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Studie zum Handy-Support für die DC Tobacco Quitline

21. März 2013 aktualisiert von: Thomas Kirchner, Truth Initiative

Vergleichende Wirksamkeit des webbasierten mobilen Supports für die DC Tobacco Quitline

Dies ist eine Studie über die Wirksamkeit des Mobiltelefon-Supports für die D.C. Tobacco Quitline. Das Projekt wird die Wirksamkeit eines webbasierten Systems testen, das Mobiltelefone verwendet, um die Ausstiegsraten in 3-Monats-Intervallen im Vergleich zu standardmäßigen Quitline-Diensten zu verbessern. Im Rahmen des Standardmodells wird Rauchern, die mit dem Rauchen aufhören und die Dienste in Anspruch nehmen möchten, relativ seltene, regelmäßige Unterstützung gewährt. Das neue System wird diese Bemühungen ergänzen, indem es die Qualität, Häufigkeit und Zugänglichkeit der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung erhöht – wann und wo der Raucher sie am dringendsten benötigt. Es wird angenommen, dass sich die erfolgreiche Abstinenzrate in dem Maße verbessert, in dem die Teilnehmer das Unterstützungssystem nutzen und sich an der Quitline beteiligen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität des Programms Washington D.C. Quitline (DCQL) durch die Hinzufügung eines webbasierten mobilen EX (mEX)-Unterstützungssystems zur Beendigung des Rauchens zu stärken. Dieses mEX-System wurde entwickelt, um die Lücken zwischen Quitline-Anrufen zu füllen, mit direktem Zugriff auf ein Menü evidenzbasierter Behandlungskomponenten, während es DCQL-Berater gleichzeitig mit detaillierten Informationen über die laufenden Fortschritte ihrer Kunden nach Beendigung versorgt – zwei Entwicklungen, die einen großen Fortschritt gegenüber darstellen Standard-Quittline-Programmierung. Mit der Hinzufügung von mEX können DCQL-Berater ihre Ratschläge von Anfang an bei jedem Anruf individuell anpassen und sogar kontraproduktive Muster erkennen, die andernfalls unbemerkt geblieben wären. Diese innovative Erweiterung unserer bisherigen Arbeit nutzt unsere Expertise mit ökologischer Bewertungsmethodik und Verhaltensinformatik zum Zweck der dynamischen Rückfallpräventionsunterstützung im Kontext eines unterversorgten Community-QL.

Das Projekt ist eine additive randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, um zu testen, ob die Zugabe von mEX die Abstinenzraten nach 1, 3, 6 und 9 Monaten im Vergleich zur Standardversorgung durch DCQL verbessert. Die Teilnehmer sind 700 Raucher, die sich an das DCQL wenden und randomisiert werden, um entweder ein Standard-DCQL-Programm (N = 300) oder DCQL plus MQE (N = 400) zu erhalten. Teilnehmer, die dem Standard-DCQL-Programm zugewiesen sind, erhalten 6 proaktive QL-Beratungssitzungen und eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT). Teilnehmer, die DCQL plus MQE zugeordnet sind, erhalten außerdem einen mobilen Zugriff auf das MQE-System über ein von der Studie bereitgestelltes internetfähiges Mobiltelefon. Im Vergleich zur üblichen Pflege erwarten wir, dass MQE die Ergebnisse verbessern wird, indem es die Bereitstellung, Nutzung und damit die Effektivität von DCQL-Ressourcen verbessert.

Spezifisches Ziel 1. Untersuchen Sie die Abstinenzraten bei DCQL-Teilnehmern, die die übliche Pflege erhalten, im Vergleich zu denen, die auch eine mobile Quitline-Verbesserung erhalten. Im Vergleich zu üblichen Kontrollen wird erwartet, dass die mobile Quitline-Verstärkung die 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten nach 1, 3, 6 und 9 Monaten verbessert.

Spezifisches Ziel 2. Untersuchen Sie die Behandlungsnutzung bei DCQL-Teilnehmern, die die übliche Versorgung erhalten, im Vergleich zu denen, die auch eine mobile Quitline-Verbesserung erhalten. Im Vergleich zu üblichen Kontrollen wird erwartet, dass die mobile Quitline-Verbesserung die Nutzung der verfügbaren DCQL-Programmierressourcen verbessert.

Spezifisches Ziel 3. Untersuchen Sie, ob die Nutzung von DCQL oder mobilen Unterstützungsdiensten ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse mildert. Es wird erwartet, dass die Behandlungseffekte mit dem Grad ihrer Nutzung variieren, sodass eine stärkere Nutzung verbesserte Abstinenzraten zu allen Zeitpunkten vorhersagt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

803

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20036
        • United Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiver Tabakraucher von mindestens 5 Zigaretten / Tag
  • Englisch lesen, sprechen und schreiben
  • Zugang zu einem Telefon zu Hause oder am Arbeitsplatz
  • Kontaktiert DC Tobacco Quitline und versucht, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: mEX-Unterstützung
Teilnehmer an diesem Arm erhalten sowohl den standardmäßigen DC Quitline-Support als auch den Mobile EX-Support zur Beendigung. Der Mobile EX-Stopp-Support wurde entwickelt, um die Washington D.C. Quitline (DCQL) zu verbessern, indem den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben wird, ihren Stoppversuch auf einer telefonbasierten App zu verfolgen und so ein Profil zu erstellen, das ihre Fortschritte und Rückschläge über die Tage oder Wochen zwischen QL dokumentiert Kontakte. Die Teilnehmer erhalten zusammenfassende Informationen und Grafiken, die ihnen helfen zu verstehen, was für sie am besten funktioniert. Die Teilnehmer erhalten außerdem rund um die Uhr einen vorübergehenden Zugriff auf eine Reihe interaktiver Entwöhnungstools auf ihrem Telefon.
Der Mobile EX-Stopp-Support wurde entwickelt, um die Washington D.C. Quitline (DCQL) zu verbessern, indem den Teilnehmern die Möglichkeit gegeben wird, ihren Stoppversuch auf einer telefonbasierten App zu verfolgen und so ein Profil zu erstellen, das ihre Fortschritte und Rückschläge über die Tage oder Wochen zwischen QL dokumentiert Kontakte. Die Teilnehmer erhalten zusammenfassende Informationen und Grafiken, die ihnen helfen zu verstehen, was für sie am besten funktioniert. Die Teilnehmer erhalten außerdem rund um die Uhr einen vorübergehenden Zugriff auf eine Reihe interaktiver Entwöhnungstools auf ihrem Telefon.
Andere Namen:
  • mEX
Teilnehmer, die dem standardmäßigen DC Quitline-Programm zugewiesen sind, erhalten 6 proaktive QL-Beratungssitzungen und optional eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT).
ACTIVE_COMPARATOR: Gerätesteuerung
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten standardmäßigen DC Quitline-Support plus die Gerätekontrolle. Die Gerätesteuerung umfasst ein identisches Gerät (d. h. ein Mobiltelefon) wie das der Interventionsgruppe bereitgestellte, aber die Teilnehmer erhalten keine der telefonbasierten mEX-Unterstützungsfunktionen. Diejenigen in der Gerätekontrollgruppe erhalten ihr Gerät zum 1-Monats-Zeitpunkt – ein Designmerkmal, das einen direkten Vergleich der mEX-Intervention mit Standard-quitline-Diensten im ersten Monat ermöglicht.
Teilnehmer, die dem standardmäßigen DC Quitline-Programm zugewiesen sind, erhalten 6 proaktive QL-Beratungssitzungen und optional eine kostenlose Nikotinersatztherapie (NRT).
Mobiltelefon zur Verwendung während des Beendigungsversuchs, jedoch ohne mEX-Unterstützungskomponenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: 9 Monate
Punkthäufige Abstinenz vom Rauchen von Zigaretten in den letzten 7 Tagen. Verifiziert mit abgelaufenem Kohlenmonoxid nach 1 Monat. Berichtet von Teilnehmern nach 3, 6 und 9 Monaten.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Verfallstatus
Zeitfenster: Monat 1
Tägliche Abstinenz gegenüber jeglichem Rauchen (d. h. Entzug) bei denjenigen, die aktiv versuchen, abstinent zu bleiben (d. h. nicht bei denen, die einen vollständigen Rückfall erlitten haben).
Monat 1
Quitline-Nutzung
Zeitfenster: Monat 1
Empfang und Initiierung von Supportanrufen durch DC Quitline-Mitarbeiter durch den Teilnehmer.
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas R Kirchner, PhD, Truth Initiative

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC1DA028710 (NIH)

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