteuning is ontworpen om de Washington D.C. Quitline (DCQL) te verbeteren door deelnemers de mogelijkheid te geven hun stoppoging te volgen via een app op de telefoon en zo een profiel aan te maken waarin hun voortgang en tegenslagen worden gedocumenteerd gedurende de dagen of weken tussen QL contacten.
Deelnemers ontvangen samenvattende informatie en afbeeldingen die hen helpen te begrijpen wat voor hen het beste werkt.
Deelnemers krijgen ook 24 uur per dag tijdelijk toegang tot een reeks interactieve stophulpmiddelen op hun telefoon.
|
Mobiele EX-stopondersteuning is ontworpen om de Washington D.C. Quitline (DCQL) te verbeteren door deelnemers de mogelijkheid te geven hun stoppoging te volgen via een app op de telefoon en zo een profiel aan te maken dat hun voortgang en tegenslagen documenteert gedurende de dagen of weken tussen QL contacten.
Deelnemers ontvangen samenvattende informatie en afbeeldingen die hen helpen te begrijpen wat voor hen het beste werkt.
Deelnemers krijgen ook 24 uur per dag tijdelijk toegang tot een reeks interactieve stophulpmiddelen op hun telefoon.
Andere namen:
Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DC Quitline-programmering ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en optionele, gratis nicotinevervangende therapie (NRT).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apparaat controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen standaard DC Quitline-ondersteuning plus de apparaatcontrole.
Apparaatcontrole omvat een identiek apparaat (d.w.z. mobiele telefoon) als het apparaat dat aan de interventiegroep is verstrekt, maar deelnemers ontvangen geen van de op de telefoon gebaseerde mEX-ondersteuningsfuncties.
Degenen in de apparaatcontrolegroep ontvangen hun apparaat op het tijdstip van 1 maand - een ontwerpfunctie die een directe vergelijking mogelijk maakt van de mEX-interventie met standaard quitline-services gedurende de eerste maand.
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan standaard DC Quitline-programmering ontvangen 6 proactieve QL-counselingsessies en optionele, gratis nicotinevervangende therapie (NRT).
Mobiele telefoon voor gebruik tijdens stoppoging maar zonder mEX-ondersteuningscomponenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Puntprevalente onthouding van het roken van sigaretten in de afgelopen 7 dagen.
Geverifieerd met verlopen koolmonoxide na 1 maand.
Gerapporteerd door deelnemers na 3, 6 en 9 maanden.
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dagelijkse vervalstatus
Tijdsspanne: Maand 1
|
Dagelijkse onthouding versus elke rookstatus (d.w.z. vervallen) onder degenen die actief proberen zich te onthouden (d.w.z. niet degenen die volledig zijn teruggevallen).
|
Maand 1
|
Quitline-gebruik
Tijdsspanne: Maand 1
|
Ontvangst door deelnemers en starten van ondersteuningsoproepen van DC Quitline-medewerkers.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC1DA028710 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen